针对化妆品监督检查中发现的问题，经广东、上海、浙江省（市）药品监督管理部门调查核实，标示名称为宣邑染发膏（自然黑）等31批次染发类产品，标示名称为安热沙水能户外防晒乳1批次防晒类产品，标示名称为安珂羽思活能净痘液1批次祛痘/抗粉刺类产品，标示名称为安娜贝拉海藻补水面膜等2批次面膜类产品为假冒产品（见附件）。　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场环境，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《化妆品卫生监督条例》等法规规定，国家药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止销售上述假冒化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。　　特此通告。　　　　附件：35批次假冒化妆品信息　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药监局　　　　　　　　　　　　　　　　 2020年9月25日　化妆品生产企业GMP年度监护

海南济民药业有限公司、海南三叶大药房连锁经营有限公司等2家公司因自身原因决定终止药品经营业务，并向我局递交申请注销其《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品经营许可证管理办法》第二十六条第二款之规定，经研究，我局同意注销上述2家公司《药品经营许可证》。特此公告。序号企业名称经营注册地址许可证编号方式1海南济民药业有限公司批发海南省海口市龙华区南沙路1号广昌花园901房琼AA89800342海南三叶大药房连锁经营有限公司零 售海南省海口市龙华区海垦路119号海南GSP医药物流商城副楼6层603-604房琼BA8980001（连锁）海南省药品监督管理局 2020年9月30日

根据《药品生产监督管理办法》第二十条规定，经企业申请，本机关拟注销巴中康信药业有限公司《药品生产许可证》[企业名称：巴中康信药业有限公司；许可证编号：川20160098；注册地址：四川省巴中市恩阳工业园A座；法定代表人：赵映泉；企业负责人:李晓林；质量负责人：赵素琼；生产地址和生产范围：四川省巴中市恩阳工业园A座：中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙）]。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销上述《药品生产许可证》。特此公告。联系电话：028-86937016四川省药品监督管理局                                2020年10月12日

各市市场监督管理局：为做好年度化妆品不良反应监测工作，确保年度工作任务有序进展，现将国家监测系统统计我区 2020年1-9月各市上报化妆品不良反应监测报告情况通报给你们，并在自治区局门户网站“信息统计”栏目同时公布，请各市有效落实年度化妆品不良反应监测工作。                                                         广西壮族自治区药品监督管理局办公室                                                                     2020年10月10日

根据《国家药监局关于永城市科技试验厂飞行检查情况的通告》（2020年第53号），河南省药品监督管理局责令该企业评估医用胶产品安全风险。该企业按要求对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。　　特此通告。　　附件：1.永城市科技试验厂对医用胶主动召回　　 2.医疗器械召回事件报告表2020年10月10日　　附件1　　永城市科技试验厂对医用胶主动召回　　永城市科技试验厂报告，根据国家药监局飞行检查发现问题，企业按要求评估医用胶产品安全风险，对有可能存在安全隐患的产品进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

中秋、国庆期间，哈尔滨市市场监督管理局联合道里区市场监督管理局对哈尔滨市第一医院使用医疗器械安全质量开展专项监督检查。重点对《使用新冠病毒检验体外诊断试剂专项监督检查》中要求的新冠病试剂使用的重点环节、重点部位以及耗材类医疗器械的使用操作程序和采购、验收、贮存等重点环节开展监督检查，以保障新冠体外诊断试剂安全、有效，使医疗器械使用质量安全和规范化操作得到进一步强化。通过检查，对疫情常态化后监管医疗器械的安全使用开展调查研究，为今后监管工作积累经验。　　执法人员重点抽查了医院正在使用的南京中科拜尔医学技术有限公司生产的常温“核酸提取纯化试剂盒（高效型）”（15～25℃）和武汉明德生物科技股份有限公司生产的低温“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（-20±5℃）”。检查结果证明该医院能够落实产品进货、查验等相关质量管理制度，体外诊断试剂和医疗器械产品均能按照产品说明和相关要求贮存、使用并准确填写医疗器械使用记录。联合检查组对制度落实、器械管理、运行环节的效率和质量安全方面提出了意见和建议。　　联合检查组在检查中采取“以查带训”和“以查普法”的形式，对道里区基层药械监管人员的检查方法、操作流程进行了监督指导，通过实际演练提升基层监管队伍执法能力。同时，督促、教育、指导医院相关科室、管理人员严格按规则，对采购、验收、保管、使用等环节加强医疗器械法律法规宣传，使其真正做到知法、守法、懂法。

安徽金巢制药有限公司：经查，2020年9月22日、28日，安徽省药品监管局第一分局二次在组织开展的药品生产企业有因检查中，发现你单位严重缺陷1项（现有在岗位的生产管理和质量管理人员不能满足生产需要），可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：1. 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。 如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局 2020年10月 10 日