对重庆众景中药饮片有限责任公司、重庆市铜梁区巴川气体有限责任公司的当场处罚决定
重庆琪宏医药器械有限公司因终止药品经营,经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,我局拟注销其《药品经营许可证》,证书内容详见附表。现予公示,请社会各界予以监督,公示日期自2021年4月25日至2021年5月1日,如公示期内无相关单位或个人提出异议,我局将正式注销其《药品经营许可证》。 监督电话:023-60353611 传真:023-60353733。 通讯地址:重庆市渝北区食品城大道27号,邮编:401120。重庆市药品监督管理局2021年4月25日
依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一款、《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定,决定注销青海沃润联众生物医药有限公司企业《药品经营许可证》,现予以公告。 附件:注销《药品经营许可证》信息青海省药品监督管理局2021年4月22日
截止2021年4月25日,我省有杭州李茗堂药业有限公司等27家药品生产企业,其《药品生产许可证》有效期届满未换证,也未主动申请注销和上缴其《药品生产许可证》,我局已于2021年1月份分别发出《注销告知书》,至今未收到企业的回复意见。 根据《药品生产监督管理办法》第二十条,杭州李茗堂药业有限公司等27家(见附表)药品生产企业的《药品生产许可证》予以公告注销。如不服本决定,可自接到通知书之日起60日内依法向浙江省人民政府或国家食品药品监督管理总局申请行政复议或6个月内向杭州市西湖区人民法院提起行政诉讼。 特此公告浙江省食品药品监督管理局2021年4月25日
根据华润三九(南昌)药业有限公司的申请,我局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,于2021年3月12日-14日组织对华润三九(南昌)药业有限公司进行现场检查。经现场检查和综合评定,认为本次检查乳膏剂(非激素类、外用)符合药品GMP,凝胶剂(非激素类、外用)不符合药品GMP。 特此公告。 附件:江西省药品GMP检查有关信息汇总表(2021年第004号)江西省药品监督管理局2021年4月21日
江西丰马医药有限公司: 你公司关于申请注销江西丰马医药有限公司《药品经营许可证》的材料收悉。经研究,同意注销江西丰马医药有限公司《药品经营许可证》,许可证号:赣AA7950410。注册地址:江西省宜春市丰城市上塘镇阳光大道506号,法定代表人:吴东根。同时收回证书编号为A-JX17-60N的《药品经营质量管理规范认证证书》。自发文之日起,江西丰马医药有限公司不得从事药品经营活动。 此复。江西省药品监督管理局2021年4月23日
当事人:永州市永靛中药饮片股份有限公司 主体资格证照名称:《营业执照》 统一社会信用代码(注册号):914311027580157599 住所(住址):永州市零陵区工业园区五里堆路北侧 法定代表人:刘兴华 2020年10月26日,收到清远市食品药品检验所检验报告2份,报告编号:QZ20200034、QZ20200027,标示生产单位:永州市永靛中药饮片有限公司,被抽样单位:连南瑶族自治县寨岗镇海马王大药房和连州市仁生大药房,品种:栀子,批号:20200301、20200701,不合格项目:【性状】。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品标准的药品”的规定,上述栀子应当判定为劣药。2020年10月28日,我局执法人员将上述报告书依法送达后,并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查,你公司现场对被监督抽检的上述批号产品进行了确认。你公司在规定时限内未提出复验申请。 经查明,你公司于2020年3月2日生产了批号为20200301栀子527.5kg。截止调查日,已全部销售完,销售单价17~56元/kg,销售总金额11474.82元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片栀子的违法所得和货值金额均为11474.82元。 你公司于2020年7月12日共生产了批号为20200701栀子805.5kg。截止调查日,已销售678kg,库存127.5kg,销售单价17~56元/kg,销售总金额16157.55元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,共召回到上述批号产品12.4kg。你公司生产销售该批号中药饮片栀子的违法所得为15862.04元,货值金额为19196.03元。 上述事实,主要有以下证据证明: 1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件,证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。 2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现场依法提取的你公司《销售清单》打印件4张、《批号20200301批生产记录》复印件1份、《批号20200701栀子批生产记录》复印件1份、你公司批号20200301、20200701栀子销售情况表打印件4份、你公司召回情况报告1份,证明你公司批号20200301、20200701栀子的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。 3.清远市食品药品检验所《检验报告》(报告编号:QZ20200034、QZ20200027)原件2份,湖南省药品监督管理局《送达回证》原件1份,证明批号为20200301、20200701栀子检验不合格,我局依法送达有关检验报告的程序合法有效。 你公司生产销售劣药栀子的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。 依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第二款“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”,以及行政处罚程序的相关规定,我局执法人员于2021年3月29日依法向你公司送达了《行政处罚告知书》[(湘)药监药行罚告〔2020〕49号)]。你公司在规定的时限内未提出申辩意见,陈述时对违法事实的认定无异议。 据此,我局前期已责令你公司改正上述违规行为,现决定对你公司给予以下行政处罚:警告。 如你(单位)不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局2021年4月8日
当事人:邵阳神农中药科技发展有限公司 主体资格证照名称:《营业执照》 统一社会信用代码(注册号):914305006639876279 住所(住址):湖南省邵阳市邵东市大禾塘街道生态产业园人民路 法定代表人:刘卫中 2020年10月26日,收到清远市食品药品检验所检验报告1份,报告编号:QZ20200022,标示生产单位:邵阳神农中药科技发展有限公司,被抽样单位:阳山县阳城文明大药堂城南第一分店,品种:蜈蚣,批号:190801,不合格项目:【性状】。依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品标准的药品”的规定,上述蜈蚣应当判定为劣药。2020年11月4日,我局执法人员将上述报告书依法送达后,并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查,你公司现场对被监督抽检的上述批号产品进行了确认。你公司在规定时限内未提出复验申请。 经查明,你公司于2019年8月20日生产了批号为190801蜈蚣500条。截止2020年8月12日,已全部销售完,销售单价1.70~3.00元/条,销售总金额1190.00元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序,截止调查终结,未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片蜈蚣的违法所得和货值金额均为1190.00元。 上述事实,主要有以下证据证明: 1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件,证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。 2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现场依法提取的你公司《销售清单》打印件12张、《批号190801蜈蚣批生产记录》复印件1份,你公司批号190801蜈蚣销售情况表打印件1页、你公司召回情况报告1份,证明你公司批号190801蜈蚣的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。 3.清远市食品药品检验所《检验报告》(报告编号:QZ20200022)原件1份,湖南省药品监督管理局《送达回证》原件1份,证明批号190801蜈蚣检验不合格,我局依法送达有关检验报告的程序合法有效。 你公司生产、销售劣药蜈蚣的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。 依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第二款“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”,以及行政处罚程序的相关规定,我局执法人员于2021年3月29日依法向你公司送达了《行政处罚告知书》[(湘)药监药行罚告〔2020〕50号)]。你公司在规定的时限内未提出申辩意见,陈述时对违法事实的认定无异议。 据此,我局前期已责令你公司改正上述违规行为,现决定对你公司给予以下行政处罚:警告。 如你(单位)不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局 2021年4月8日 点击了解详情点击了解详情
根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关规定,经 江苏亚邦医药物流中心有限公司 书面申请,我局决定注销 江苏亚邦医药物流中心有限公司 的《药品经营许可证》,许可证证号为:苏AA5190345 特此公告江苏省药品监督管理局2021年04月23日
行政处罚决定书文号:鄂药监随药罚〔2020〕4号 案件名称:销售劣药案 违法企业名称或违法自然人姓名:国药控股广水有限公司 法定代表人姓名:何建峡 违法企业组织机构代码:91421381MA492PLX5L 主要违法事实:国药控股广水有限公司销售的“桂枝”,不符合药品标准规定。 行政处罚的种类和依据:国药控股广水有限公司的行为,违反了《药品管理法(2015年修正)》第四十九条第一款、第三款第六项的规定,依据《药品管理法(2015年修正)》第七十四条和《药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予以下行政处罚:没收违法所得。 行政处罚的履行方式和期限:主动履行,2021年3月9日湖北省药品监督管理局2021年2月3日