江西弘立现代中药有限公司: 你公司申请注销《药品生产许可证》报告收悉,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》的相关规定,同意注销你公司《药品生产许可证》(证号:赣20191009)。自注销之日起,你公司停止中药饮片生产活动。 此复。江西省药品监督管理局2021年3月26日
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,药品生产企业药品生产许可证有效期届满未重新发证的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告。我省中药饮片生产企业江西富中药业有限公司《药品生产许可证》有效期届满未重新发证。经与企业沟通确认,并经网上公示无异议,我局决定注销该企业《药品生产许可证》,现予以公告。江西省药品监督管理局2021年3月25日
云南奇道精工制造有限公司等11家持有的一次性使用医用口罩等产品《医疗器械注册证》有效期届满,至今我局未收到延续注册申请。 根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条的规定,依法注销其持有的《医疗器械注册证》(详细情况见下表),特此公告。2021年4月13日
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装内发现异物的问题,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对内视镜手术用吸引/冲洗器械(注册证号:国械注进20153013599)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2021年4月15日
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在无菌包装袋未密封的问题,生产商Medtronic Inc.对指引导管(注册证号:国械注进20143035609)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表2021年4月15日
卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品自动导入功能存在问题,生产商卡尔蔡司医疗技术(美国)有限公司Carl Zeiss Meditec, Inc.对眼底照相机(注册证号:国械注进20202160524)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表2021年4月15日
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品备用电池存在问题,生产商Respironics California, Inc.对呼吸机(注册证号:国械注进20163545139)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表2021年4月15日
根据侯马市广生堂连锁药店有限公司、怀仁市宝芝灵药业连锁有限公司注销《药品经营许可证》的申请,我局依据《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定,决定注销侯马市广生堂连锁药店有限公司《药品经营许可证》(编号:晋B3570097),同时收回其《药品经营质量管理规范认证证书》(编号:B-SX14-30097);注销怀仁市宝芝灵药业连锁有限公司《药品经营许可证》(编号:晋B3570091),同时收回其《药品经营质量管理规范认证证书》(编号:B-SX14-30091)。 特此通告山西省药品监督管理局2021年4月13日
根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》等有关规定,我局按照法定程序进行审核,同意内蒙古归真药业有限责任公司《药品经营许可证》注销,现予以公布。 特此公告。 附件:1.注销《药品经营许可证》有关信息
依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条的规定,对上海优益基医用材料有限公司等六家企业的《医疗器械生产许可证》依法予以注销,具体如下: 特此通告。上海市药品监督管理局2021年4月14日