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  • 2026年上海市化妆品质量安全行政检查计划

      一、检查主体  上海市药品监督管理局稽查局,各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局。  二、检查对象  本市辖区内化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、化妆品电子商务平台经营者、化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者。  三、检查方式  以现场检查为主;根据检查工作实际需要,可以采取对被检查对象提交书面材料的检查、利用数字化技术手段开展非现场检查或延伸检查。  四、检查项目  根据具体检查安排和被检查对象实际情况,对其遵守《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品不良反应监测管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品注册和备案检验工作规范》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《化妆品网络经营监督管理办法》等法规、规章和规范性文件的相关规定情况进行检查。  五、检查比例  (一)化妆品生产企业:根据《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》,对风险较低的A级化妆品生产企业开展预警“触发式”监管,对D级企业实施全覆盖现场检查,对其他生产企业按照分级分类监管比例开展检查,B级企业选取33%,C级企业选取50%。对近两年发现突出问题的化妆品生产企业开展跟踪检查。制定年度化妆品生产企业跨部门联合检查计划,并组织实施。注册在浦东新区化妆品生产企业由浦东新区市场监督管理局按照涉企检查要求开展现场检查和联合检查。  (二)委托生产的化妆品注册人、备案人:依据《上海市药品监督管理局关于加强本市药品、医疗器械、化妆品经营企业“风险+信用”分级分类监管的指导意见(试行)》,各区市场监督管理局按照“产品+风险+信用”开展A、B、C、D分类分级评价,实施动态监管,原则上对风险较低的A级企业不主动开展现场检查,实施触发式检查,每年对B级企业按照33%的覆盖比例随机抽取开展现场检查,对C级企业按照50%的覆盖比例随机抽取开展现场检查,对D级企业开展全覆盖现场检查。委托生产的化妆品注册人、备案人同时持有《化妆品生产许可证》的,纳入生产环节检查安排。  (三)化妆品电子商务平台:根据平台属性和规模以及风险等级实施分类监管,按照40%的覆盖比例对本市重点平台企业开展一年一次现场检查,其他平台企业采取非现场检查方式,根据非现场检查的结果评估是否需要进行现场检查。  (四)化妆品经营企业:依据《上海市药品监督管理局关于加强本市药品、医疗器械、化妆品经营企业“风险+信用”分级分类监管的指导意见(试行)》,各区市场监督管理局按照“产品+风险+信用”开展A、B、C、D分类分级评价,实施动态监管,原则上对风险较低的A级企业不主动开展现场检查,实施触发式检查,每年对B级企业按照33%的覆盖比例随机抽取开展现场检查,对C级企业按照50%的覆盖比例随机抽取开展现场检查,对D级企业开展全覆盖现场检查。对涉及特殊和儿童化妆品的经营使用单位纳入C级企业检查。化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者纳入化妆品经营环节检查。  化妆品生产许可、产品备案、抽样检验、风险监测、不良反应监测、投诉举报、稽查办案、上级交办、专项行动部署、外省市协查互查等工作中涉及的监督检查,根据监管实际开展,不列入前述计划范围。法律法规规章有特殊规定的,从其规定。  六、工作要求  各单位要高度重视化妆品安全行政检查工作,强化组织领导,明确工作要求,抓好检查任务的督促落实,规范检查行为,严明检查纪律。贯彻落实规范涉企行政检查和分类分级监管要求,统筹制定检查计划,全面应用检查码,加强跨层级、跨条线、跨部门联合检查,强化问题发现处置,持续提升跨部门联合检查频次和覆盖率,加强合规指导,实现涉企行政检查质效和企业感受度双提升。

    监管 / 其它 / 化妆品 上海市
  • 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药的公告(2026年第33号)

      近期,国家药监局组织对Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药(登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA)开展现场检查。  经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。  根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:  一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。  二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。  三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。  特此公告。国家药监局2026年3月30日

    监管 / 其它 / 药品 全国
  • 黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2026年 第3号)

    按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订有关事项的公告》(2020年第47号)要求,省药监局组织对8家次药品生产企业开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。特此通告。附件:药品GMP符合性检查企业目录(2026年 第3号)序号符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间备注1黑药符查2025160哈尔滨珍宝制药有限公司前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)、前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线:片剂 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号2025年12月22日、25日;2026年1月8日至9日、20日、24日受托生产品种:黄连上清片(国药准字Z41020543)、穿心莲片(国药准字Z41020492)益肝灵片(国药准字Z34021046)2黑药符查2026005黑龙江省福乐康药业有限公司口服固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂五常市哈南工业新城牛家工业园区迎宾路3号2026年1月31日-2月3日3黑药符查2025152鸿祥(黑龙江)制药有限公司一车间片剂生产线:片剂(委托生产品种:灯盏花素片、联苯双酯片)黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-2号2025年12月26日-30日受托生产企业:黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 4黑药符查2026002黑龙江亿达鸿药业有限公司制剂四车间口服溶液剂生产线:口服溶液剂(受托生产品种:依巴斯汀口服溶液)黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号2026年2月1至4日委托生产企业:海南元盈医药科技有限公司5黑药符查2025153黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司一车间片剂生产线:片剂(受托生产品种:灯盏花素片、联苯双酯片)黑龙江省鸡西市虎林市工业街 21-2号2025年12月26日-29日委托生产企业:鸿祥(黑龙江)制药有限公司6黑药符查2026016大庆雪龙石化技术开发有限公司医用氧气分公司液氧生产工段液氧生产线:医用氧(液态)大庆市龙凤区卧里屯石化公司水气厂空分装置院内2026年2月12-14日7黑药符查2025179黑龙江乌苏里江制药有限公司口服液制剂车间(301)合剂生产线(A线)、中药提取二车间(202)中药提取生产线:合剂(含中药前处理和提取)(与集团内黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司共用)黑龙江省虎林市西岗2026年1月19日至1月23日、1月27日至1月29日生产品种:消栓口服液(批准文号:国药准字Z23020932)8黑药符查2025178哈尔滨珍宝制药有限公司前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体二车间丸剂生产线:丸剂(含中药前处理和提取) (受托生产品种:安宫牛黄丸(规格:每丸重3g))前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用),固体车间固体制剂生产线:颗粒剂(含中药前处理和提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取)(受托生产品种:板蓝根颗粒(规格:每袋装3g;每袋装5g、每袋装10g))哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号2025年12月27日-28日、2026年1月14日-15日9黑药符查2026008伊春康尔心药业有限公司中药前处理及提取车间第1生产线,栓剂车间灌肠剂生产线:洗剂(湿痒洗液,国药准字B20021062)受托生产。黑龙江省伊春市南岔区东升街2号2026年2月7日-8日、2月11日10黑药符查2025180乐泰药业有限公司一车间口服固体制剂生产区硬胶囊剂生产线:硬胶囊剂;一车间口服固体生产区片剂生产线:片剂;五车间前处理、中药提取生产线:前处理哈尔滨市利民经济技术开发区北京路黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路2026年1月18日-22日11黑药符查2026018兰西哈三联制药有限公司3202车间生产一线:原料药(盐酸莫西沙星)黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段2026年3月7-9日12黑药符查2026004哈尔滨同一堂药业有限公司中药饮片车间、中药饮片生产线:中药饮片:净制、切制哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号2026年2月11日-2月13日13黑药符查2026006黑龙江林海雪原药业有限公司达连河提取二车间中药前处理生产线、中药提取生产线,宾西提取一车间浸膏剂生产线;浸膏剂(含中药前处理及中药提取)黑龙江省哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区黑龙江省依兰县达连河镇北红旗村2026年1月31日-2月2日现场检查品种为刺五加浸膏(国药准字Z23023222,规格:每瓶装100g14黑药符查2026003黑龙江羽迪药业有限责任公司中药提取前处理车间、中药提取二车间、口服液车间口服液生产线:糖浆剂(含中药前处理和中药提取)黑龙江省鸡西市密山市裴德镇 013 幢2026年2月4日、2026年2月12日-13日现场检查品种为:强力枇杷露(批准文号:国药准字Z23022191,规格:每瓶装100ml)15黑药符查2026007哈尔滨瑰宝药业有限公司一车间中药前处理生产线、提取生产线、颗粒剂生产线:颗粒剂(含中药前处理和提取)黑龙江省方正县樱花街1号(2栋)2026年2月7日至2月10日黑龙江省药品监督管理局2026年4月3日

    监管 / 产品质量公告 / 药品 黑龙江省
  • 市场监管总局办公厅关于44批次食品抽检不合格情况的通报(市监食检发〔2026〕30号)

    近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检2235批次样品,检出44批次样品不合格。产品抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。对抽检发现的不合格食品,有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通报如下:(一)山西省临汾市尧都区玥玥调料店销售的、标称山西省临汾市洪洞县南垣红薯基地有限公司生产的红薯粉条,其中亮蓝检验值、日落黄检验值、苋菜红检验值、铝的残留量(干样品,以Al计)不符合食品安全国家标准规定。(二)大脚师傅旗舰店(经营者为江苏省徐州市新沂市麦宝佳商贸有限公司)在天猫(手机APP)销售的、标称江苏省徐州市新沂市麦宝佳商贸有限公司委托江苏省盐城市东台市昌通蔬菜脱水厂生产的黄瓜片,其中亮蓝检验值不符合食品安全国家标准规定。江苏省盐城市东台市昌通蔬菜脱水厂对产品真实性提出异议。经江苏省市场监管局核实,认可其提出的异议。该批次黄瓜片是被抽样单位江苏省徐州市新沂市麦宝佳商贸有限公司从其他供货商处购进的,并非江苏省盐城市东台市昌通蔬菜脱水厂生产的。(三)宁夏回族自治区银川市兴庆区汪氏甘栗文化东街店销售的、来自宁夏回族自治区银川市永宁县望远镇锦旺食品经销部的五香西瓜子,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)、过氧化值(以脂肪计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(四)名安代购(经营者为江苏省连云港市东海县来之味食品商行)在拼多多(手机APP)销售的、标称安徽盖康源药业有限公司生产的白蛋白肽脑肽多肽饮品,其中胭脂红、日落黄检验值不符合食品安全国家标准规定。(五)同安进口食品店(经营者为湖南省长沙市浏阳市金刚镇向鑫商店)在淘宝(手机APP)销售的、标称德昌食品股份有限公司(原产地:中国台湾)生产的五香豆干(纯素),其中日落黄、山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(六)喵小婵食品旗舰店〔经营者为通力宜选(陕西)科技有限公司〕在天猫(手机APP)销售的、标称通力宜选(陕西)科技有限公司委托新疆沙漠枣业有限公司生产的一颗西梅,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(七)来泰坐坐Thai like tea(泰式奶茶·明发店)(经营者为福建省厦门市思明区傅志良饮品店)在美团(手机APP)销售的传统泰式奶茶,其中日落黄检验值不符合食品安全国家标准规定。(八)吉林省吉林市蛟河市兴驿南食品超市销售的、标称吉林省长春市宝日食品有限公司生产的日本豆(其他炒货食品及坚果制品),其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(九)山西省太原市迎泽区杜凯零食店销售的、标称山西省寿阳县金禾食品有限公司营销的、山西省晋中市寿阳县豆福记食品有限责任公司生产的寿阳香干(豆制品),其中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(十)山西省临汾市洪洞县元元干调批发部销售的山奈,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十一)爸爸亲卤烤薰凉菜(经营者为河南省郑州郑东新区爸爸亲卤烤熏熟食店)在饿了么(手机APP)销售的水煮花生(带壳),其中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(十二)市菜益汤(东门市场店)(经营者为广东省深圳市罗湖区汉升冰鲜鱼档)在饿了么(手机APP)销售的白芷,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十三)安心菜场(景田综合市场店)(经营者为广东省深圳市福田区彭小同商店)在饿了么(手机APP)销售的白芷片,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十四)明霞小炉子原味烧烤(经营者为吉林省长春市高新技术产业开发区姜明霞小炉子原味烧烤店)在美团(手机APP)销售的水煮花生(自制),其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(十五)酥姿大疆蜜语专卖店(经营者为陕西大疆蜜语商贸有限公司)在快手(手机APP)销售的、标称河北海英食品有限公司生产的竹盐枇杷干,其中乙二胺四乙酸二钠检验值不符合食品安全国家标准规定。河北海英食品有限公司对产品真实性提出异议。经河北省市场监管局核实,认可其提出的异议。该批次竹盐枇杷干是有人冒充河北海英食品有限公司的业务员,与被抽样单位陕西大疆蜜语商贸有限公司建立业务合作,代销冒用厂名厂址的产品。(十六)菜老包(上川农贸批发市场店)(经营者为广东省深圳市宝安区绿农蔬蔬菜档)在美团(手机APP)销售的(精选)白芷,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十七)君辉胡辣汤(锦艺城店)(经营者为河南省郑州市中原区君辉餐饮服务店)在饿了么(手机APP)销售的油馍头,其中铝的残留量(干样品,以Al计)不符合食品安全国家标准规定。(十八)乐尔乐生鲜批发超市(国金中心店)(经营者为湖南省长沙市芙蓉区定王台街道早贵便利店)在美团(手机APP)销售的散装精品铁棍山药片去皮手工淮山药片干货,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(十九)快乐熙熙美食城(经营者为河南省安阳市内黄县田氏镇华士百邻便利店)在拼多多(手机APP)销售的、标称广东省深圳市欧美汇贸易有限公司进口的巴戈斯根汁汽水(可乐型碳酸饮料)(原产国:美国),其中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(二十)欧伊俪官方旗舰店(经营者为广东省深圳市欧伊俪化妆品有限公司)在快手(手机APP)销售的、标称安徽省亳州市强身堂生物科技有限公司生产的益生元西梅纤维果饮,其中安赛蜜检验值、菌落总数不符合食品安全国家标准规定。(二十一)徐三姐食品专营店(经营者为黑龙江省哈尔滨市五常市徐三姐商贸有限公司)在快手(手机APP)销售的、标称黑龙江省哈尔滨坤鸣蔬菜加工有限公司生产的东北酸菜(腌渍菜),其中脱氢乙酸及其钠盐(以脱氢乙酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(二十二)睡觉这件事吧(经营者为湖南省长沙市浏阳市淮川牧关商贸行)在微信(手机APP)销售的、标称河北省承德华朗食品有限公司生产的竹盐枇杷干,其中二氧化硫残留量、甜蜜素(以环己基氨基磺酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。河北省承德华朗食品有限公司对产品真实性提出异议。经河北省市场监管局核实,认可其提出的异议。经现场检查,企业未生产过竹盐枇杷干,该批次不合格产品包装与企业现有产品不一致。(二十三)恒永零食专营店(经营者为黑龙江省牡丹江市绥芬河恒永贸易有限公司)在快手(手机APP)销售的、标称黑龙江省莫斯森林进出口贸易有限公司生产的俄罗斯风味白列巴面包,其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值、防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不符合食品安全国家标准规定。(二十四)北京龙运泰和商贸有限公司销售的、标称广东省深圳德升贸易有限公司进口的、DO FREEZE L.L.C.(原产国:阿拉伯联合酋长国)生产的德菲滋布朗尼巧克力味蛋糕(糕点),其中丙二醇检验值不符合食品安全国家标准规定。(二十五)四川省成都市新津区同辉食品经营部销售的、标称四川省成都杰麦食品有限责任公司生产的老面包,其中防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不符合食品安全国家标准规定。(二十六)三鹅食品(经营者为山东省德州市庆云县三鹅食品营销店)在百度(手机APP)销售的、标称山东省德州市乐陵市酱心酱菜厂生产的芥菜丝(酱腌菜),其中防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不符合食品安全国家标准规定。(二十七)辽宁省沈阳市浑南区这有山悦荟快餐店自行消毒的餐盘,其中大肠菌群数不符合食品安全国家标准规定。(二十八)衡水市桃城区百媚护肤彩妆店(经营者为河北省衡水市桃城区百媚护肤彩妆店)在百度(手机APP)销售的、标称山东美洋洋食品有限公司生产的燕窝杏仁七白饮(方便食品),其中大肠菌群数不符合相关产品执行标准要求。(二十九)新耀食品店(经营者为河南省商丘市睢县旻燊商贸有限公司)在微信(手机APP)销售的、标称山东省枣庄滋优客食品科技有限公司委托山东禧创生物科技有限公司生产的元气四宝豆浆粉,其中大肠菌群数不符合相关产品执行标准要求。(三十)欣星的小店(经营者为山东省枣庄薛城区欣辰电子商务店)在拼多多(手机APP)销售的、标称山东鑫南极食品有限公司生产的山楂汁果汁饮料,其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。(三十一)小燕美食特产(经营者为福建省福州市永泰县大洋小燕食品经营部)在抖音(手机APP)销售的、标称福建省福州美欣源食品有限公司(分装)生产的嘉应子,其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。(三十二)豆油大王农产品(经营者为四川省内江市隆昌木也酒馆)在淘宝(手机APP)销售的、标称四川省内江市隆昌市鲜和调味品有限公司生产的手工晒酱油(酿造酱油),其中菌落总数不符合食品安全国家标准规定。(三十三)农聚坊宁波食品店(经营者为浙江省宁波农聚坊科技有限公司)在微信(手机APP)销售的、标称浙江省宁波农聚坊科技有限公司委托浙江备得福食品有限公司生产的梅干菜,其中铅(以Pb计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(三十四)木珠记二店(经营者为云南省昆明市官渡区澜邦百货商行)在拼多多(手机APP)销售的、标称广东省江门市新会区景邦红陈皮茶业有限公司生产的陈皮代用茶,其中毒死蜱残留量不符合相关产品执行标准要求。(三十五)湘香成茶油(经营者为湖南省湘香特产有限公司)在淘宝网(网店)销售的、标称湖南省衡阳市常宁市湘香成榨油坊生产的湘香成茶油,其中苯并[a]芘检验值不符合食品安全国家标准规定。(三十六)云旗养生阁(经营者为安徽省合肥市包河区甜莲春百货经营部)在淘宝(手机APP)销售的、标称安徽省阜阳市太和县众康药业有限公司生产的复合消化酶冲剂(固体饮料),其中乳酸菌数不符合食品安全国家标准规定。(三十七)猫姐食记母婴旗舰店(经营者为宁夏十谷子食品商贸有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称宁夏十谷子食品商贸有限公司委托宁夏鼎鼎慕粮油食品有限公司生产的山核桃油,其中酸价(KOH)检验值不符合相关产品执行标准要求。(三十八)广西旅岛高速公路服务区经营有限公司伶俐服务区上线便利店销售的、标称广西壮族自治区桂林市康博食品有限公司生产的桂林米饼(黑芝麻),其中过氧化值(以脂肪计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(三十九)海外进口零食馆(经营者为湖南省长沙市天心区研生百货店)在淘宝(手机APP)销售的、标称上海进洋贸易有限公司代理的培珀莉蜂蜜芥末洋葱味脆饼干(原产国:美国),其中过氧化值(以脂肪计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(四十)浙江省杭州萧山金手指婴幼儿用品店销售的、标称浙江省杭州月肽生物科技有限公司委托山东康美药业有限公司生产的复合小分子肽饮,其中硒含量不符合食品安全国家标准规定。(四十一)澳洲蓝胖子贸易商(经营者为云南省楚雄彝族自治州牟定县瑜迪百货商行)在抖音(手机APP)销售的、标称澳大利亚澳佩初有限责任公司委托山东沃尔轩健康产业有限公司生产的脱脂高钙牛乳营养粉,其中维生素C、钙含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求;钠含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。山东沃尔轩健康产业有限公司对产品真实性提出异议。经山东省市场监管局核实,认可其提出的异议。经现场检查,企业未生产过脱脂高钙牛乳营养粉,该批次不合格产品包装与企业现有产品不一致。(四十二)大璞食品保健专营店(经营者为浙江省杭州大璞文化创意有限公司)在拼多多(手机APP)销售的、标称安徽数字星空生物科技有限公司生产的孕妇乳母益生菌,其中维生素A、叶酸、维生素B12含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求。(四十三)江苏省南京市栖霞区爱之宝母婴生活馆销售的、标称广东省奥拉国际贸易(广州)有限公司委托河南健贝雅生物科技有限公司生产的维生素D3钙特殊膳食营养液,其中维生素D含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求。(四十四)元气码头营养膳食旗舰店(经营者为河南省乳牛贝斯乳业有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称河南省乳牛贝斯乳业有限公司委托安徽领克药业有限公司生产的锌镁肌酸粉,其中钠、锌含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。特此通报。附件:特殊膳食食品监督抽检不合格产品信息市场监管总局办公厅2026年4月3日

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  • 山西省药品监督管理局 药品GMP符合性检查结果通告

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,经现场检查和综合评定,现将药品GMP符合性现场检查结果予以通告(见附件)。附件:药品GMP符合性检查企业目录山西省药品监督管理局2026年3月31日(主动公开)附件药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查日期检查结果1忻州市益康氧业有限公司医用氧(分装)(医用氧车间:医用氧生产线)2025年9月26日—9月27日符合要求2永济市天兴气体有限公司医用氧(空分:液态)(空分车间:医用氧生产线)2025年9月26日—9月27日符合要求3山西黄河中药有限公司硬胶囊剂(含中药前处理及提取)(中药材前处理车间,毒性中药材前处理车间,中药材粉碎车间,中药提取一车间:中药提取生产1线,中药提取二车间:中药提取生产2线,中药提取二车间、制剂准备车间、硬胶囊剂车间:硬胶囊剂生产1线、硬胶囊剂生产2线);软胶囊剂(含中药前处理及提取)(中药材前处理车间,毒性中药材前处理车间,中药提取二车间:中药提取生产2线,制剂准备车间、软胶囊剂车间:软胶囊剂生产1线、软胶囊剂生产2线、软胶囊剂生产3线);颗粒剂(含中药前处理及提取)(中药材前处理车间,中药材粉碎车间,中药提取二车间:中药提取生产2线,中药提取一车间:颗粒剂生产线,颗粒剂车间:颗粒剂生产线);丸剂(蜜丸)(含中药前处理)(中药材前处理车间,中药材粉碎车间,大蜜丸车间:大蜜丸生产线);丸剂(水蜜丸)(含中药前处理)(中药材前处理车间,中药材粉碎车间,水蜜丸车间:水蜜丸生产1线、水蜜丸生产2线)2025年10月12日—10月15日符合要求4山西双雁药业有限公司原料药(阿莫西林克拉维酸钾二氧化硅(7:1:1),231车间:2线),出口品种2025年10月15日—10月17日符合要求5朗致集团双人药业有限公司中药饮片(净制,切制,清炒,麸炒,砂炒,酒炙,醋炙,盐炙,姜炙,蜜炙,炒炭,蒸,煮)(201车间:前处理生产线)2025年10月16日—10月18日符合要求6石药银湖制药有限公司小容量注射剂(聚丙烯安瓿,最终灭菌,310车间:生产一线)2025年10月16日—10月18日符合要求7山西万辉制药有限公司丸剂(蜜丸)(含中药前处理)(综合制剂车间:蜜丸生产线,前处理(饮片)车间:中药前处理生产线、前处理粉碎混合生产线)2025年10月23日—10月25日符合要求8山西万辉制药有限公司中药饮片(净制、切制)(前处理(饮片)车间:中药饮片生产线)2025年10月23日—10月25日符合要求9山西威奇达光明制药有限公司人促红素注射液(生物制剂车间:分装生产线)2025年10月23日—10月25日符合要求10山西广誉远国药有限公司片剂(含中药前处理及提取)(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,固体制剂车间:片剂生产线)、颗粒剂(含中药前处理及提取)(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,固体制剂车间:颗粒剂生产线)、丸剂(水丸)(含中药前处理及提取)(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,丸剂二车间:水丸生产线)、丸剂(水蜜丸)(含中药前处理)(前处理车间:前处理生产线,传统技艺车间:前处理生产线,丸剂二车间:水蜜丸生产线)、丸剂(浓缩丸)(含中药前处理及提取)(前处理车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,丸剂一车间:丸剂生产线)、酒剂(含中药前处理及提取)(前处理车间:前处理生产线,传统技艺车间:前处理生产线,浸泡中心:浸提生产线,药酒车间:酒剂生产线)、合剂(含中药前处理及提取)(前处理车间:前处理生产线,传统技艺车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,口服液车间:口服液生产线)2025年10月23日—10月26日符合要求11山西辅仁恒峰药业有限公司香砂养胃丸(丸剂(水丸),规格:每100丸重6g(每1g相当于饮片1.04g),国药准字Z14021651)(含中药前处理)(前处理提取车间:前处理生产线,综合制剂二车间:丸剂(水丸)生产线)小儿化痰止咳颗粒(颗粒剂,规格:每袋装5g,国药准字Z14021897)(含中药前处理及提取)(前处理提取车间:前处理生产线、提取生产线,综合制剂一车间:颗粒剂生产线)2025年10月30日—11月2日符合要求12河津市刚盛气体有限公司医用氧(分装,医用氧车间:医用氧充装生产线)2025年11月5日—11月6日符合要求13云鹏医药集团有限公司片剂(固体制剂三车间:103生产线)、硬胶囊剂(固体制剂三车间:103生产线)、颗粒剂(固体制剂五车间:105生产线)2025年11月5日—11月8日符合要求14云鹏医药集团有限公司原料药(盐酸苯海拉明,原料药二车间:202生产线)2025年11月5日—11月8日符合要求15曲沃县工医制氧厂(普通合伙)医用氧(分装,医用氧生产车间:医用氧生产线)2025年11月6日—11月7日符合要求16山西德元堂药业有限公司吸入制剂(最终灭菌,203车间:203-10安瓿瓶水针生产线)2025年11月6日—11月8日符合要求17朗致集团万荣药业有限公司黄芪注射液(规格:每支装2ml(相当于原药材4g),国药准字Z14021599)(小容量注射剂(含中药前处理及提取),非最终灭菌,中药前处理及提取车间:提取一线,小容量注射剂车间:小容量注射剂A线)2025年11月9日—11月11日符合要求18山西康宝生物制品股份有限公司原料药(硫酸氨基葡萄糖氯化钾)(原料药车间:原料药生产线)、片剂(固体制剂车间:口服固体制剂生产线)、片剂(外用)(固体制剂车间:外用固体制剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:口服固体制剂生产线)2025年11月12日—11月16日符合要求19山西天致药业有限公司片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、散剂(固体制剂车间:散剂生产线)、口服溶液剂(含漱剂车间:口服溶液剂生产线)2025年11月13日—11月15日符合要求20山西曙光药业有限公司粉针剂(青霉素类)(粉针剂车间:粉针剂生产线(青霉素类)、片剂(口服固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)2025年11月20日—11月22日符合要求21山西兰花药业股份有限公司非布司他片(国药准字H20233130,40mg)、非布司他片(国药准字H20233131,20mg)(片剂,综合固体制剂一楼车间:片剂生产线)2025年11月20日—11月22日符合要求22山西德元堂药业有限公司委托方:山东力诺制药有限公司,受托方:山西德元堂药业有限公司,受托生产品种:注射用硫酸艾沙康唑(规格:0.2g,按C22H17F2N5OS计;国药准字H20254537)(冻干粉针剂,202车间:202-09冻干粉针剂暨西林瓶水针生产线)2025年11月20日—11月22日符合要求23太原市振兴制药有限责任公司颗粒剂(固体制剂车间:颗粒剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、凝胶剂(凝胶剂车间:凝胶剂生产线)、精神药品(地西泮片)(固体制剂车间:片剂生产线)2025年11月20日—11月22日符合要求24亚宝药业集团股份有限公司盐酸普萘洛尔片(片剂,缓控释制剂车间:片剂生产线)2025年11月20日—11月23日符合要求25运城市安达气体有限公司医用氧(分装,医用氧车间:医用氧生产线)2025年11月27日—11月28日符合要求26山西阳和医药技术有限公司山西阳和医药技术有限公司委托山西普恒制药有限公司生产维生素B12注射液(规格:1ml:0.05mg,国药准字H53021552)(小容量注射剂,最终灭菌,一车间:01生产线)、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(规格:按C13H21NO3计3ml:0.31mg,国药准字H20253610)(吸入制剂,最终灭菌,一车间:01生产线)2025年12月4日—12月6日符合要求27大同同星抗生素有限责任公司原料药(土霉素)(土霉素车间:土霉素生产线)2025年12月18日—12月20日符合要求28太原市振兴制药有限责任公司精神药品(阿普唑仑片)(固体制剂车间:片剂生产线)、原料药(精神药品:阿普唑仑)(原料药车间:原料药生产线)2025年12月25日—12月27日符合要求

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 江西诺捷科技股份有限公司器械生产案(赣药监稽处罚〔2026〕12号)

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 江西省
  • 安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书(皖药监药暂停〔2026〕中化-1号)

    安徽大别山中药饮片有限公司:2026年3月25日至27日,我局在开展的依职责药品GMP符合性检查中,发现你单位质量管理体系不能有效运行,中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。对检查中发现的相关违法违规线索,由省局第六分局依法立案查处。如对本通知不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。                            安徽省药品监督管理局                              2026年4月2日

    监管 / 行政处罚 / 药品 安徽省
  • 重庆中佳信生物科技有限公司化妆品生产案(渝药监处罚〔2025〕44号)

    行政执法案件信息公开表(2026年第2期,总第188期)序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2025〕44号重庆中佳信生物科技有限公司未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产案重庆中佳信生物科技有限公司91500119MA5XDY7980梁正强当事人于2024年生产化妆品过程中,未按照化妆品生产质量管理规范保存相关记录。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项的规定,决定给予行政处罚如下:1.没收涉案化妆品2282件。2.罚款5000元。重庆市药品监督管理局2026.04.012026.04.02

    监管 / 行政处罚 / 化妆品 重庆市
  • 辽宁省鞍山捷瑞医疗器械有限公司医疗器械生产检查(2026年第35期)

    企业名称鞍山捷瑞医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年3月10日-2026年3月10日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题机构和人员方面存在管理者代表相关管理制度和考核机制不完善的问题;设备方面存在个别检验设备校准已过期的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 辽宁省本溪龙宝健康药业有限公司药品经营检查(2026年第34期)

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
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