根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将漳州片仔癀药业股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称漳州片仔癀药业股份有限公司生产地址山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号检查范围委托山东朗诺制药有限公司（制剂二车间、口服液体制剂生产线）生产地氯雷他定口服溶液检查时间2022年4月14日～4月15日检查结论符合福建省药品监督管理局2022年5月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据工作需要，现将2020年以来合并申请药品生产许可的GMP符合性检查结果（厦门地区）进行公示。以下药品生产企业的生产线、品种或作为品种的上市许可持有人符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。序号12企业名称厦门中药厂有限公司国药控股星鲨制药（厦门）有限公司生产地址厦门市同安区白云大道97号厦门市海沧区新美路36号生产线或品种原料药（人工牛黄二号线）软胶囊剂二车间软胶囊剂二号线包装生产线检查时间2020年11月17日至19日2021年10月26日至27日福建省药品监督管理局2022年5月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

深圳市瑞安康科技有限公司报告，该公司对其生产的手臂式全自动电子血压计、医用红外额温计主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

抚州仕鸿医疗科技有限公司召回一次性使用医用口罩帽子。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西康之康中药科技有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年5月21日至2022年5月30日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。附件：药品(疫苗)GMP符合性检查目录江西省药品认证审评中心2022年5月20日药品(疫苗)GMP符合性检查目录（第18号）序号1中心受理号赣药GMP20220088企业名称江西康之康中药科技有限公司生产地址江西省吉安市井冈山经济技术开发区京九大道283号检查范围中药饮片（发酵）检查时间2022年5月21日-2022年5月22日检查组成员王剑平，刘志勇，曾纪湘相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽金泰医疗器械有限公司报告，批次为：20210901，皖械注淮20192090181的热敷贴产品不合格。主动召回，召回级别为三级，涉及产品型号，规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

鼎昊源（天津）生物科技有限公司报告，由于使用说明书中未列明生产日期和使用期限，不符合医疗器械管理规定等原因，鼎昊源（天津）生物科技有限公司对其生产的低速离心机（注册或备案号：津械备20200294号）主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称阜新蒙药有限责任公司生产劣药"珍宝丸”案处罚决定书文号辽药监（稽九）罚〔2022〕001号被处罚企业名称阜新蒙药有限责任公司统一社会信用代码91210921464444216Q法定代表人陈东龙主要违法事实当事人生产劣药"珍宝丸"（批号：20210430），货值金额102,450.00元，违法所得18,015.00元。行政处罚种类和依据没收违法生产的药品和违法所得；罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。处罚结果1.没收违法生产的劣药"珍宝丸"11255盒；2.没收违法所得18,015.00元；3.罚款1331850.00元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2022年5月11日履行完毕。作出处罚的日期2022-05-09相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

南昌市赣达医疗器械有限公司生产的医用外科口罩在天津医疗器械质量监督检验中心抽查过程中发现结构与尺寸、口罩带不符合要求，因此召回。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各市市场监督管理局：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验，发现不合格7批次。对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。特此公告。浙江省药品监督管理局2022年5月17日附件：浙江省药品质量抽查检验公告（2022年第1期）监督抽样检验不符合标准规定的药品名单序号1234567药品品名桂龙咳喘宁片奥美拉唑肠溶胶囊盐酸度洛西汀肠溶胶囊复方公英胶囊制天南星旋覆花穿破石标示生产企业大连天山药业有限公司山西津华晖星制药有限公司青岛百洋制药有限公司庐山百草堂生物制药有限公司河北康博药业有限公司浙江德凡中药饮品有限公司安徽省万生中药饮片有限公司生产批号200101202009052104006112105061198030301180601210201药品规格每片重0.34克（薄膜衣片,相当于原药材1g）20mg以度洛西汀（C18H19NOS）计：20mg每粒装0.45g饮片饮片饮片检品来源三门县九得灵药店平湖市当湖阳光药房宁波市镇海龙赛医院宁波市奉化艾盛药房有限公司平阳富阳医院诸暨市尽心大药房有限公司淳安晓乾中医诊所有限责任公司检验依据国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3《中国药典》2015年版二部《中国药典》2015年版二部国家食品药品监督管理局标准YBZ11102008《中国药典》2015年版一部《中国药典》2015年版一部浙江省中药炮制规范2015年版检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目【检查】重量差异【检查】溶出度、耐酸力【干燥失重】【检查】水分【含量测定】【性状】【性状】检验机构台州市药品检验研究院嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院宁波市药品检验所宁波市药品检验所温州市食品药品检验科学研究院绍兴市食品药品检验研究院杭州市食品药品检验研究院备注非生产环节因素备注：1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布；核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。