安徽省药品生产监督检查信息通告（2022年4月）序号检查企业名称检查类型组织检查部门检查人员检查时间检查结论处理措施1合肥华润神鹿药业有限公司常规检查省局第一分局徐建山王成程亦农许漪2022年4月1日符合要求2安徽海康药业有限责任公司常规检查省局第九分局余华王和协刘海珍2022年4月6日-4月8日符合要求3合肥诚志生物制药有限公司常规检查省局第一分局徐建山王成程亦农许漪2022年4月7日符合要求4蚌埠丰原涂山制药有限公司常规检查省局第五分局董增惠盛洁2022年4月7日符合要求5东芝堂药业（安徽）有限公司常规检查省局第六分局李多福汪暐东2022年4月8日-4月9日符合要求6安徽贤桂医药科技有限公司常规检查省局第六分局吴旭娟杨锡祥2022年4月8日-4月9日基本符合要求告诫，整改7黄山市医用氧气厂有限责任公司常规检查省局第八分局洪建新汪浩亮吕春华2022年4月12日符合要求8安徽威尔曼制药有限公司常规检查省局第一分局徐建山程亦农2022年4月12日-4月15日符合要求9安科生物工程（集团）股份有限公司常规检查省局第一分局王成许漪2022年4月12日-4月15日符合要求10安徽贝克生物制药有限公司常规检查省局储德全阚家义崔兵站许漪2022年4月14日-4月15日符合要求11芜湖杨燕制药有限公司常规检查省局第七分局李刚金文明2022年4月15日符合要求12安徽普利药业有限公司常规检查省局第九分局余华王和协2022年4月18日-4月20日符合要求13平光制药股份有限公司常规检查省局第一分局徐建山王成程亦农许漪2022年4月19日-4月22日符合要求14亳州万诺医药科技有限公司常规检查省局第二分局李有军李静2022年4月19日-4月20日符合要求15安徽中医药大学神经病学研究所附属医院常规检查省局储德全刁国龙2022年4月20日符合要求16安徽云帆药业有限公司常规检查省局第四分局刘丽徐士敏许婉如2022年4月20日符合要求17安徽省铜陵冰片厂常规检查省局第七分局倪敏甘传会程正2022年4月22日基本符合要求告诫，约谈，整改18池州森大轻工制品有限公司常规检查省局第九分局方璋俊马翠霞2022年4月25日-4月26日基本符合要求告诫，整改19上海庆安药业集团宿州制药有限公司常规检查省局第四分局刘丽余秀萍许婉如2022年4月26日-4月27日符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东义德堂药业有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用口罩（疫情应急产品）（非灭菌）实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表（广东义德堂）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第48号为进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）进行专项监督抽检。现将检验结果通告如下：本次呼吸道用吸引导管（吸痰管）专项监督抽检共抽检样品147批次，涉及全省21个地级以上市，8家生产企业（进口总代理单位），14家经营企业，116家医疗机构以及35家省外生产企业（进口总代理单位）。依据产品技术要求（或注册产品标准），对规格标记、尺寸、管腔 、病人端、连接牢固度、耐负压、无菌保证共7项指标进行检验。经检验，所检147批次样品被检项目符合标准要求（见附件）。特此通告。广东省药品监督管理局2022年5月17日附件：广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表序号产品名称抽查市区标示生产企业被抽样单位型号规格产品编号/批号/生产日期检验依据检验机构检验结果1一次性使用吸痰管广州市江苏高信医疗器械有限公司广州市第十二人民医院Ⅰ型20210115苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合2一次性使用吸痰管广州市江苏高信医疗器械有限公司广州市海珠区江海街社区卫生服务中心Ⅰ型20210115苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合3一次性使用吸痰管广州市江苏华泰医疗器械有限公司广州亿仁医院4.0mm(Fr12)x360mm20210311苏械注准20152080733广东省医疗器械质量监督检验所符合4一次性使用吸痰包广州市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司广州市海珠区中医医院4.00mm(F12)20210125苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合5一次性使用吸痰管广州市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司广州医科大学附属第三医院4.00mm(F12)20200905苏械注准20152081112广东省医疗器械质量监督检验所符合6呼吸道用吸引导管广州市茂名市德力康医疗科技有限公司广州市越秀区光塔街社区卫生服务中心4.67mm（14F）x500mm20200701粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合7呼吸道用吸引导管广州市茂名市德力康医疗科技有限公司广州市增城区荔城街社区卫生服务中心4.0mm（12F）x400mm20210301粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合8一次性使用吸痰管广州市苏州天平华昌医疗器械有限公司广州医科大学附属第一医院F12201207苏械注准20142080179广东省医疗器械质量监督检验所符合9气管支气管抽吸导管广州市旭邦医疗器材股份有限公司（代理人：广州赛葆力医疗器械有限公司）广州赛葆力医疗器械有限公司FR1220111003国械注许20162660062广东省医疗器械质量监督检验所符合10一次性使用吸痰管广州市扬州市桂龙医疗器械有限公司广州市花都区第二人民医院4.67mm（F14）x360mm20210628苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合11一次性使用吸痰管广州市扬州市桂龙医疗器械有限公司广州市荔湾区石围塘街社区卫生服务中心4.0mm（F12）x360mm20210406苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合12一次性使用吸痰管广州市扬州市桂龙医疗器械有限公司广州臻锐医疗器械有限公司4.67mm（F14）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合13一次性使用吸痰包广州市注册人：苏州伟康医疗器械有限公司/委托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司广州开发区医院4.00mm(F12)20210415苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合14一次性使用吸痰管广州市注册人：苏州伟康医疗器械有限公司/委托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司广州市黄埔区中医医院4.67mm(F14)20210225苏械注准20162080120广东省医疗器械质量监督检验所符合15一次洗使用吸痰管套件深圳市河南省健琪医疗器械有限公司华中科技大学协和深圳医院Fr12 I型20182502B豫械注准20182080543广东省医疗器械质量监督检验所符合16一次性使用吸痰包深圳市江苏苏云医疗器材有限公司深圳市龙华区人民医院IV-2.67mm（Fr8）x450mm20200111苏械注准20162660094广东省医疗器械质量监督检验所符合17一次性使用吸痰管深圳市南通市奥华医用品有限公司深圳宝田医院F1220201210苏械注准20192081308广东省医疗器械质量监督检验所符合18一次性使用吸痰包深圳市上海上医康鸽医用器材有限责任公司深圳市宝安区人民医院Ⅰ型12F20201105J沪械注准20182660198广东省医疗器械质量监督检验所符合19一次性使用吸痰管深圳市上海上医康鸽医用器材有限责任公司深圳市弘飞医疗器械有限公司Ⅰ型 10F200403沪械注准20172660760广东省医疗器械质量监督检验所符合20一次性使用吸痰管深圳市深圳市瑞德医疗科技有限公司深圳市瑞德医疗科技有限公司K020201224粤械注准20172660654广东省医疗器械质量监督检验所符合21一次性使用吸痰管深圳市深圳市天可医疗科技有限公司深圳市天可医疗科技有限公司12FTK620141A粤械注准20192080242广东省医疗器械质量监督检验所符合22一次性使用吸痰管深圳市苏州市百世康医疗器械有限公司深圳市盐田区人民医院F1620210205苏械注准20172661074广东省医疗器械质量监督检验所符合23一次性使用吸痰管深圳市苏州市日月星塑胶有限公司中山大学附属第七医院(深圳)4.00mm（F12）x450mm20200113苏械注准20162660355广东省医疗器械质量监督检验所符合24一次性使用吸痰包深圳市苏州新区明基高分子医疗器械有限公司深圳市萨米医疗中心4.0mm（12F）20200615苏械注准20142080324原检：广东省医疗器械质量监督检验所；复检：江苏省医疗器械检验所符合25一次性使用吸痰管深圳市扬州市桂龙医疗器械有限公司深圳远东妇产医院2.67mm（F8）x360mm20200410苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合26一次性使用吸痰管珠海市广东龙心医疗器械有限公司珠海市中西医结合医院KT-14F20210108粤械注准20172660694广东省医疗器械质量监督检验所符合27一次性使用吸痰包珠海市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司珠海市第五人民医院4.00mm(F12)20210315苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合28一次性使用吸痰包珠海市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司珠海市人民医院4.00mm(F12)20210125苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合29一次性使用吸痰包珠海市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司珠海市中西医结合医院4.00mm(F12)20210105苏械注准20162660120原检：广东省医疗器械质量监督检验所；复检：江苏省医疗器械检验所符合30一次性使用吸痰管珠海市南京逢源医疗用品有限公司珠海市人民医院FY-CL-Ⅰ20201030A1Z苏械注准20172660650广东省医疗器械质量监督检验所符合31一次性使用吸痰管珠海市上海贝特医疗器械有限公司珠海高新技术产业开发区人民医院F8x380mmA92410081沪械注准20172660656广东省医疗器械质量监督检验所符合32一次性使用吸痰管珠海市上海贝特医疗器械有限公司珠海市斗门区侨立中医院F14x450mmA02411171沪械注准20172660656广东省医疗器械质量监督检验所符合33一次性无菌吸痰管汕头市广东百合医疗科技股份有限公司汕头市潮南区人民医院14FrW210108粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合34可调负压吸引管汕头市杭州京泠医疗器械有限公司汕头市金平区人民医院SG.Y0382122106浙械注准20162080002广东省医疗器械质量监督检验所符合35一次性使用吸痰管汕头市生产企业：上海上医康鸽医用器材有限责任公司委托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司广东德班生物技术有限公司Ⅰ型 8F191202沪械注准20172660760广东省医疗器械质量监督检验所符合36一次性使用吸痰管汕头市斯莱达医疗用品（惠州）有限公司汕头市濠江区珠浦医院收集型 8Fr 25ml20032327粤械注准20152080597广东省医疗器械质量监督检验所符合37一次性使用吸痰管汕头市苏州新区景欣医疗用品有限公司南澳县人民医院4.0mm(F12)x400mm200914苏械注准20162661478广东省医疗器械质量监督检验所符合38一次性使用吸痰管汕头市苏州新区景欣医疗用品有限公司汕头市潮阳区大峰医院2.67mm(F8)x400mm200608苏械注准20162661478广东省医疗器械质量监督检验所符合39一次性使用吸痰管汕头市苏州新区景欣医疗用品有限公司汕头市龙湖区新溪社区医院2.67mm(F8)x400mm210202苏械注准20162661478广东省医疗器械质量监督检验所符合40一次性使用吸痰管汕头市扬州市桂龙医疗器械有限公司汕头市澄海区澄华街道社区卫生服务中心2.67mm（F8）x360mm20200713苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合41一次性无菌吸痰管韶关市广东百合医疗科技股份有限公司乳源瑶族自治县人民医院12Fr00R-T210129粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合42一次性使用吸痰管韶关市南通三利医疗器械有限公司韶关市中医院4.7mm(F14)x450mm20210222苏械注准20172661422广东省医疗器械质量监督检验所符合43一次性使用吸痰管韶关市生产企业：上海上医康鸽医用器材有限责任公司；受托企业：上海傲的美医疗器械有限公司南雄市妇幼保健院Ⅰ型 8F20200802J沪械注准20172660760广东省医疗器械质量监督检验所符合44一次性使用吸痰管韶关市苏州天平华昌医疗器械有限公司韶关市第三人民医院F12210201苏械注准20142080179广东省医疗器械质量监督检验所符合45一次性使用吸痰管韶关市扬州市桂龙医疗器械有限公司仁化县人民医院5.33mm（F16）x360mm20201010苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合46一次性无菌吸痰管装置河源市广东百合医疗科技股份有限公司龙川县中医院10Fr000-210515粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合47一次性使用吸痰管河源市江苏华夏医疗器械有限公司龙川县老隆人民医院4.67mm(14F)x380mm20201110苏械准注20162080093广东省医疗器械质量监督检验所符合48一次性使用吸痰管河源市南通三利医疗器械有限公司河源华信泰康医院4.7mm(F14)x450mm20210111苏械注准20172661422广东省医疗器械质量监督检验所符合49一次性使用吸痰管河源市扬州市桂龙医疗器械有限公司东源县中医院5.33mm（F16）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合50一次性使用吸痰管河源市扬州市桂龙医疗器械有限公司紫金县妇幼保健计划生育服务中心2.67mm（F8）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合51一次性使用吸痰管河源市扬州市桂龙医疗器械有限公司紫金县古竹人民医院4.67mm（F14）x360mm20200713苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合52呼吸道用吸引导管梅州市江苏科创医疗用品有限公司丰顺县人民医院Ⅰ型 4.0mm（F12)20201211苏械注准20172660727广东省医疗器械质量监督检验所符合53一次性使用吸痰管梅州市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司大埔县中医医院4.00mm(F12)20210315苏械注准20152081112广东省医疗器械质量监督检验所符合54呼吸道用吸引导管梅州市茂名市德力康医疗科技有限公司平远县妇幼保健计划生育服务中心4.0mm（12F）x400mm20200701粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合55一次性使用婴儿吸痰器梅州市扬州市明星医塑器材有限公司五华县棉洋镇卫生院20ml44120苏械注准20162660983广东省医疗器械质量监督检验所符合56一次性使用无菌吸痰管梅州市湛江市事达实业有限公司兴宁市鸿惠医院有限公司Ⅰ型 12Fr20201027粤械注准20172661610广东省医疗器械质量监督检验所符合57一次性使用吸痰管惠州市江西丰临医疗科技股份有限公司惠州市中大惠亚医院可调负压型批20210402赣械注准20192080308广东省医疗器械质量监督检验所符合58一次性使用吸痰管惠州市南通三利医疗器械有限公司惠州市第六人民医院4.0mm(F12)x450mm20200330苏械注准20172661422广东省医疗器械质量监督检验所符合59一次性使用吸痰管惠州市斯莱达医疗用品（惠州）有限公司斯莱达医疗用品（惠州）有限公司可控型 12Fr21061902粤械注准20152080597广东省医疗器械质量监督检验所符合60一次性使用吸痰包惠州市苏州市华豪医疗器械有限公司上药控股惠州有限公司F10 Ⅱ型20200725苏械注准20172660826广东省医疗器械质量监督检验所符合61一次性使用吸痰包惠州市苏州市麦克林医疗器械制品有限公司惠州市康诚医疗器械有限公司2.67mm（F8）x450mm210125苏械注准20152081091广东省医疗器械质量监督检验所符合62一次性使用吸痰管惠州市扬州市桂龙医疗器械有限公司博罗县石湾镇卫生院2.0mm（F6）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合63一次性使用吸痰包惠州市扬州洋生医疗科技有限公司惠东县第二人民医院4.0mm20210102苏械注准20152080596广东省医疗器械质量监督检验所符合64一次性使用吸痰管汕尾市苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司汕尾逸挥基金医院4.67mm（F14）x450mm20210315苏械注准20162080188广东省医疗器械质量监督检验所符合65一次性使用吸痰管汕尾市苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司汕尾逸挥基金医院4.0mm（F12）x450mm20210315苏械注准20162080188广东省医疗器械质量监督检验所符合66一次性使用吸痰管汕尾市扬州华越科技发展有限公司海丰县医药公司2.67mm20200908苏械注准20192080989广东省医疗器械质量监督检验所符合67一次性使用吸痰管汕尾市扬州市桂龙医疗器械有限公司汕尾中山医院4.0mm（F12）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合68一次性使用吸痰管东莞市江苏高信医疗器械有限公司东莞市莞城医院Ⅰ型 4.0mm20210506苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合69一次性使用吸痰管东莞市江苏高信医疗器械有限公司东莞市厚街医院Ⅰ型 5.33mm20210309苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合70一次性使用吸痰管东莞市江苏高信医疗器械有限公司东莞翔翊欧特医疗器械有限公司Ⅰ型：3.33mm20210105苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合71一次性使用吸痰管东莞市江西丰临医疗科技股份有限公司东莞市南丁医疗设备有限公司可调负压型批20210416赣械注准20192080308广东省医疗器械质量监督检验所符合72呼吸道用吸引导管东莞市茂名市德力康医疗科技有限公司东莞市滨海湾中心医院3.33mm（10F）x400mm20201101粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合73一次性使用吸痰包东莞市苏州天平华昌医疗器械有限公司东莞市中西医结合医院I型F12210219苏械注准20142080184广东省医疗器械质量监督检验所符合74一次性使用吸痰管东莞市苏州伟康医疗器械有限公司东莞市东南部中心医院4.00mm(F12)20210315苏械注准20152081112广东省医疗器械质量监督检验所符合75一次性使用吸痰包东莞市苏州伟康医疗器械有限公司东莞市恒达医疗器械有限公司4.00mm(F12)20210325苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合76可调负压吸引管中山市杭州京泠医疗器械有限公司中山市东升医院SG.Y0181112010浙械注准20162080002广东省医疗器械质量监督检验所符合77可调负压吸引管中山市杭州京泠医疗器械有限公司中山市古镇人民医院SG.Y0181112011浙械注准20162080002广东省医疗器械质量监督检验所符合78可调负压吸引管中山市杭州京泠医疗器械有限公司中山市古镇人民医院SG.Y0181111906浙械注准20162080002广东省医疗器械质量监督检验所符合79一次性使用吸痰管中山市江苏高信医疗器械有限公司中山市东凤人民医院Ⅱ型20210408苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合80可调负压吸引管中山市生产企业：杭州京泠医疗器械有限公司；受托企业：安徽京泠医疗器械有限公司中山市三角医院SG.Y0181112007浙械注准20162080002广东省医疗器械质量监督检验所符合81可调负压吸引管中山市生产企业：杭州京泠医疗器械有限公司；受托企业：安徽京泠医疗器械有限公司中山市三乡医院SG.Y0181112008浙械注准20162080002广东省医疗器械质量监督检验所符合82一次性使用吸痰包中山市苏州市麦克林医疗器械制品有限公司中山市南朗医院4.0mm（F12）x550mm210102苏械注准20152081091广东省医疗器械质量监督检验所符合83一次性使用吸痰管中山市扬州市桂龙医疗器械有限公司中山东方泌尿专科医院4.0mm（F12）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合84一次性使用吸痰管湛江市江苏高信医疗器械有限公司廉江市妇幼保健院Ⅰ型 2.0mm20210507苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合85一次性使用吸痰管湛江市江苏华泰医疗器械有限公司吴川市梅录健仁防治药店4.33mm(Fr13)20210311苏械注准20152660733广东省医疗器械质量监督检验所符合86一次性使用吸痰包湛江市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司湛江岭南医院有限公司Ⅰ型20210325苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合87呼吸道用吸引导管湛江市茂名市德力康医疗科技有限公司廉江市妇幼保健院2.67mm（8F）x500mm20201101粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合88呼吸道用吸引导管湛江市茂名市德力康医疗科技有限公司遂溪县妇幼保健院2.67mm（8F）20200701粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合89呼吸道用吸引导管湛江市茂名市德力康医疗科技有限公司遂溪县中医院4.67mm（14F）x500mm20210401粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合90呼吸道用吸引导管湛江市茂名市德力康医疗科技有限公司湛江岭南医院4.0mm（12F）x400mm20210101粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合91一次性使用吸痰管湛江市扬州市华冠科技发展有限公司吴川市王村港镇卫生院4.0mmx400mmx（F12）20201207苏械注准20152081386广东省医疗器械质量监督检验所符合92一次性使用无菌吸痰管湛江市湛江市事达实业有限公司湛江市事达实业有限公司Ⅰ型8Fr20210517粤械注准20172661610广东省医疗器械质量监督检验所符合93可控式吸痰管佛山市宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）DRE 4.67mm（14F）x470mm20210235陕械注准20192080031广东省医疗器械质量监督检验所符合94一次性无菌吸痰管佛山市广东百合医疗科技股份有限公司佛山市高明区人民医院12Fr201127粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合95一次性无菌吸痰管佛山市广东百合医疗科技股份有限公司广东百合医疗科技股份有限公司12Fr210203粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合96一次性无菌吸痰管佛山市广东百合医疗科技股份有限公司广东顺德新容奇医院有限公司14FrW210108粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合97一次性无菌吸痰管佛山市广东百合医疗科技股份有限公司顺德和平外科医院12Fr210203粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合98一次性使用吸痰管佛山市广东龙心医疗器械有限公司佛山市圣邦医疗器械有限公司KT-14F20200510粤械注准20172660694广东省医疗器械质量监督检验所符合99呼吸道用吸引导管佛山市茂名市德力康医疗科技有限公司佛山市南海区第六人民医院4.0mm（12F）x400mm20201201粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合100一次性使用吸痰管佛山市苏州天平华昌医疗器械有限公司佛山市南海区第七人民医院F12210524苏械注准20142080179广东省医疗器械质量监督检验所符合101一次性使用吸痰管佛山市苏州天平华昌医疗器械有限公司佛山市中医院禅城高新区医院F8201207苏械注准20142080179广东省医疗器械质量监督检验所符合102一次性使用吸痰管佛山市苏州天平华昌医疗器械有限公司佛山市中医院三水医院4.0mm（F12）210308苏械注准20142080179广东省医疗器械质量监督检验所符合103一次性使用吸痰管佛山市扬州市桂龙医疗器械有限公司佛山远大医院有限公司4.0mm（F12）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合104一次性无菌吸痰管阳江市广东百合医疗科技股份有限公司阳江高新技术产业开发区人民医院12Fr210203粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合105一次性无菌吸痰管装置阳江市广东百合医疗科技股份有限公司阳江市人民医院12Fr210421粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合106一次性使用吸痰管阳江市扬州市桂龙医疗器械有限公司阳江江华医院有限公司5.33mm（F16）x360mm20201010苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合107一次性使用吸痰管阳江市扬州市桂龙医疗器械有限公司阳江市海陵岛海陵卫生院5.33mm（F16）x360mm20200713苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合108一次性使用吸痰管阳江市扬州市桂龙医疗器械有限公司阳西总医院中医医院5.33mm（F16）x360mm20201010苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合109一次性无菌吸痰管江门市广东百合医疗科技股份有限公司鹤山市妇幼保健院8Fr190505粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合110一次性无菌吸痰管装置江门市广东百合医疗科技股份有限公司江门市新会区妇幼保健院12Fr000-210409粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合111一次性使用吸痰管江门市广东龙心医疗器械有限公司广东龙心医疗器械有限公司KT-14F20210108粤械注准20172660694广东省医疗器械质量监督检验所符合112呼吸道用吸引导管江门市茂名市德力康医疗科技有限公司江门市五邑中医院恩平分院4.0mm（12F）x400mm20200702粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合113呼吸道用吸引导管江门市茂名市德力康医疗科技有限公司江门市众康医疗器械有限公司5.33mm（16F）x500mm20200901粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合114一次性使用吸痰管江门市扬州市桂龙医疗器械有限公司台山市北陡镇卫生院5.33mm（F16）x360mm20210102苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合115一次性使用呼吸道吸引导管江门市浙江苏嘉医疗器械股份有限公司江门市新会区中医院I型2104B2002 002浙械注准20152080376广东省医疗器械质量监督检验所符合116一次性使用吸痰管茂名市江苏华泰医疗器械有限公司茂名市电白区电城中心卫生院5.33mm(Fr16)20200605苏械注准20152660733广东省医疗器械质量监督检验所符合117一次性使用吸痰管茂名市江苏华夏医疗器械有限公司茂名市电白区慢性病防治中心4.0mm(12F)x380mm20201110苏械准注20162080093广东省医疗器械质量监督检验所符合118呼吸道用吸引导管茂名市茂名市德力康医疗科技有限公司化州市中医院5.33mm（16F）x400mm20210301粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合119呼吸道用吸引导管茂名市茂名市德力康医疗科技有限公司茂名市德力康医疗科技有限公司3.33mm（10F）x400mm202106粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合120呼吸道用吸引导管茂名市茂名市德力康医疗科技有限公司茂名永森医疗器械有限公司4.67mm（14F）x400mm20210401粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合121一次性使用吸痰器茂名市山东大正医疗器械股份有限公司信宜市妇幼保健院Ⅰ型 Fr1221021510鲁械注准20172660569广东省医疗器械质量监督检验所符合122一次性使用吸痰管茂名市扬州市桂龙医疗器械有限公司高州市石板镇卫生院2.67mm（F8）x360mm20201010苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合123一次性使用吸痰管肇庆市江苏高信医疗器械有限公司肇庆高新技术产业开发区人民医院Ⅰ型 3.33mm20210105苏械注准20192080317广东省医疗器械质量监督检验所符合124呼吸道用吸引导管肇庆市茂名市德力康医疗科技有限公司德庆县中医院4.0mm（12F）x500mm20201202粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合125呼吸道用吸引导管肇庆市茂名市德力康医疗科技有限公司广东省封开县中医院4.0mm（12F）x400mm20210301粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合126呼吸道用吸引导管肇庆市茂名市德力康医疗科技有限公司怀集县妇幼保健院2.67mm（8F）x400mm20201201粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合127一次性使用吸痰包肇庆市苏州新区景欣医疗用品有限公司广宁县中医院Ⅰ型210406苏械注准20162661412广东省医疗器械质量监督检验所符合128呼吸道用吸引导管清远市茂名市德力康医疗科技有限公司佛冈县人民医院4.0mm（12F）x400mm20210201粤械注准20192080493广东省医疗器械质量监督检验所符合129一次性使用吸痰包清远市苏州伟康医疗器械有限公司连南瑶族自治县寨岗中心卫生院4.00mm(F12)20200225苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合130一次性使用吸痰管清远市扬州市桂龙医疗器械有限公司清远市清城区石角镇卫生院4.0mm（F12）x360mm20200410苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合131一次性使用吸痰管清远市扬州市桂龙医疗器械有限公司英德市浛洸镇中心卫生院4.0mm（F12）x360mm20201010苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合132一次性使用婴儿吸痰器清远市扬州市明星医塑器材有限公司连州市妇幼保健计划生育服务中心20ml20201016苏械注准20162660983广东省医疗器械质量监督检验所符合133一次性无菌吸痰管潮州市广东百合医疗科技股份有限公司潮州市潮安区彩塘卫生院12FrW200308粤械注准20142080016广东省医疗器械质量监督检验所符合134一次性使用吸痰管潮州市江苏华泰医疗器械有限公司潮州市康惠医药有限公司第一分店3.67mm（Fr11）x360mm20200708苏械注准20152660733广东省医疗器械质量监督检验所符合135呼吸道用吸引导管潮州市江苏科创医疗用品有限公司潮州市中心医院Ⅰ型：4.0mm（F12)20210324苏械注准20172660727广东省医疗器械质量监督检验所符合136呼吸道用吸引导管潮州市江苏科创医疗用品有限公司暨南大学附属第一医院潮汕医院Ⅱ型20201222苏械注准20172660727广东省医疗器械质量监督检验所符合137一次性使用吸痰管潮州市苏州新区景欣医疗用品有限公司潮州市湘桥区人民医院4.67mm(F14)20200720苏械注准20162661478广东省医疗器械质量监督检验所符合138一次性使用吸痰管潮州市扬州市桂龙医疗器械有限公司潮州市湘桥区妇幼保健院3.33mm（F10）x360mm20200713苏械注准20142080567广东省医疗器械质量监督检验所符合139一次性使用吸痰包揭阳市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司揭阳市慈云医院/20201225苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合140一次性使用吸痰管揭阳市苏州市鑫达医疗器材有限公司揭阳德溪医院F1420210109苏械注准20192080986广东省医疗器械质量监督检验所符合141一次性使用吸痰管揭阳市苏州市鑫达医疗器材有限公司揭阳市人民医院F1420200629苏械注准20192080986广东省医疗器械质量监督检验所符合142一次性使用吸痰管揭阳市苏州天平华昌医疗器械有限公司揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心F8200302苏械注准20142080179广东省医疗器械质量监督检验所符合143一次性使用吸痰包云浮市江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司郁南县人民医院/20210325苏械注准20162660120广东省医疗器械质量监督检验所符合144一次性使用吸痰管云浮市南通三利医疗器械有限公司郁南县人民医院2.7mm(F8)x400mm20200817苏械注准20172661422广东省医疗器械质量监督检验所符合145一次性使用吸痰管云浮市南通市奥华医用品有限公司郁南县人民医院负压型 5.33mm（F16）x400mm20201213苏械注准20192081308广东省医疗器械质量监督检验所符合146一次性使用吸痰管云浮市如皋市恒康医疗器材有限公司郁南县中医院3.3mm（F10）x430mm20210204苏械注准20142080237广东省医疗器械质量监督检验所符合147一次性使用吸痰管云浮市如皋市恒康医疗器材有限公司郁南县中医院4.0mm(F12)x430mm20200816苏械注准20142080237广东省医疗器械质量监督检验所符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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2022年 第49号为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）等相关规定，广东省药品监督管理局在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选广东省人民医院（备案号：械临机构备201800046）等8家医疗器械临床试验机构（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其医疗器械临床试验条件和能力开展现场评估。具体时间和人员安排另行通知。特此通告。附件：广东省2022年度第一期医疗器械临床试验机构监督抽查名单广东省药品监督管理局2022年5月18日附件广东省2022年度第一期医疗器械临床试验机构监督抽查名单序号备案号机构名称地址1械临机构备201800046广东省人民医院广州市中山二路106号，惠福西路123号，南海平洲永安中路58号2械临机构备201800297南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院，广东省骨科医院）广州市天河区中山大道西183号3械临机构备201800376深圳市宝安区松岗人民医院深圳市宝安区沙江路2号4械临机构备201900086广州医科大学附属口腔医院广州市黄沙大道31、39、59号,海珠区南洲路晓港湾文华街110号首层、103号二层，东风西路195号5械临机构备201900100揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）揭阳市榕城区天福路107号6械临机构备201900148深圳市前海蛇口自贸区医院深圳市南山区蛇口工业七路36号7械临机构备202000025广东祈福医院广州市番禺区鸿福路3号8械临机构备202000028广州市红十字会医院广州市海珠区同福中路396号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

深圳谦玺电子科技有限公司报告，该公司对其生产的医用红外额温计实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：召回事件报告表（深圳谦玺电子）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东百合医疗科技股份有限公司报告，该公司对其生产的一次性无菌输液接头主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表（百合）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江西理想实业有限公司《化妆品生产许可证》有效期届满未申请延续，按照《中华人民共和国行政许可法》《化妆品生产经营监督管理办法》的有关规定，同意注销江西理想实业有限公司的《化妆品生产许可证》：企业名称江西理想实业有限公司注册地址江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区生产地址江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区许可范围一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、染烫发类）；膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类）。（含婴儿和儿童用护肤类）。许可证编号赣妆20170011有效期至2022年5月2日注销原因有效期届满未延续特此公告。江西省药品监督管理局2022年5月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称丹东医创药业有限责任公司涉嫌在作出药品召回决定后未及时通知到有关药品经营企业案处罚决定书文号辽药监（稽六）罚〔2022〕2号被处罚企业名称丹东医创药业有限责任公司统一社会信用代码9121060075578371X5法定代表人孙中泽主要违法事实当事人在作出药品召回决定后，未及时通知到有关药品经营企业，未及时向省药品监督管理部门报告。行政处罚种类和依据警告，罚款。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品召回管理办法》第三十二条，第三十五条第一款第三项。处罚结果警告；罚款15000元。行政处罚履行月式和期限待履行。履行期限2022年5月27日。作出处罚的日期2022-05-12相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第46号根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十二条、第六十四条规定，广东省药品监督管理局组织对广州市伊洁试剂仪器有限公司（药品经营许可证号：粤AA0200788）现场检查确认，上述企业已完成缺陷项目整改，现决定对上述企业解除暂停销售药品风险控制措施。广东省药品监督管理局2022年5月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。