行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-2号处罚名称河南飘安集团有限公司生产不符合符合强制性标准的医疗器械案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由河南飘安集团有限公司生产不符合符合强制性标准的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）第六十六条第一款第（一）项行政相对人名称河南飘安集团有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410728173441242U行政相对人代码_2 (组织机构代码)行政相对人代码_3 (工商登记码)行政相对人代码_4 (税务登记号)行政相对人代码_5 (居民身份证号)法定代表人姓名范向阳处罚结果罚款40000元整处罚决定日期2022-08-01处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-08-01备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称葫芦岛市时利和医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年06月22日-2022年06月23日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治检查。存在问题在质量管理职责方面存在未对计算机使用期限进行审核；在人员培训方面存在采购员培训不到位；在质量管理体系文件方面存在未对文件定期修订等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。企业名称葫芦岛市康力元医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年06月25日-2022年06月26日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治检查。存在问题在质量管理职责方面存在未对质量信息进行收集；未对计算机权限进行审核；在校准与验证方面存在未对中药饮片库的电子秤进行检定等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称东药集团葫芦岛医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年07月13日-2022年07月14日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治检查。3、二类精神药品专项整治检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称锦州辽西国药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年6月7日—2022年6月8日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式飞行检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。存在问题在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订；在人员与培训方面存在未对相关岗位员工开展与其工作相关的培训；在收货与验收方面存在个别整箱药品验收结束后，将抽取的完好样品放回原包装箱，但未加封标示的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州市弘大惠诚医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年6月23日—2022年6月25日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查、专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称营口李志义齿制作中心企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年07月12日-2022年07月12日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题一般缺陷项1项处理措施限期整改整改情况已整改企业名称营口春港康复辅助器具科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年07月26日-2022年07月26日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司生产的医用隔离鞋套，生产批号为2022052501，在2022年5月26日销售的医用隔离鞋套不符合医疗器械说明书标签管理规范的标准要求，广州贝奥吉因生物科技股份有限公司决定发起主动召回。广州贝奥吉因生物科技股份有限公司对其生产的医用隔离鞋套（备案凭证编码：粤穗械备20202180号）生产批号为2022052501主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司生产的医用一次性防护服，生产批号为2020120101，经抽检发现有1件175规格的医用一次性防护服，外观中拉链不能自锁，广州贝奥吉因生物科技股份有限公司决定发起主动召回。广州贝奥吉因生物科技股份有限公司对其生产的一次性医用一次性防护服（注册证号：粤械注准20202140532）生产批号为2020120101主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第70号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州嘉瀛化妆品有限公司粤妆20161518责令限期改正。-2广州市恭喜精细化工有限公司粤妆20161438企业已停产。-3汕头市万邦化妆品有限公司粤妆20160027责令限期改正。-4中山市泛华精细化学品有限公司粤妆20161427责令限期改正。-5广州尊华生物科技有限公司粤妆20160056企业已停产。-6广东碧茜生物科技有限公司粤妆20170602责令限期改正。-7广东纤佰俪医药生物化妆品有限公司粤妆20180222责令限期改正。-8广州市三荣化妆品有限公司粤妆20190261责令限期改正。-9广州栋方生物科技股份有限公司粤妆20160133符合要求。-10广州梦飞诗医药科技有限公司粤妆20170168责令限期改正。-11广州幂姿生物科技有限公司粤妆20161357责令限期改正。-12广州市浩鑫精细化工有限公司粤妆20170181企业已停产。-13广州市奥尚化妆品有限公司粤妆20161584责令限期改正。-14广州市恒大精细化工有限公司粤妆20161293责令限期改正。-15广州知本化妆品有限公司粤妆20161772责令限期改正。-16广州市发歌精细化工有限公司粤妆20161108责令限期改正。-17广州市聚馨堂化妆品有限公司粤妆20161387责令限期改正。-18广州柏文生物科技发展有限公司粤妆2019065符合要求。-19广东嘉梦化妆品有限公司粤妆20180199责令限期改正。-20广州市白云区莱丹精细化工厂粤妆20161298企业已停产。-21广州道欣化妆品科技有限公司粤妆20180183责令限期改正。-22广州市合盛化妆品有限公司粤妆20160522责令限期改正。-23广州市凯茜化妆品有限公司粤妆20170044责令限期改正。-24广州丸美生物科技有限公司粤妆20160004符合要求。-25广州科盈化妆品有限公司粤妆20160402责令限期改正。-26广东真丽斯化妆品有限公司粤妆20160295责令限期改正。-27广州市姿维雅化妆品有限公司粤妆20160823责令限期改正。-28亿通生物科技（广州）有限公司粤妆20170565企业已停产。-特此通告。广东省药品监督管理局2022年8月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

卡瓦（四川）医疗器械有限公司报告，由于包装盒标签型号打印错误等原因，卡瓦（四川）医疗器械有限公司对其生产的定制式正畸矫治器（注册或备案号：川械注准20192170211）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表（卡瓦四川）2022年7月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川省四丰药业有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）915101143215219236法定代表人蔡礼华行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1013号违法行为类型销售劣药违法事实当事人销售劣药中药饮片紫草（标识生产企业：郑州瑞龙制药股份有限公司，批号：21080105，规格0.5kg/袋）货值金额17000元，违法所得569.3元，召回23.5kg。处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条之规定处罚内容1.没收召回的劣药中药饮片紫草（批号：21080105）23.5kg；2.没收违法所得569.3元。处罚决定日期2022年7月19日（2022年7月20日送达）处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。