当场行政处罚决定信息公开表序号1当场行政处罚决定书文号渝药监检二药当罚[2022]1号违法企业名称重庆东泽医药科技发展有限公司法人姓名李韵统一社会信用代码915000106622020823X主要违法事实未按药品经营质量管理规范配备相应人员；未经批准变更经营场地许可。行政处罚的依据《行政处罚法》第二十八条第一款、第五十一条、《药品管理法》第一百二十六条、《药品管理法实施条例》第六十九条处罚内容警告做出行政处罚的机关名称重庆市药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第41号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2022年青海省药品抽检计划,我局组织对全省药品生产和经营企业、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：一、抽检情况本期全省共抽查检验149批次药品。经核查确认，149批次均符合药品标准规定（详见附件）。二、药品安全消费提示青海省药品监督管理局提醒消费者：居民用药请在合法正规的医疗机构、药店等购买药品；购买药品时，请索取并保存有效票据，要认真查看药品外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站(https://www. nmpa.gov.cn/）的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全社会共治，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：抽验药品名单-2期 青海省药品监督管理局2022年9月28日 附件：抽验药品名单_2期序号报告书编号检品名称批号规格生产单位供样单位检验依据检验结果1QH202210003十味诃子丸20211001每丸重0.25g青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定2QH202210004十一味维命胶囊20220202每粒装0.3g青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司《国家药品标准》WS-10928（ZD-0928）-2002-2012Z符合规定3QH202210006妇科调经片210102/景忠山国药（唐山）有限公司青海南方药业有限责任公司小桥大药房《中国药典》2020年版一部符合规定4QH202210009妇科白带片20201004基片重0.32克长春人民药业集团有限公司青海南方药业有限责任公司小桥大药房《国家药品标准》YBZ12062009符合规定5QH202210015十三味菥蓂丸20211201每丸重0.6g青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》WS₃-BC-0193-95-2符合规定6QH202210018七味螃蟹甲丸20220101每10丸重2.5g青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》WS₃-BC-0228-95-1符合规定7QH202210019氨咖黄敏胶囊20220302每粒含对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克。青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册符合规定8QH202210022当归南枣颗粒20211202每袋装10克青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》WS₃-B-2314-97-1符合规定9QH202210023补肾丸20211201每丸重9克青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》WS₃-BC-0317-95-2符合规定10QH202210027安神丸2201112每丸重0.3g青海省格拉丹东药业有限公司青海省格拉丹东药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定11QH202210031十一味能消胶囊2201206每粒装0.3g青海省格拉丹东药业有限公司青海省格拉丹东药业有限公司《国家药品标准》WS-10208（ZD-0208）-2002-2012Z符合规定12QH202210045木香顺气丸WJ22003每100丸重6克青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定13QH202210051山莨菪麝香膏XJ22001每贴7厘米×10厘米青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册符合规定14QH202210052附子理中丸WJ22026大蜜丸每丸重9克青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定15QH202210054跌打丸WJ22032每丸重3克青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定16QH202210055开胸顺气丸WJ22021/青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定17QH202210056九味羌活丸WJ22038/青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定18QH202210060益心康泰胶囊20220203每粒装0.5g青海益欣药业有限责任公司青海益欣药业有限责任公司《国家药品标准》WS-10104（ZD-0104）-2002-2012Z符合规定19QH202210061消瘀康胶囊20211201每粒装0.4g青海益欣药业有限责任公司青海益欣药业有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定20QH202210068陈香露白露片DMA2108每片重0.5g(含次硝酸铋0.110g)云南白药集团大理药业有限责任公司青海贵生医药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册符合规定21QH202210075石榴健胃胶囊20220201每粒装0.3克（相当于饮片0.3克）东格尔药业有限公司东格尔药业有限公司《国家药品标准》WS-10572（ZD-0572）-2002-2011Z符合规定22QH202210076沙格列汀片2110183015mg正大天晴药业集团股份有限公司青海百辰药业有限公司《国家药品标准》YBH03292020符合规定23QH202210078复方玄驹胶囊20210617每粒装0.42g浙江施强制药有限公司青海百辰药业有限公司《国家药品标准》WS₃-014（Z-014）-2003（Z)-2017符合规定24QH202210089二十五味松石丸01210705每丸重0.25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定25QH202210091藏降脂胶囊01211004每粒装0.25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10864（ZD-0864）-2002-2012Z符合规定26QH202210093安儿宁颗粒02220205每袋装3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定27QH202210095复方手参丸01220105每10丸重3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-11040（ZD-1040）-2002-2012Z符合规定28QH202210096藏降脂胶囊01220211每粒装0.25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10864（ZD-0864）-2002-2012Z符合规定29QH202210097复方手参丸01210807每10丸重3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-11040（ZD-1040）-2002-2012Z符合规定30QH202210100二十五味松石丸01211116每丸重1g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定31QH202210101八味獐牙菜丸01211108每丸重0.24g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS₃-BC-0241-95-2014符合规定32QH202210103二十九味能消散01211201每袋装3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定33QH202210104安儿宁颗粒02220207每袋装3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定34QH202210107七味地骨胶囊01210527每粒装0.3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10931（ZD-0931）-2002-2012Z符合规定35QH202210108十一味金色丸01211012每丸重0.26g~0.28g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定36QH202210109六味安消散01220205每1克相当于饮片1克（每袋装1.5克）金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2018B04028）符合规定37QH202210110前列宁胶囊01211219每粒装0.3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10627（ZD-0627）-2002-2011Z符合规定38QH202210112二十五味鬼臼丸01211129每丸重0.25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定39QH202210114十味诃子丸01211224每10丸重2.5g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定40QH202210115如意珍宝丸01211215每丸重0.5g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定41QH202210116洁白丸01211205每丸重0.8克金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定42QH202210117如意珍宝丸01211115每丸重0.25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定43QH202210118如意珍宝丸01210906每丸重0.5g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定44QH202210120十味黑冰片丸01211019每丸重1g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS₃-BC-0215-95-1符合规定45QH202210121前列宁胶囊01210825每粒装0.3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10627（ZD-0627）-2002-2011Z符合规定46QH202210122仁青常觉01211210每丸重1g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定47QH202210124六味安消散01211223每1克相当于饮片1克（每袋装1.5克）金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2018B04028）符合规定48QH202210125坐珠达西01211220每丸重0.25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定49QH202210126回生甘露丸20210905每10丸重2.5g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《国家药品标准》YBZ01122010符合规定50QH202210129五味甘露药浴汤散03211203每袋装25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定51QH202210131五味黄连丸01211119每60丸重1g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定52QH202210132红龙镇痛片01211104每片重0.3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10659（ZD-0659）-2002-2011Z符合规定53QH202210136坐珠达西01220104每丸重1g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定54QH202210137五味甘露药浴颗粒03220301每袋装25g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-11385（ZD-1385）-2002-2011Z符合规定55QH202210138红龙镇痛片01211217每片重0.3g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《国家药品标准》WS-10659（ZD-0659）-2002-2011Z符合规定56QH202210139九味牛黄丸01200909每丸重0.5g金诃藏药股份有限公司金诃藏药股份有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定57QH202210144克霉唑阴道片200902500毫克湖南华纳大药厂股份有限公司青海省富康医药集团有限责任公司《中国药典》2015年版二部符合规定58QH202210145开胸顺气丸20210407每袋装6克山西华康药业股份有限公司青海省富康医药集团有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定59QH202210146米非司酮片43191201625mg华润紫竹药业有限公司青海省富康医药集团有限责任公司《国家药品标准》YBH06972018符合规定60QH202210147头孢克肟颗粒222001750mg(按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂青海省富康医药集团有限责任公司《中国药典》2020年版二部及《国家药品标准》YBH05822020符合规定61QH202210148牛黄解毒片20210714/贵州百灵企业集团制药股份有限公司青海省富康医药集团有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定62QH202210149盐酸托烷司琼注射液2112025ml：5mg（按C₁₇H₂₀N₂O₂计）青海晨菲制药有限公司青海晨菲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定63QH202210152复方铝酸铋片210524复方哈药集团制药六厂西宁九州通医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定64QH202210153米非司酮片4021020210mg武汉九珑人福药业有限责任公司西宁九州通医药有限公司《国家药品标准》YBH14122020符合规定65QH202210156甲钴胺片21100820.5mg（薄膜衣片）卫材（中国）药业有限公司青海康宁医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定66QH202210160诺氟沙星胶囊2202050.1g白云山汤阴东泰药业有限责任公司青海康之源药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定67QH202210163地氯雷他定片2111045mg广东九明制药有限公司青海康慈医药有限公司《国家药品标准》YBH10232021符合规定68QH202210165氨糖美辛肠溶片20220102每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg华夏国药（菏泽）制药有限公司青海康慈医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定69QH202210167复方对乙酰氨基酚片210601每片含对乙酰氨基酚126毫克，阿司匹林230毫克,咖啡因30毫克广东九明制药有限公司青海康慈医药有限公司《卫生部药品标准》化学药品及制剂（第一册）符合规定70QH202210172安乃近片202204020.5g青海鲁抗大地药业有限公司青海鲁抗大地药业有限公司《中国药典》2010年版第一增补本符合规定71QH202210173安乃近片202204010.5g青海鲁抗大地药业有限公司青海鲁抗大地药业有限公司《中国药典》2010年版第一增补本符合规定72QH202210174安乃近片202205010.5g青海鲁抗大地药业有限公司青海鲁抗大地药业有限公司《中国药典》2010年版第一增补本符合规定73QH202210188芎香通脉滴丸11211001每丸重30毫克青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-10211（ZD-0211）-2002-2012Z符合规定74QH202210190景天祛斑胶囊06220201每粒装0.5克青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-10389（ZD-0389）-2002-2012Z符合规定75QH202210200十八味诃子利尿胶囊08220201每粒装0.5克青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司《国家药品标准》WS-10711（ZD-0711）-2002-2013Z符合规定76QH202210201头孢克肟颗粒21080350mg（按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计）宁波大红鹰药业股份有限公司青海康慈医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定77QH202210204克霉唑栓2202010.15克湖北东信药业有限公司青海康宁医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定78QH202210205可待因桔梗片20220108桔梗流浸膏0.05g,磷酸可待因0.012g青海制药厂有限公司青海制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定79QH202210207硝酸甘油片202101040.5mg北京益民药业有限公司青海康宁医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定80QH202210212磷酸可待因片2022021130mg青海制药厂有限公司青海制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定81QH202210213氨酚待因片(I)20211228扑热息痛0.5g，磷酸可待因8.4mg青海制药厂有限公司青海制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定82QH202210214安神丸20211010每丸重0.3g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定83QH202210215十味豆蔻丸20220111每丸重0.25g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《国家药品标准》YBZ00692010符合规定84QH202210217二十五味驴血丸20220105每丸重0.25g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定85QH202210219五味甘露药浴汤散20210805每袋装25g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定86QH202210222十三味红花丸20220310每丸重0.5g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《国家药品标准》YBZ00012011符合规定87QH202210223十五味龙胆花丸20220109每10丸重3g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定88QH202210224四味止泻木汤散20210806每袋装12g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定89QH202210226十味手参散20220212每袋装1.2g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定90QH202210227巴桑母酥油丸20220210每丸重9g青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定91QH202210229地骨降糖丸20210901每丸重0.3g青海央宗药业有限公司青海央宗药业有限公司《国家药品标准》YBZ07202009符合规定92QH202210230地骨降糖丸20210903每丸重0.3g青海央宗药业有限公司青海央宗药业有限公司《国家药品标准》YBZ07202009符合规定93QH202210232十五味黑药胶囊20211001每粒装0.5g青海央宗药业有限公司青海央宗药业有限公司《国家药品标准》YBZ13442006-2011Z符合规定94QH202210233十五味黑药胶囊20220102每粒装0.5g青海央宗药业有限公司青海央宗药业有限公司《国家药品标准》YBZ13442006-2011Z符合规定95QH202210234木糖醇注射液20220401250ml:12.5g青海夏都医药有限公司青海夏都医药有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册符合规定96QH202210235木糖醇注射液20220402250ml:12.5g青海夏都医药有限公司青海夏都医药有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册符合规定97QH202210238盐酸阿扎司琼氯化钠注射液2022040650ml:盐酸阿扎司琼10mg与氯化钠0.45g青海夏都医药有限公司青海夏都医药有限公司《国家药品标准》YBH18192005-2016Z符合规定98QH202210239盐酸阿扎司琼氯化钠注射液2022040550ml:盐酸阿扎司琼10mg与氯化钠0.45g青海夏都医药有限公司青海夏都医药有限公司《国家药品标准》YBH18192005-2016Z符合规定99QH202210240防风通圣丸20210601每20丸重1克山西旺龙药业集团有限公司青海省药材有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定100QH202210241接骨续筋胶囊20220402每粒装0.4g青海天润药业有限公司青海天润药业有限公司《国家药品标准》YBZ09662009符合规定101QH202210243诺氟沙星胶囊202109020.1g山西旺龙药业集团有限公司青海省药材有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定102QH202210244头孢拉定干混悬剂202202040.125克（按C₁₆H₁₉N₃O₄S计）青海天润药业有限公司青海天润药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定103QH202210245氨咖黄敏胶囊20210401复方山西旺龙药业集团有限公司青海省药材有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册符合规定104QH202210246接骨续筋胶囊20220101每粒装0.4g青海天润药业有限公司青海天润药业有限公司《国家药品标准》YBZ09662009符合规定105QH202210249虫草清肺胶囊220408每粒装0.3克青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司《国家药品标准》WS-10112（ZD-0112）-2002-2014Z符合规定106QH202210252十味诃子片220407每片重0.5g(相当于饮片0.435g，含渣驯膏25mg、圆柏膏25mg）青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司《国家药品标准》YBZ05142020符合规定107QH202210253虫草清肺胶囊220310每粒装0.3克青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司《国家药品标准》WS-10112（ZD-0112）-2002-2014Z符合规定108QH202210254虫草清肺胶囊220411每粒装0.3克青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司《国家药品标准》WS-10112（ZD-0112）-2002-2014Z符合规定109QH202210256头孢克肟颗粒22020550mg康普药业股份有限公司青海乐生堂医药连锁有限责任公司《中国药典》2020年版二部符合规定110QH202210257对乙酰氨基酚栓2112030.15克湖北东信药业有限公司青海乐生堂医药连锁有限责任公司《中国药典》2020年版二部符合规定111QH202210258硝酸甘油片202111080.5mg北京益民药业有限公司青海乐生堂医药连锁有限责任公司《国家药品标准》YBH14172020符合规定112QH202210259白柏胶囊20220103每粒装0.5g青海瑞成药业（集团）有限公司青海瑞成药业（集团）有限公司《国家药品标准》WS-10452（ZD-0452）-2002-2012Z符合规定113QH202210261化瘀散结灌肠液20211024每瓶装50ml青海瑞成药业（集团）有限公司青海瑞成药业（集团）有限公司《国家药品标准》WS-10612（ZD-0612）-2002-2012Z符合规定114QH202210265头孢克肟颗粒A21121150mg（无糖型）（按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计)国药集团致君（深圳）制药有限公司青海欧尚药业有限公司《国家药品标准》YBH05672020符合规定115QH202210270注射用烟酰胺20211104350mg吉林津升制药有限公司青海福仁医药有限公司《国家药品标准》WS₁-（X-017）-2013Z符合规定116QH202210271地氯雷他定片B2106535mg深圳信立泰药业股份有限公司青海福仁医药有限公司《国家药品标准》YBH05442019符合规定117QH202210273头孢克肟颗粒222002950mg(按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂青海康健云医药有限公司《中国药典》2020年版二部及《国家药品标准》YBH05822020符合规定118QH202210276头孢克肟颗粒21030550mg康普药业股份有限公司青海灵峰药业有限责任公司《中国药典》2020年版二部符合规定119QH202210280硝酸甘油片202101430.5mg北京益民药业有限公司青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定120QH202210284孟鲁司特钠咀嚼片22112077按C₃₅H₃₆ClNO₃S计 5mg北京福元医药股份有限公司西宁康博医药有限公司《国家药品标准》YBH02702020符合规定121QH202210293头孢克肟颗粒220229F50mg（按头孢克肟计算）浙江莎普爱思药业股份有限公司青海盛龙医药有限责任公司《中国药典》2020年版二部符合规定122QH202210296大黄22022103中药饮片青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定123QH202210297夏枯草22052504中药饮片青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定124QH202210298川芎22030701中药饮片青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定125QH202210300利肺片220401每片重0.25g三普药业有限公司三普药业有限公司《国家药品标准》WS₃-B-1547-93-1符合规定126QH202210301小儿柴芩清解颗粒220504每袋装5克甘肃奇正藏药有限公司三普药业有限公司《国家药品标准》WS-10639（ZD-0639）-2002-2012Z符合规定127QH202210302小儿柴芩清解颗粒220503每袋装5克甘肃奇正藏药有限公司三普药业有限公司《国家药品标准》WS-10639（ZD-0639）-2002-2012Z符合规定128QH202210304注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠FR27741.5g(以头孢哌酮计1.0g与以舒巴坦计0.5g）辉瑞制药有限公司西宁市第一人民医院《中国药典》2020年版二部符合规定129QH202210309注射用奥美拉唑钠22010140mg(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)青海晨菲制药有限公司青海晨菲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定130QH202210319风湿止痛丸20220201每丸重0.25g青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定131QH202210321流感丸20220503每丸重0.25g青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定132QH202210323十五味龙胆花丸20220303每丸重0.3克青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定133QH202210329回生甘露丸20220304每10丸重2.5g青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定134QH202210330十八味诃子利尿丸20220101每丸重0.5g青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定135QH202210332二十五味鬼臼丸20211202每丸重0.25g青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定136QH202210333回生甘露丸20211002每10丸重2.5g青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定137QH202210337阿苯达唑片5S8D0.2克中美天津史克制药有限公司青海中惠药业有限公司《国家药品标准》YBH05252018符合规定138QH202210341头孢克肟颗粒A210508按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计算 50mg国药集团致君（深圳）制药有限公司青海江鸿医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定139QH202210347十五味龙胆花丸20220502每丸重0.3克青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定140QH202210348十五味龙胆花丸20220102每丸重0.3克青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定141QH202210350二十五味鬼臼丸20210601每丸重0.25g青海柴达木高科技药业有限公司青海柴达木高科技药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定142QH202210394头孢克肟颗粒A211135按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计算 50mg国药集团致君 （深圳）制药有限公司青海益健医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定143QH202210403米非司酮片AB220625mg浙江仙琚制药股份有限公司青海省妇幼保健院《中国药典》2020年版二部符合规定144QH202210411维D₂乳酸钙片20220619每片含维生素D₂ 0.0126毫克，乳酸钙0.16克青海制药有限公司青海制药有限公司《国家药品标准》WS-10001-（HD-1438）-2003符合规定145QH202210428十五味赛尔斗丸20220401每丸重0.5g青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司《国家药品标准》WS-10738（ZD-0738）-2002-2012Z符合规定146QH202210429七十味松石丸20220501每丸重1.0g青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司《国家药品标准》WS-11185（ZD-1185）-2002-2012Z符合规定147QH202210456米非司酮片4321111125mg华润紫竹药业有限公司青海俊福药业有限公司《国家药品标准》YBH06972018符合规定148QH202210508维生素C泡腾片22042020.5克吉林敖东延边药业股份有限公司华润青海医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定149QH202210515维生素C泡腾片22051211克拜耳医药保健有限公司华润青海医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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沪药监械主召2022-159伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品在抗A反应孔或抗B反应孔没有红细胞（RBC）样品的情况下，IH-500的读取算法可能无法适当检测到分液错误，返回阳性结果，而非预期中的空置“E”结果。 伯乐生命医学产品（上海）有限公司对其生产的全自动血型分析仪（注册证号：国械注进20213220230）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年09月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2022-160帝肯（上海）实验器材有限公司报告，由于涉及产品因标签生产日期打印错误，正确生产日期为20220104，错误打印为20230104。帝肯（上海）实验器材有限公司对其生产的全自动酶免分析仪（注册证号：国械注进20162221917）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年09月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西兰花太行中药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。山西省药品监督管理局2022年9月28日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第9号）序号123企业名称山西兰花太行中药有限公司山西岳康制药有限公司大同市卫华药业有限责任公司地址山西省晋城市陵川县平城镇杨寨村山西省临汾市安泽经济技术开发区现代医药园区（孔村）山西省大同市云州区倍加造工业园区检查范围中药饮片（净制、切制、清炒、蜜炙、蒸、煮、米炒、酒炙、醋炙、燀）（饮片车间：中药饮片生产线）；中药饮片（直接口服饮片）（饮片车间：直接口服中药饮片生产线）中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、米炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、甘草炙、吴茱萸炙、炒炭、煅炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞）（中药饮片车间：普通中药饮片生产线）；中药饮片（直接口服饮片）（中药饮片车间：直接口服饮片生产线）片剂(固体制剂车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间：硬胶囊剂生产线)检查日期2022年8月5日-8日2022年8月13日-15日2022年8月19日-21日检查机关山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

深圳天可医疗科技有限公司生产的一次性使用气管切开插管，生产批号为TK622034A，经抽检发现不符合标准规定，深圳天可医疗科技有限公司决定发起主动召回。深圳天可医疗科技有限公司对其生产的一次性使用气管切开插管（注册证号：粤械注准20192080141）生产批号为TK622034A主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监黄石药处罚〔2022〕3号案件名称销售假药“败酱草”案违法企业名称或违法自然人姓名湖北省黄石通用医药有限公司法定代表人姓名牛元哲违法企业组织机构代码91420200MA491W1Q41主要违法事实湖北省黄石通用医药有限公司销售的标示“桂林中南（亳州）药业科技有限公司”生产的中药饮片“败酱草”（批号：20200301），制剂规格：统,包装规格：0.5kg。经黄石市食品药品检验检测中心检验，【性状】项目：不具败酱草的性状特征（不符合规定）。行政处罚的种类和依据湖北省黄石通用医药有限公司销售假药“败酱草”的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第二款第（二）项的规定，依据 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，给予没收违法所得的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2022年9月26日 履行完毕作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局 2022年9月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监械罚〔2022〕26号当事人湖南贝烨医疗器械有限公司组织机构代码914306003516673382法定代表人陈礼林违法类型生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械案行政处罚内容1.没收一次性使用医用口罩（批号为220116、型号规格为17.5cm×16cm、生产日期为2022年1月16日）72000个和留样100个；2.处54000元罚款。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年9月29日备注湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监械罚〔2022〕26号当事人：湖南贝烨医疗器械有限公司：主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：914306003516673382住所：岳阳经济技术开发区木里港大道（岳阳现代装备制造产业园7栋四楼）法定代表人：陈礼林2022年5月25日，我局收到河南省医疗医疗器械检验所检验标示生产企业为湖南贝烨医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩（批号为220116、型号规格为17.5cm×16cm、生产日期为2022年1月16日）不合格报告（国家监督抽检，报告编号：202201755），不合格项为：口罩带（不符合湘械注册20172640077《一次性使用医用口罩》的要求）。2022年5月30日，我局执法人员对不合格报告（报告编号：202201755)依法送达后，经当事人管理者代表确认，上述批号的产品为当事人生产。不合格报告送达后，当事人在规定时间内未提出复检申请，我局予以立案查处。经查实，当事人于2022年1月16日共生产入库一次性使用医用口罩（批号为220116、型号规格为17.5cm×16cm、生产日期为2022年1月16日）142600个，入库前留样100个。销售72000个，销售价格0.15元人民币/个，销售金额10800元；被法人拿给客户试用2800个；被国家抽检200个；捐赠67600个，没有库存。按销售价格0.15元人民币/个计算，以上批次一次性使用医用口罩货值21390元。执法人员当场向当事人下达了责令改正通知书，要求当事人召回问题产品，停止销售，并要求当事人停产整改。当事人接到不合格报告书和责令改正通知书后，立即启动召回程序，在省局网站发布召回信息。截止调查终结之日，已召回一次性使用医用口罩72000个，其它问题已按要求进行了整改。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项规定。我局执法人员于2022年9月23日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》[（湘）药监械罚告〔2022〕26号）]。当事人在规定的时限内未提出陈述、申辩意见、要求听证，对违法事实的认定无异议。我局决定对当事人：1.没收一次性使用医用口罩（批号为220116、型号规格为17.5cm×16cm、生产日期为2022年1月16日）72000个和留样100个；2.处54000元罚款。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到兴业银行长沙江滨支行（收款人：湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户；账号：368120100100249628）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局（印 章）2022年9月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。