根据《药品检查管理办法（试行）》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（试行）》《关于组织开展2022年药品GSP飞行检查工作》的通知规定，现将2022年度第四批浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公告如下：序号企业名称检查范围检查结论26浙江盛鸿医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、（以上均不包含冷藏冷冻药品）符合27海盐开心果药房有限公司处方药与非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、习用中药材（饮片）（以上均不包含冷藏冷冻药品）符合28青田老百姓大药房连锁有限公司处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品符合29浙江启联医药有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药、蛋白同化制剂、肽类激素符合30易心堂大药房连锁有限公司处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品符合31绍兴市众泰医药药材有限公司中药材、中药饮片符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2022-162贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因客户反映Lactate OSR6193外包装的有效期与仪器上试剂的有效期不一致。 仪器扫描小瓶条码 (2022-09-01) 时的试剂有效期比同一产品批次 2729 的试剂盒标签和 COA (2022-06-01) 上显示的有效期长三个月。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的乳酸测定试剂盒(酶法)（注册证号：国械注进20182402674）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年10月08日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

编号企业名称检查类型缺陷情况检查结果处置措施严重主要1广东希埃医药有限公司西安分公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分2西安利君制药有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分3西安风华药业有限公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分4西安迪赛生物药业有限责任公司有因检查01基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分5西安利君康乐制药有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分6西安汉丰药业有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分7陕西同康药业有限公司有因检查03不符合暂停生产、销售；责令限期整改；约谈；调整信用等级评分8陕西方舟制药有限公司专项检查04不符合暂停生产、销售；限期整改；约谈；调整信用等级评分9陕西华西制药股份有限公司有因检查02基本符合告诫、约谈；限期整改；调整信用等级评分10陕西康惠制药股份有限公司专项检查02基本符合告诫、约谈；限期整改；调整信用等级评分11陕西康超康健药业有限公司有因检查11不符合暂停生产、销售；责令限期整改；告诫、约谈；调整信用等级评分12陕西惠福药业有限公司专项检查03不符合暂停生产、销售；责令限期整改；告诫、约谈；调整信用等级评分相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西盘龙药业集团股份有限公司：2021年7月20日至7月23日，我局派出检查组对你公司位于陕西柞水盘龙生态产业园的中药饮片【净制、切制、炒制（清炒、麸炒、砂炒）、炙制（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙）、制炭（炒炭、煅炭）、煅制（明煅、煅淬）、蒸制、煮制、炖制、煨制、其它（燀制、水飞、发芽、发酵），直接口服饮片，含毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）】生产线进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此通知。陕西省药品监督管理局2022年10月11日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁恒瑞医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月13日-2022年09月14日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。存在问题质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订；人员与培训方面存在个别员工无培训记录；收货与验收方面存在收货员未在个别随货同行单上签字等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川省瑞海医药有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）91510114797805374J法定代表人李海松行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1018号违法行为类型销售劣药违法事实当事人销售的乙酰半胱氨酸注射液经监督抽验，“硫化氢”限度不符合规定，属于《药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的情形，为劣药。当事人销售劣药乙酰半胱氨酸注射液违法所得为254589.8元，库存511支。处罚依据《药品管理法》第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十八条2022年9月23日1.没收追回的在库乙酰半胱氨酸注射液511支；2.没收违法所得254589.8元（大写：贰拾伍万肆仟伍佰捌拾玖元捌角）。处罚决定日期2022年9月23日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称成都市研美义齿技术有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）915101073940996639法定代表人郭丹行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1016号违法行为类型生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械违法事实当事人生产销售五件规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品，未按规定办理第二类医疗器械定制式固定义齿的变更注册手续，该产品货值金额合计240元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项处罚内容1.没收生产、销售上述规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品的违法所得人民币240元；2.处60000元罚款。处罚决定日期2022年9月22日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称苏州波力斯医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320582321283742R工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人许洪法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号〔2022〕010号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十九条违法事实你单位医疗器械标签与经注册的相关内容不一致的行为违反 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十九条 的规定，根据 《行政处罚法》第二十八条第二款以及《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项 的规定，决定对你单位医疗器械标签与经注册的相关内容不一致的行为给予行政处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条处罚类别警告 ；罚款；没收违法所得处罚内容警告，没收违法所得6000元，并处罚款20000元。罚没款合计为26000元。罚款金额（万元）2.000000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.600000暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/09/27处罚有效期2022/10/26公示截止期2023/09/27处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的9批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下： 江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位检验结果不合格项目备注1医用纱布敷料江西省峡江县中医院南昌振丰医疗器械有限公司A1型 8x8x820210802江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格荧光物企业否认生产2医用外科口罩江西樟邦精细中药饮片有限责任公司江西樟邦精细中药饮片有限责任公司耳挂式（无菌）/17.5cm×9.5cm20220318江西省樟树药品监督管理局江西省医疗器械检测中心不合格无菌-3压缩式雾化器江西同杏大药房连锁有限公司永新店江苏鹿得医疗电子股份有限公司NB-913B2021061001江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格输入功率-4一次性使用手术单鹰潭市余江区中医院南昌振丰医疗器械有限公司A型 垫单 / 80×220cm20211019鹰潭市综合检验检测中心江西省医疗器械检测中心不合格无菌-5一次性使用医用口罩江西悦辰医疗用品有限公司江西悦辰医疗用品有限公司耳挂式（非无菌） 17.5cm×9.5cm20211120江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格口罩带-6医用防护口罩都昌县妇幼保健院河南安与庆防护用品有限公司折叠挂耳式20211216江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格密合性-7医用外科口罩赣州宏源大药房鹤壁市利康卫生材料有限公司平面挂耳型（175mm*95mm）±5%2021120202江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格口罩带-8医用外科口罩莲花县人民医院鹤壁市利康卫生材料有限公司平面挂耳型（175mm*95mm）±5%2021120202萍乡市食品药品检验所江西省医疗器械检测中心不合格无菌-9医用一次性防护服江西南华医药有限公司河南省雪晴医疗器械有限公司连体式 18008220121江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格无菌-江西省药品监督管理局2022年9月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品产品质量监督管理，保障化妆品产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省化妆品监督抽检工作方案，持续对全省化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的5批次不合格化妆品进行公告。具体抽检信息如下：江西省抽不符合规定化妆品（202202）序号样品名称批准文号标示生产/进口代理企业被采样单位名称包装规格批号生产日期/限定使用日期抽样单位检验单位检验结果不符合规定项目备注1采洁染发膏（亚麻色）国妆特字G20161682广州市采洁化妆品有限公司西湖区金世美发店100ml202108190120240818南昌市检验检测中心南昌市检验检测中心不符合规定甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐-2英涛染发膏（灰色）国妆特字G20201866广州道欣化妆品科技有限公司西湖区金世美发店100ml2109268A120240915南昌市检验检测中心南昌市检验检测中心不符合规定甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、2-氨基-3-羟基吡啶、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐、2,6-二氨基吡啶企业否认生产3恭喜染发膏（棕色）国妆特字G20140385广州市恭喜精细化工有限公司西湖区菲丝迪晨美发店100mlGXD091100220230910南昌市检验检测中心南昌市检验检测中心不符合规定4-氨基间甲酚、1-萘酚-4英涛染发膏（黄色）国妆特字G20121106广州市花都区英涛化妆品厂无字号（店面招牌：天虹化妆品）净含量：100ml2020/07/052023/07/05赣州市市场监督管理局赣州市食品药品检测所不符合规定甲苯-2,5-二胺硫酸盐、2-甲基间苯二酚企业否认生产5英涛染发膏（紫色）国妆特字G20121105广州市花都区英涛化妆品厂无字号（店面招牌：天虹化妆品）净含量：100ml2019/12/202022/12/20赣州市市场监督管理局赣州市食品药品检测所不符合规定对苯二胺、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、1-萘酚企业否认生产江西省药品监督管理局2022年9月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。