行政相对人名称安徽德昌药业股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913416001519474618法定代表人葛德州行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-211号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条违法事实接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》，安徽德昌药业股份有限公司生产销售的鸡骨草（批号20190401）经梧州市食品药品检验所检验不合格，报告编号：WZ2021YPC000910，全项检验，不合格项目为【性状】.处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条处罚类别罚款；其他-没收违法所得；其他-其他处罚内容1.没收不合格鸡骨草（20190401）151kg；2.没收违法所得壹仟贰佰元（1200.00元）；3.处违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款计壹万肆仟伍佰陆拾元（14560.00元）；罚没款共计壹万伍仟柒佰陆拾元（15760.00元）。罚款金额（万元）1.456没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.12暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-12-31处罚有效期2023-12-31公示截止期2025-12-31处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕7-6号处罚名称禹州市百草汇药业有限公司生产、销售劣药党参片案处罚类别1警告；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由禹州市百草汇药业有限公司生产、销售劣药党参片处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款之规定行政相对人名称禹州市百草汇药业有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91411081074230618Q行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名张青坡处罚结果警告，没收违法所得4.0302万元处罚决定日期2023-1-3处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-1-3备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：重药控股蒙东（通辽）医药有限公司统一社会信用代码：91150522815910144M行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022〕221号处罚名称：重药控股蒙东（通辽）医药有限公司向无“生物制品”经营范围的企业销售“双歧杆菌四联活菌片”案处罚类别：警告，罚款处罚事由：重药控股蒙东（通辽）医药有限公司于2022年3月4日向扎鲁特旗济众医药有限公司销售双歧杆菌四联活菌片（生产厂家：杭州远大生物制药有限公司，批号：202108554，批准文号：国药准字S20060010）共14盒；于2022年6月10日向扎鲁特旗济众医药有限公司销售双歧杆菌四联活菌片（生产厂家：杭州远大生物制药有限公司，批号：202112821，批准文号：国药准字S20060010）共11盒。 扎鲁特旗济众医药有限公司《药品经营许可证》标示经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，无“生物制品”经营范围。处罚依据：《药品流通监督管理办法》处罚结果：1．警告；2．罚款人民币贰万元（￥20000.00）。处罚生效期：2022/12/29处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查时间企业名称生产地址企业关键人员检查人员缺陷项目检查结论处理措施备注法定代表人或企业负责人质量负责人生产负责人12022年09月28-29日江阴天江药业有限公司（亳州异地车间）安徽省亳州市经济开发区银杏路1166号黄磊刘亮白海坤李有军李朋艳一般缺陷：3项符合--22022年10月18日亳州市三友医用氧气有限公司安徽省亳州市谯城区五马开发区胡庆华张桂才蒋斌王志强夏雷刘静文主要缺陷：1项一般缺陷：9项基本符合告诫-32022年11月07日-08日安徽广印堂中药股份有限公司安徽省亳州市工业园区药都大道西段166号高腾飞石子慧杨涛夏雷潘家峰一般缺陷：8项符合--42022年10月24日-25日安徽协和成制药有限公司亳州工业园区药都西路李素亮李兴旺周颂东夏雷刘静文一般缺陷：10项符合--52022年10月26日至27日安徽宏方药业有限公司安徽谯城区工业园区2119号王世忠张言朋李振夏雷刘静文潘家峰一般缺陷：8项符合--62022年11月1日至2日广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司安徽省谯城经济开发区桐花路1369号李俊伟张荣侠熊凌棋刘静文潘家峰一般缺陷：6项符合--72022年10月13日亳州亳药堂药业有限公司亳州经济开发区银杏路1188号刘桂莲李影张洪伟潘家峰李静--现场检查企业处于未生产状态。-82022年10月24日亳州亚英医药科技有限公司安徽省亳州市高新区亳州芜湖现代产业园区2.5产业园22层王迎亚郑丽孔德世潘家峰李静--企业无品种通过上市前符合性检查，目前没有产品。-92022年10月14日安徽芬芳药业有限公司安徽省亳州市高新区亳州芜湖现代产业园希夷大道2033号马明明倪青松张贤梅潘家峰李静--企业无品种通过上市前符合性检查，目前没有产品。-102022年10月17日安徽沃泰生物医药有限公司亳州市高新区酒城大道288号岳进李成胜安占起潘家峰李静--企业无品种通过上市前符合性检查，目前没有产品。-112022年10月17日亳州高新科创医药产业技术研究院有限公司亳州市经济开发区酒城大道168号范明洋杨佐卿范明洋潘家峰李静--企业无品种通过上市前符合性检查，目前没有产品。-122022年10月20日安徽绿莹制药有限公司亳州经济开发区药王大道998号徐涛王丽华王丽华潘家峰汝燕涛一般缺陷：8项符合--132022年10月17日和治佳凯药业股份有限公司安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口蒋成民窦昭敏许德魁李有军李朋艳一般缺陷：7项符合--142022年10月18日安徽美誉制药有限公司安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口刘会党永花薛刚李有军李朋艳--品种在国家局CDE变更审评中-152022年10月19日安徽济人药业股份有限公司安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号徐文龙段体斌李伟李有军李朋艳一般缺陷：3项符合--162022年10月21日安徽宏信药业发展有限公司安徽省亳州市谯城经济开发区张良路与紫苑路交叉口西1281号韩思洋张小赛何敏李有军李朋艳一般缺陷：5项符合--172022年10月27日宝龙药业股份有限公司安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口潘亦斌吴永青王晓彬李有军李朋艳一般缺陷：5项符合--182022年10月28日华佗国药股份有限公司安徽省亳州市谯城区经济开发区华佗大道1号、利辛路23号李龙飞宋杏花彭秀中李有军李朋艳一般缺陷：6项符合--1944869安徽百奥药业有限公司安徽省亳州市亳芜现代产业园区合欢路76号科技孵化楼4楼406室刘延奎林振侠王雪李有军李朋艳--委托生产品种有3个，其中2个尚未取得药品注册证书；一个正在持有人变更审批过程。-202022年11月22日,12月7日安徽鸿坤药业有限公司亳州市经济开发区百合路以南、漆园路以东孟凡杰赵绍荣孟磊李有军李鹏艳-符合-复查212022年12月19日华佗国药股份有限公司亳州市利辛路23号李龙飞宋杏花彭秀中王志强夏雷-符合-巡查222022年12月20日安徽济人药业有限公司安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号徐文龙段体斌李伟王志强夏雷-符合-巡查232022年12月21日安徽九州方圆制药有限公司安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号汪吾德孙守国葛丽夏雷潘家峰-符合-巡查242022年12月22日安徽谓博中药股份有限公司安徽省亳州市高新技术产业开发区养生大道1555号王展召郭振龙王君李有军汝燕涛-符合-巡查相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间备注1安徽仲景医药销售有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年10月12日-2亳州市益康药业有限责任公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年10月13日-3安徽乐生堂医药股份有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年10月13日-4安徽省亳州市药材总公司药品公司药品批发基本符合事先不告知第二分局2022年10月20日已整改5安徽省亳州市药材总公司中药公司药品批发基本符合事先不告知第二分局2022年10月27日已整改6安徽御阳医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年10月27日-7安徽省亳州市医药有限公司药品批发基本符合事先不告知第二分局2022年11月1日已整改8安徽省亳州市药材总公司医药公司药品批发基本符合事先不告知第二分局2022年11月2日已整改9华佗国药（安徽）营销有限公司药品批发基本符合事先不告知第二分局2022年11月3日已整改10安徽省亳州市药材总公司中西药公司药品批发基本符合事先不告知第二分局2022年11月3日已整改11安徽省亳州市药材总公司新特药公司药品批发基本符合事先不告知第二分局2022年11月3日已整改12安徽珍宝岛医药贸易有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年11月15日-13安徽沪谯医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年11月29日-14亳州天星医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年12月28日-15亳州市惠康医药销售有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年12月29日-16安徽孟氏医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年12月29日-17亳州市百草达医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年12月30日-18亳州市朱氏药业有限责任公司药品批发符合要求事先不告知第二分局2022年12月30日-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东博奥康医疗科技有限公司(注：现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩，生产批号为20220406，经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N，不符合《YY 0469-2011》医用外科口罩产品技术要求，广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141311）生产批号为20220406主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月3日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州冠桦生物医疗科技有限公司生产的医用防护口罩，生产批号为GH2022CCG001，经检查发现产品过滤效率和密合性不符合《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》，广州冠桦生物医疗科技有限公司决定发起主动召回。广州冠桦生物医疗科技有限公司对其生产的医用防护口罩（注册证号：粤械注准20212140987）生产批号为GH2022CCG001主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月3日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2022年辽宁省药品抽检计划，我局组织市级药品监管部门开展了药品监督抽检工作。截至12月26日，共发现不符合规定药品18批次（详见附件），相关药品监管部门已依法组织开展查处。特此通告。辽宁省药品监督管理局2022年12月29日附件：18批次抽检不符合规定药品名单序号药品名称标示生产企业生产批号药品规格被抽样单位检验依据检验结果不符合规定项目检验机构1白矾安徽省金芙蓉中药饮片有限公司141210无辽阳市白塔区四大社区卫生服务站《中国药典》2010年版一部不符合规定【检查】（铁盐）辽阳市药品检验所2苍耳子四川五盛药业集团有限责任公司220501无铁岭市银州区张秉昆中医诊所《中国药典》2020年版一部及四部不符合规定【性状】铁岭市药品检验所3维U颠茄铝胶囊(Ш)河北康泰药业有限公司292103010.05克大连长春堂大药房国家食品药品监督管理局《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十五册不符合规定【检查】（装量差异）大连市药品检验检测院4炒酸枣仁安徽济善堂中药科技有限公司200901无大连幸福安康医药有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【含量测定】（斯皮诺素）大连市药品检验检测院5土鳖虫河北全泰药业有限公司2105002无大连市连丰大药房连锁有限公司钻石分店《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】（黄曲霉毒素）大连市药品检验检测院6制远志安国市祁澳中药饮片有限公司2104468171无大连市普兰店区莲山中心卫生院《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】（黄曲霉毒素）大连市药品检验检测院7石菖蒲河北一达药业有限公司2209123无本溪市康宁医院《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】本溪市药品检验所8玉竹河北荷花池药业有限公司C3812104001无辽宁省健康产业集团本钢南地医院《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】本溪市药品检验所9炒苦杏仁河北安嘉药业有限公司C290210703无抚顺慈铭医院有限责任公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测中心10羌活河北康益强药业有限公司21040601无抚顺慈铭医院有限责任公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测中心11白鲜皮安徽省泽华国药饮片有限公司200701无抚顺关东药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【检查】（水分）抚顺市药品检验检测中心12地黄（生地黄）河北康益强药业有限公司21082201无抚顺市顺城区呈源药房《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测中心13制川乌亳州市永刚饮片厂有限公司160104无抚顺市顺城区呈源药房《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测中心14瓜蒌河北济鑫堂药业有限公司220501185无抚顺市名域堂药业有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测中心15桔梗河北祁新中药颗粒饮片有限公司20201206-7无抚顺市顺城区万草堂大药房《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测中心16木瓜河北润华药业有限公司2009001无抚顺市顺城区万草堂大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定【性状】抚顺市药品检验检测中心17甘草片安国市光明饮片加工厂211201CP0130无国药控股国大药房沈阳连锁有限公司枫杨路店《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】（甘草酸）沈阳市食品药品检验所18盐酸小檗碱陕西颐和堂药业有限公司201101 040.1g大连颐和堂药房有限公司《中国药典》2015年版二部不符合规定【含量测定】（含盐酸小檗碱）大连市药品检验检测院相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将常州金晟制药厂《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1企业名称常州金晟制药厂生产地址江苏省常州市金坛区金城镇庄城集镇678号检查范围原料药[米诺地尔]（米诺地尔原料药生产线）检查时间2022.07.04-2022.07.07检查结论符合江苏省药品监督管理局2023年1月3日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年第135号为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告（见附件）。广东省药品监督管理局2022年12月29日附件：抽验药品名单（2022年第10期）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。