辽宁省
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2022年辽宁省药品抽检计划,我局组织市级药品监管部门开展了药品监督抽检工作。截至12月26日,共发现不符合规定药品18批次(详见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。
特此通告。
辽宁省药品监督管理局
2022年12月29日
附件:
18批次抽检不符合规定药品名单
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
1 | 白矾 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 141210 | 无 | 辽阳市白塔区四大社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(铁盐) | 辽阳市药品检验所 |
2 | 苍耳子 | 四川五盛药业集团有限责任公司 | 220501 | 无 | 铁岭市银州区张秉昆中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 铁岭市药品检验所 |
3 | 维U颠茄铝胶囊(Ш) | 河北康泰药业有限公司 | 29210301 | 0.05克 | 大连长春堂大药房 | 国家食品药品监督管理局《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十五册 | 不符合规定 | 【检查】(装量差异) | 大连市药品检验检测院 |
4 | 炒酸枣仁 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 200901 | 无 | 大连幸福安康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】(斯皮诺素) | 大连市药品检验检测院 |
5 | 土鳖虫 | 河北全泰药业有限公司 | 2105002 | 无 | 大连市连丰大药房连锁有限公司钻石分店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(黄曲霉毒素) | 大连市药品检验检测院 |
6 | 制远志 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 2104468171 | 无 | 大连市普兰店区莲山中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(黄曲霉毒素) | 大连市药品检验检测院 |
7 | 石菖蒲 | 河北一达药业有限公司 | 2209123 | 无 | 本溪市康宁医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 本溪市药品检验所 |
8 | 玉竹 | 河北荷花池药业有限公司 | C3812104001 | 无 | 辽宁省健康产业集团本钢南地医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 本溪市药品检验所 |
9 | 炒苦杏仁 | 河北安嘉药业有限公司 | C290210703 | 无 | 抚顺慈铭医院有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测中心 |
10 | 羌活 | 河北康益强药业有限公司 | 21040601 | 无 | 抚顺慈铭医院有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测中心 |
11 | 白鲜皮 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 200701 | 无 | 抚顺关东药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】(水分) | 抚顺市药品检验检测中心 |
12 | 地黄(生地黄) | 河北康益强药业有限公司 | 21082201 | 无 | 抚顺市顺城区呈源药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测中心 |
13 | 制川乌 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160104 | 无 | 抚顺市顺城区呈源药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测中心 |
14 | 瓜蒌 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 220501185 | 无 | 抚顺市名域堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测中心 |
15 | 桔梗 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 20201206-7 | 无 | 抚顺市顺城区万草堂大药房 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测中心 |
16 | 木瓜 | 河北润华药业有限公司 | 2009001 | 无 | 抚顺市顺城区万草堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 抚顺市药品检验检测中心 |
17 | 甘草片 | 安国市光明饮片加工厂 | 211201CP0130 | 无 | 国药控股国大药房沈阳连锁有限公司枫杨路店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】(甘草酸) | 沈阳市食品药品检验所 |
18 | 盐酸小檗碱 | 陕西颐和堂药业有限公司 | 201101 04 | 0.1g | 大连颐和堂药房有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 【含量测定】(含盐酸小檗碱) | 大连市药品检验检测院 |
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