迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在漏电风险,生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 对医用物理升温仪(注册证编号:国械注进20162451786)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在错误装配英文说明书的问题,生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer(注册证编号:国械注进20153034189)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在无法正常重启的问题,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器(注册证编号:国械注进20223120364)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在标签缺少所需的产品许可号码的问题,生产商美国雅培公司Abbott Laboratories对甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-Tg Reagent Kit(注册证编号:国械注进20162404547)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在缝针断裂的问题,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对腔镜下自动缝合器线匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload(注册证编号:国械注进20153651978,国械注进20153021978)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在无法通风的问题,生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机(注册证编号:国械注进20163082966,国械注进20223080583)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年1月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1234监督检查企业名称芜湖科星医药科技发展有限公司芜湖海通康鸿医药贸易有限公司安徽明锐医疗器械销售有限公司安徽大禾药业有限公司企业类别药品批发药品批发药品批发药品批发检查结论基本符合要求基本符合要求基本符合要求基本符合要求检查方式日常检查日常检查日常检查日常检查组织单位第七分局第七分局第七分局第七分局检查时间2022年9月7日2022年9月7日2022年9月21日2022年9月26日备注////相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号12345监督检查企业名称芜湖仁博医药贸易有限公司芜湖海王阳光医药有限公司安徽丰原铜陵医药有限公司进行国药控股铜陵公司江南大药房连锁有限公司企业类别药品批发药品批发药品批发药品批发药品、医疗器械信息服务网站检查结论基本符合要求基本符合要求基本符合要求基本符合要求基本符合要求检查方式日常检查日常检查日常检查专项检查专项检查组织单位第七分局第七分局第七分局第七分局第七分局检查时间2022年10月9日2022年10月18日2022年10月9日2022年10月12日2022年10月11日备注/////相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1监督检查企业名称安徽圣飞洋医疗科技有限公司企业类别互联网药品信息服务检查结论基本符合要求检查方式日常检查组织单位第七分局检查时间2022年11月24日备注/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号深市监福处罚〔2023〕华强北7号处罚名称深圳市福田区羊羊美妆商行销售无合法来源商品案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十二条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:/(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;,广东省化妆品安全条例/第五章法律责任/第五十七条违反本条例第二十八条第一款规定,销售生产企业超出许可范围生产的化妆品,销售未备案的非特殊用途化妆品,销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品,销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品,或者销售无法证明合法来源的化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品,并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。,中华人民共和国行政处罚法/第四章行政处罚的管辖和适用/第二十八条/第一款行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。,中华人民共和国行政处罚法/第四章行政处罚的管辖和适用/第二十九条对当事人的同一个违法行为,不得给予两次以上罚款的行政处罚。同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的,按照罚款数额高的规定处罚。,中华人民共和国行政处罚法/第四章行政处罚的管辖和适用/第三十二条/第一款当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:/(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;处罚结果罚款30505元行政相对人名称深圳市福田区羊羊美妆商行行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码92440300MA5GAM3A6R----法定代表人(负责人)姓名叶作强处罚决定日期2023-01-31处罚机关深圳市市场监督管理局福田监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。