信用主体名称：扎兰屯市鸿邦药业有限责任公司统一社会信用代码：91150783767886900J行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕304号处罚名称：扎兰屯市鸿邦药业有限责任公司销售劣药独活案处罚类别：没收非法财物,没收违法所得，罚款处罚事由：扎兰屯市鸿邦药业有限责任公司购进并销售不符合国家药品标准的中药饮片行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”、第二款“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药”的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任”的规定作出行政处罚。处罚依据：中华人民共和国药品管理法处罚结果：1．没收违法销售的劣药中药饮片独活1公斤；2．没收违法所得贰佰圆整（￥200.00），并处货值金额二倍罚款，250.00×2＝500.00元，合计人民币柒佰圆整（￥700.00）。处罚生效期：2023/03/21处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号：甬市监处罚〔2023〕8号被处罚单位（被处罚人）：宁波鄞州三叶口腔门诊部有限公司法定代表人（或单位负责人）：肖迪执法部门：宁波市市场监督管理局作出行政处罚的日期：2023-03-22行政处罚决定书文号：甬市监处罚〔2023〕8号案件名称：宁波鄞州三叶口腔门诊部有限公司使用未取得药品批准证明文件生产的药品案被处罚对象名称：宁波鄞州三叶口腔门诊部有限公司被处罚单位法定代表人姓名：肖迪主要违法事实：当事人于2021年10月26日从江西华浮医疗器材有限公司以39000元/台购进编号为A62202115的吸入笑气镇痛装置。上述装置里含有一氧化二氮（笑气），其未单独计价，当事人也未能提供其注册证书。至现场检查时，当事人使用上述一氧化二氮（笑气）为4名患者实施了9次笑气镇静无痛治疗，共收取医疗费9000元。又查明，上述装置生产企业以1320元/瓶购进上述一氧化二氮（笑气），组装在吸入笑气镇痛装置里，以35000元/台把上述装置销售给江西华浮医疗器材有限公司，也未单独计价一氧化二氮（笑气）。当事人使用的一氧化二氮（笑气）未有药品注册证。另查明，江西华浮医疗器材有限公司仅取得《医疗器械经营许可证》，未取得《药品经营许可证》。行政处罚种类、依据：其它违法行为行政处罚内容：依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款的规定，责令当事人改正，决定处罚如下：一.没收违法使用的一氧化二氮（笑气）1瓶；二.没收违法所得9000元；三.罚款420000元。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定，责令当事人改正，决定处罚如下：罚款80000元。上述罚没款合计509000元。行政处罚履行方式：处罚决定行政处罚履行期限：行政处罚机关名称：宁波市市场监督管理局行政处罚日期：2023-03-22相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各市、县市场监督管理局，宁东市场监督管理局：根据国家药品监督管理局《关于42批次不符合规定化妆品的通告》（2023年第13号），在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经北京市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市澳伦化妆品有限公司生产的怡美姿染发膏（黑色）等42批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定（见附件）。　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，请各市、县市场监督管理局（含宁东局）通知辖区内化妆品经营企业（单位）立即停止经营上述提及的不符合规定的化妆品等产品，依据《化妆品监督管理条例》等法规规定，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。请各市、县市场监督管理局将有关查处情况发送至电子邮箱1844317073@qq.com。　    联系人：自治区药品监督管理局化妆品监管处  卢军涛    联系电话：0951-6042511附件：42批次不符合规定化妆品信息.wps附件42批次不符合规定化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不符合规定项目检验结果规定要求1怡美姿染发膏（黑色）广州市澳伦化妆品有限公司广州市白云区石井街龙湖第七社工业新区A3栋北京轩艺美容美发有限公司北京市门头沟区滨河西区皓月园5号楼1层滨河路147号90gI0921A01/20240908广东国妆特字G20121051粤妆20160792北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心）成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：N,N-双（2-羟乙基）-对苯二胺硫酸盐、1-萘酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致2怡美姿染发膏（栗棕色）广州市澳伦化妆品有限公司广州市白云区石井街龙湖第七社工业新区A3栋北京艺峰美容美发有限公司北京市辖区顺义区双兴北区11号楼1层一单元10190gH2121D01/20240820广东国妆特字G20191064粤妆20160792北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心）成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：4-氨基间甲酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致3怡美姿染发膏（闷青亚麻）广州市澳伦化妆品有限公司广州市白云区石井街龙湖第七社工业新区A3栋北京艺峰美容美发有限公司北京市顺义区双兴北区11号楼1层一单元10190gA0721B07/20240106广东国妆特字G20181362粤妆20160792北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心）成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐、2,6-二氨基吡啶产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致4英涛染发膏（灰色）广州道欣化妆品科技有限公司广州市花都区花东镇金田路24号北京怡兴园聚星美容美发有限责任公司北京市大兴区黄村西大街76幢76号1层101100ml2203047A1/20250315广东国妆特字G20201866粤妆20180183北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心）成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致5英涛染发膏（灰色）制造商：广州道欣化妆品科技有限公司，委托方：香港英涛精细化工有限公司制造商：广州市花都区花东镇金田路24号，委托方：九龙尖沙咀科学馆道14号新文化中心A座9楼917室西安市新城区长江美容美发用品商行陕西省西安市新城区解放路115号民安大厦二期A-23号100ml2110014A3/20241015广东国妆特字G20201866粤妆20180183陕西省食品药品检验研究院成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致6钰彩染发膏（棕色）广州市钰彩化妆品有限公司广州市白云区钟落潭镇环村路10号北京靓艾思美容美发连锁有限公司北京市门头沟区滨河西区霁月园底商153-31号100ml20210823/20240822广东国妆特字G20203384粤妆20170600北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心）成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐、2,6-二氨基吡啶产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致7玥之秘水晶防晒喷雾 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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品检查管理办法（试行）》组织现场检查，以下新开办企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公告。监督电话：0898-66832562、0898-66832523通讯地址：海南省海口市南海大道53号邮编：570216特此公告。企业名称经营方式经营范围企业所在地注册地址检查时间及检查类型现场检查员中玉医药（海口）有限公司批发中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品；生物制品（以上不含冷藏、冷冻药品）海口市海南省海口市龙华区金贸街道滨海大道109-9号海航国际广场B栋15楼1513、1515、1516房2022年12月13日（GSP符合性检查）郭先梅梁玉琴王春桃海南亚虹医药贸易有限公司批发中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品；生物制品（以上不含冷藏、冷冻药品）海口市海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期项目3#楼3-303号2023年2月27-28日（GSP符合性检查）张丽李柳欧大畅海南普生健康科技有限公司批发中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品（以上不含冷藏、冷冻药品）澄迈县海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园8814幢四层4062023年2月24-25日（GSP符合性检查）符明星梁玉琴邓粱钢海南省药品监督管理局2023年3月20日（此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称阜新康吧医学生物科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年03月09日-2023年03月09日所在地市阜新市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容企业停产确认存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

甘肃凯福莱药业有限公司因自身原因，自公示日起至2023年9月15日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。企业名称甘肃凯福莱药业有限公司注册地址甘肃省兰州市安宁区北滨河西路1280之1号第一层002室（砂之船奥特莱斯）许可证编  号甘AA931H041有效期2024.07.22仓库地址兰州市安宁区北滨河西路1280之1号经营范围中成药、化学原料药、抗生素原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）甘肃省药品监督管理局2023年3月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗花市监处罚〔2023〕181号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州迪丽生物科技有限公司注册号440121000207952法定代表人（负责人）姓名邹晓洪违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市花都区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年03月20日行政处罚决定书穗花市监处罚〔2023〕181号当事人：广州迪丽生物科技有限公司地 址：广州市花都区狮岭镇（新庄村）新群经济社1-8第1、3层资质证明：营业执照编号：91440114327538478K法定代表人（负责人）：邹晓洪性别：男违法事实：2022年10月22日我局收到粤药监化交办【2022】194号《案件交办通知书》,该通知书显示广州迪丽生物科技有限公司在2022年6月10日广东省药品监督管理局组织的飞行检查中存在四项缺陷：1、该企业质量负责人对物料供应商的评估、产品的生产检验放行等关键质量活动履职不到位；2、该企业生产的产品原始检验记录不够齐全。抽查“SZE水臻儿水动力醒肤膜”（批号：BS20220406-3）无部分原始检验记录；3、该企业未严格执行对原料供应商的审核制度，抽查原料“烟酰胺复合物”供应商调查评估表无质量负责人签名；4、该企业未对所生产的每批次产品进行留样。抽查到有“Lastre红珊瑚面膜”（批号：MC20200301）的批生产记录，但无留样等问题。2022年11月7日，执法人员对该公司进行检查，该公司承认存在上述问题并称已整改完毕。执法人员为核实该公司的生产过程是否按飞行检查的要求严格落实整改随机抽取其生产的存放于成品仓的“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30，LOT:GS2022103101），但该公司现场无法提供该产品的生产记录、留样和留样记录。2023年2月3日，我局收到《检验报告》（报告书编号:HZ20220037）,该报告显示广州迪丽生物科技有限公司生产的“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）检出产品标签未标示的防晒剂：奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯，检验结论为不合格。2023年2月6日，执法人员对广州迪丽生物科技有限公司进行检查并送达上述检验报告，在其留样间发现2盒“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）留样及其留样记录。该公司承认报告中产品是其生产，且不申请复检，并提供了上述产品相关批生产记录、出入库记录等资料。该公司在得知其产品不合格后立即组织了召回，至2023年2月9日，该公司召回了93盒上述产品，执法人员于2023年2月20日对上述召回的93盒“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）以及库存的2184盒“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30，LOT:GS2022103101）予以扣押。经调查核实：“SZE水臻儿水动力醒肤膜”（批号：BS20220406-3）是当事人于2022年4月6日生产，共生产506 盒，自检留样6盒，销售500盒，每盒销售价是3元，该批次“SZE水臻儿水动力醒肤膜”（批号：BS20220406-3）货值是1518元，违法所得1500元；“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30,LOT:GS2022103101）是广州迪丽生物科技有限公司受广州市俊楷化妆品有限公司委托生产，于2022年11月5日灌装，委托合同定价是1.15元/盒，其实际成本是1.1125元/盒，该批次共生产2190盒，除该公司后续补充6盒留样，其余2184盒全部存放在其成品仓。该批次“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30，LOT:GS2022103101）货值为2518.5 元，实际未有销售，无违法所得；“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）是该公司受广西东淼日用品有限公司委托生产于2021年10月10日投料生产，10月15日灌装，该批次共生产了103盒，广西东淼日用品有限公司对该产品进行了备案。留样3盒，其余100盒全部销售给委托方广西东淼日用品有限公司，每瓶销售单价是3元，销售总价是300元。该公司在得知上述产品不合格后，立即组织召回，至2023年2月9日，共召回93盒“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）。该批次“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）货值为309元，实际销售7盒，违法所得为21元。广州迪丽生物科技有限公司未按要求执行供应商遴选、原料验收、产品检验、留样以及生产记录等管理制度，其涉及的两种化妆品“SZE水臻儿水动力醒肤膜”（批号：BS20220406-3）、“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30,LOT:GS2022103101）货值金额4036.5元，违法所得为1500元。同时未按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒），其货值金额309元，违法所得为21元。相关证据：1.广州迪丽生物科技有限公司《营业执照》、《化妆品生产许可证》复印件；2.广州迪丽生物科技有限公司法人邹晓洪身份证复印件；3.广州迪丽生物科技有限公司生产部负责人颜江身份证复印件、委托书；4. 广州迪丽生物科技有限公司提供的委托方广州水真儿医疗美容有限公司的《营业执照》复印件、《品牌加工合同书》；5.广州迪丽生物科技有限公司提供的“SZE水臻儿水动力醒肤膜”（批号：BS20220406-3）生产记录、出入库记录、应收账表；6.广州迪丽生物科技有限公司提供的情况说明（日期：2022.06.10）；7．广州迪丽生物科技有限公司提供的委托方广州市俊楷化妆品有限公司的《营业执照》复印件、《品牌加工合同书》；8.广州迪丽生物科技有限公司提供的委托方广西东淼日用品有限公司的《营业执照》复印件、《品牌加工合同书》；9.现场检查笔录2份（日期：2022.11.07，2023.02.06,共4页）；10.询问调查笔录2份（日期：2022.11.25，2023.02.17，共9页）；11.广州迪丽生物科技有限公司提供的“SZE水臻儿水动力醒肤膜”（批号：BS20220406-3）、“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30，LOT:GS2022103101）和“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）备案信息；12.广州迪丽生物科技有限公司在执法人员2022年11月7日检查之后提供的“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30，LOT:GS2022103101）生产记录及留样记录；13.“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）、“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30，LOT:GS2022103101）的《实施行政强制措施决定书》；14.穗花市监处罚【2022】00210号《行政处罚决定书》复印件；15.穗花市监处罚【2022】563号《行政处罚决定书》复印件；16.广东省药品监督管理局下发的粤药监化交办【2022】194号《案件交办通知书》及对广州迪丽生物科技有限公司飞行检查的《化妆品生产企业现场检查技术审评报告》；17.《检验报告》（报告书编号:HZ20220037）。本局于2023年3月3日向当事人送达了穗花市监罚告〔2023〕85号行政处罚告知书，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩等要求。行政处罚的依据和种类：当事人未按要求执行供应商遴选、原料验收、产品检验、留样以及生产记录等管理制度，其行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（三）项　“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；……”的规定，结合你（单位）因同一性质的违法行为于2022年5月26日被我局予以行政处罚过的情形，我局决定对你（单位）给予以下从重行政处罚：1.没收违法所得1500元；2.没收2184盒“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30,LOT:GS2022103101）；3.罚款43000元（1、3项罚没共计44500元）；当事人生产检出产品标签未标示的防晒剂：奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯的化妆品“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定，根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项　“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品……”的规定，结合你（单位）既有违法行为轻微，社会危害性较小的情形，又有因同一性质的违法行为于2022年9月27日被我局予以行政处罚过的情形，我局决定对你（单位）给予以下一般行政处罚：1、没收违法所得21元；2、没收不合格产品93盒“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）；3、罚款30000元（1、3项罚没款共计30021元）；综上所述，我局决定给予当事人以下行政处罚：1、没收违法所得1521元；2、没收不合格产品93盒“荟尚防护隔离霜”（批号：GS20211015，规格：净含量30g/盒）和2184盒“WE D BETTER净润清洁泥膜”（EXP:2025/10/30,LOT:GS2022103101）；3、罚款73000元（1、3项罚没款共计74521元）。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到《广州市非税收入缴款通知书》所列银行。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向广州市花都区人民政府（地址：广州市花都区天贵路94号，电话：020-86884147）或广州市市场监督管理局（地址：广州市天河区天河路112号，电话：020-87597210）申请行政复议，也可以于6个月内依法向广州铁路运输法院（地址：广州市荔湾区花地大道中68号荔胜广场，电话：020-37890836）提起行政诉讼。广州市花都区市场监督管理局2023年03月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

甘肃民安堂连锁药业有限责任公司因自身原因，自公示日起至2023年9月30日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。企业名称甘肃民安堂连锁药业有限责任公司注册地址甘肃省兰州市兰州新区黄河大道西段路（街）5505号四层C05室许可证编号甘BA0931H03有效期2025.06.08仓库地址委托甘肃荣康医药物流有限责任公司配送经营范围处方药和非处方药：中成药、化学药制剂、中药材（国限品种除外）、中药饮片、生物制品（除疫苗）、抗生素制剂（以上范围不含注射剂）甘肃省药品监督管理局2023年3月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗花市监处罚〔2023〕180号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市三崎美容美发用品有限公司注册号440121000081978法定代表人（负责人）姓名陈国强违法行为类型化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市花都区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年03月20日行政处罚决定书穗花市监处罚〔2023〕180号当事人：广州市三崎美容美发用品有限公司地 址：广州市花都区狮岭镇振兴工业区资质证明：营业执照编号：91440114741898671U法定代表人（负责人）：陈国强性别：男违法事实：2022年10月22日我局收到广东省药品监督管理局下发的粤药监化交办【2022】214号《案件交办通知书》以及《检验报告》（No：JS2022HP0435）,上述交办通知书显示广州市三崎美容美发用品有限公司在2022年6月15日广东省药品监督管理局组织的飞行检查中存在四项缺陷：1、现场提供三崎染发膏烟熏蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46UR）、三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）、三崎染发膏珍珠米灰色（A剂染发膏）（批号：46VL）生产记录不完整，如缺乏原料领料记录及称量记录等；2、现场检查，生产车间1楼原料仓内的原料间苯二酚（原料代号：C015,批号：Y220316005）的库存记录大于25kg，与货位卡23.61216kg不符；3、现场检查三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）生产工艺与特殊用途化妆品行政许可批件不一致，如配制记录表中的第四步的搅拌出料时间显示为20分钟，与批件中的10分钟不符；4、现场检查三崎染发膏烟熏蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46UR）、三崎染发膏珍珠米灰色（A剂染发膏）（批号：46VL）的生产指令，未见审核人签名确认等问题。上述检验报告显示该公司产品“三崎染发膏铜金色”（批号：Q.C. PASS.4XJI）抽检不合格。2022年11月8日，执法人员向该公司送达了上述报告，核实相关情况。该公司承认飞行检查中存在的问题，并已整改完毕，执法人员随机抽取了其仓库内产品对飞检中存在的问题整改情况进行了确认，未发现存在问题。该公司称上述报告中不合格产品“三崎染发膏铜金色”（批号：Q.C. PASS.4XJI）不是其生产，并现场提供了假冒情况说明。执法人员在其成品仓及留样间未发现报告中产品及留样记录。该公司随后对飞行检查中指出的生产工艺与特殊用途化妆品行政许可批件不一致的三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）组织了召回，至2022年12月7日，共召回了980支。执法人员于2022年12月8日对该批次涉嫌违法产品980支三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）进行了扣押。经调查核实：该公司对2022年6月15日广东省药品监督管理局组织的飞行检查中指出其存在的四项缺陷等问题确认无误，并全部有针对性的整改落实到位，并向广东省药品监督管理局提交了整改报告。执法人员为核实该公司的生产过程是否按飞行检查的要求严格落实整改随机抽取了其仓库内产品对飞检中存在的问题整改情况进行了确认，未发现存在问题。三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）是该公司于2022年6月14日生产，共生产1909支。广东省药品监督管理局指出该批次产品搅拌出料时间显示为20分钟，与批件中的10分钟不符，但该公司认为从化妆品专业角度分析，生产时所投放的原料与用量均是与批件一致，在半成品降温到45℃后搅拌时间长一些，所投放的所有原料不会有任何的异常反应，不影响产品的质量。于是将4支做为留样，其余1905支全部出厂销售，销售单价是3元/支。至2022年12月7日，召回980支，实际销售925支。该批次涉嫌违法产品货值为5727元，违法所得为2775元。广州市三崎美容美发用品有限公司部分产品个别程序未严格按照要求执行生产管理、生产记录制度，且其生产的三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）搅拌出料时间为20分钟，与批件中的10分钟不符，其生产工艺与其特殊用途化妆品行政许可批件不一致。相关证据：1.广州市三崎美容美发用品有限公司《营业执照》、《化妆品生产许可证》复印件；2.广州市三崎美容美发用品有限公司法人陈国强身份证复印件；3.广州市三崎美容美发用品有限公司质量部负责人陈靖身份证复印件、委托书；4．现场检查笔录（日期：2022.11.08，共2页）；5.询问调查笔录1份（日期：2022.11.19，共4页）；6.广州市三崎美容美发用品有限公司提供的“三崎染发膏海军蓝灰色”（A剂染发膏）（批号：46WB）特殊用途化妆品行政许可批件 ；7.广州市三崎美容美发用品有限公司提供的“三崎染发膏海军蓝灰色”（A剂染发膏）（批号：46WB）生产批记录、发货明细以及出入库记录；8.广州市三崎美容美发用品有限公司提供的假冒情况说明；9.广东省药品监督管理局下发的粤药监化交办【2022】214号《案件交办通知书》及对广州市三崎美容美发用品有限公司飞行检查的《化妆品生产企业现场检查技术审评报告》；10.《检验报告》（No：JS2022HP0435）。本局于2023年3月3日向当事人送达了穗花市监罚告〔2023〕84号行政处罚告知书，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩等要求。行政处罚的依据和种类：当事人未按要求执行生产管理、生产记录制度，其行为违反了《广东省化妆品安全条例》第十五条的规定。根据《广东省化妆品安全条例》第五十三条“违反本条例第十四条至第十九条规定，生产企业未按照要求检验化妆品，或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度，或者未按照要求保存相关记录的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。”的规定，我局决定给予其警告；当事人生产不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品“三崎染发膏海军蓝灰色”（A剂染发膏）（批号：46WB），其行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定，根据《化妆品监督管理条例》第六十条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：……（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；……”的规定，结合其违法行为轻微，社会危害性较小的情形，我局决定给予当事人以下从轻行政处罚：1、没收召回的980支三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）；2、没收其违法所得2775元；3、处罚款17000元（2、3项罚没款共计19775元）。综上所述，我局决定给予当事人以下行政处罚：1、警告；2、没收召回的980支三崎染发膏海军蓝灰色（A剂染发膏）（批号：46WB）；3、没收其违法所得2775元；4、处罚款17000元（3、4项罚没款共计19775元）。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到《广州市非税收入缴款通知书》所列银行。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向广州市花都区人民政府（地址：广州市花都区天贵路94号，电话：020-86884147）或广州市市场监督管理局（地址：广州市天河区天河路112号，电话：020-87597210）申请行政复议，也可以于6个月内依法向广州铁路运输法院（地址：广州市荔湾区花地大道中68号荔胜广场，电话：020-37890836）提起行政诉讼。广州市花都区市场监督管理局2023年03月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据《药品医疗器械飞行检查办法》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规，现对3家药品经营企业违法违规经营行为的相关查处结果予以公告。序号企业名称检查类型检查日期检查范围处理措施1陕西国仁康医药有限公司监督检查2023.3.2-3.3中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品暂停经营、限期整改、警告并告诫约谈2陕西维赛医药有限公司许可检查2023.2.17-2.18中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品下达《加强药品质量管理的提示函》、告诫约谈3榆林市榆阳区瑞福医药有限公司许可检查2023.1.5中药材、中药饮片限期整改、告诫约谈陕西省药品监督管理局2023年3月16日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。