序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间备注1安徽中联医药有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.03.01已整改2安徽好一生药业有限公司药品批发限期整改日常检查第三分局2023.03.03已整改3安徽阜阳医药集团有限公司药品批发限期整改专项检查第三分局2023.03.15已整改4阜阳天星医药有限公司药品批发限期整改专项检查第三分局2023.03.24已整改5安徽省阜阳市医药有限公司药品批发限期整改专项检查第三分局2023.03.24已整改6安徽省龙翔药品销售有限公司药品批发限期整改有因检查第三分局2023.03.28待整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕4-15号处罚名称商丘市中医院配制、使用的劣药痹痛舒胶囊案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由商丘市中医院配制、使用劣药痹痛舒胶囊的违法行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款处罚依据中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款行政相对人名称商丘市中医院行政相对人代码_1（统一社会信用代码）12411400418386000T行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名王雷处罚结果没收不合格产品；没收违法所得1.9432万元；罚款20万元。处罚决定日期2023-03-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-03-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的7批次不符合规定药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定、浸出物等（详见附件）。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，并依据有关法律法规进行查处。同时，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。附件：2023年第1期抽检不符合规定药品质量公告陕西省药品监督管理局2023年3月29日（公开属性：主动公开）附件2023年第1期抽检不符合规定药品质量公告序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检查结果不合格项目检验机构名称备注1炙甘草河北康博药业有限公司/210501121西安市高陵区通远卫生院《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】西安市食品药品检验所2五加皮安国市远光药业有限公司0.5kg/袋363210901蒲城县医院《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】渭南市检验检测研究院3五加皮安徽百岁堂中药饮片有限公司1kg/袋210501渭南市天祥医药连锁有限公司《中国药典2020年版一部及四部》不符合规定【检查】【浸出物】渭南市检验检测研究院4党参（党参段）宁县康盛源药业有限责任公司1kg/袋20201027宝鸡医药大厦有限公司中心店《甘肃省中药炮制规范》标准号：甘YCBZ2018-002不符合规定【性状】宝鸡市食品药品检验检测中心5炒麦芽河北悦康志德药业有限公司/47211002西咸新区宝芝林大药房有限公司第二分公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】西安市食品药品检验所6北柴胡四川天利合药业有限公司/220601西安长安利民医院《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】西安市食品药品检验所7人参片安徽三源堂国药有限公司中药饮片210801汉中市派林大药房连锁有限责任公司《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部不符合规定【检查】汉中市食品药品监督检验检测中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对33批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。特此公告。附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单陕西省药品监督管理局2023年3月29日（公开属性：主动公开）附件陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单序号检验报告编号标示产品名称委托单位被抽查单位抽样地点标示生产企业商标规格型号生产日期或批号综合判定不合格项和主要问题备注1SJ2022K0281医用外科口罩铜川市市场监督管理局铜川市新城医药有限公司经营单位河南润博医疗器械有限公司图文175mm×95mm长方形挂耳式2021年7月02日210702001不合格无菌2SJ2022K0309医用外科口罩西安市市场监督管理局陕西健康人医药连锁有限公司第二十分公司经营单位河北沃尔享医疗科技有限公司图文平面形耳挂式、175mm×95mm允差±10%2022年3月17日20220317不合格口罩带、压力差*3SJ2022K0294医用外科口罩铜川市市场监督管理局铜川平行线医药有限公司责任公司新区分公司经营单位鹤壁市利康卫生材料有限公司图文平面耳挂型175mm×95mm2021年12月02日 2021120202不合格无菌4SJ2022K0375医用外科口罩宝鸡市市场监督管理局宝鸡壹壹壹医药有限公司石坝河街经营单位甘肃蓝康医疗器械科技有限公司图文平面耳挂式175mm×95mm2021年11月02日 W211101不合格口罩带5SJ2022K0357医用外科口罩商洛市市场监督管理局山阳县福祥医药连锁有限公司经营单位河南艾尔乐健康产业有限公司图文无菌平面挂耳式175mm×95mm允许误差±5%2022-01-09 20220109不合格口罩带、无菌*6SJ2022K0366医用防护口罩延安市市场监督管理局延长县人民医院使用单位河南省蓝天医疗器械有限公司图文无菌折叠套头型2021年12月7日 34721120718不合格过滤效率7SJ2022Q0121医用防护服西安市市场监督管理局陕西药急批医药批发有限公司经营单位河南艾尔乐健康产业有限公司图文175无菌连身式20210915 20210915不合格外观、断裂强力*8SJ2022Q0118医用一次性防护服咸阳市市场监督管理局咸阳市渭城区疾病预防控制中心使用单位河南省景康医疗器械有限公司图文无菌型连身式1752022年4月5日22040501不合格无菌9SJ2022Q0132医用一次性防护服咸阳市市场监督管理局淳化县卫生健康局经营单位山东朱氏药业集团有限公司图文连身式17020210121 21012106不合格外观、无菌10SJ2022K0300医用外科口罩铜川市市场监督管理局铜川市欣臣医药连锁有限公司经营单位河北沃尔享医疗科技有限公司图文平面形耳挂式175mm×95mm2022年3月17日20220317不合格压力差、无菌*11SJ2022K0347医用防护口罩榆林市市场监督管理局绥德县四十铺中心卫生院使用单位河北沃尔享医疗科技有限公司图文（15.5×10.5）±1cm2022年04月02日20220402不合格过滤效率、密合性、无菌*12SJ2022K0339医用防护口罩延安市市场监督管理局陕西国药器械有限公司延安市分公司经营单位山东海迪科医用制品有限公司图文折叠形 头带式11.5cm×15cm2021.12.12 211212不合格过滤效率13SJ2022K0304医用防护口罩咸阳市市场监督管理局陕西医药控股集团五星大药房连锁有限公司药材五门市经营单位湖南康卫宁医疗器械有限公司图文YH-II（无菌型）形状为密合型拱形18×7cm±（5%）20220222 20220222不合格过滤效率、表面抗湿性、密合性*14SJ2022K0326医用外科口罩西安市市场监督管理局西安善和堂医药有限公司长乐中路店经营单位宝鸡高盛医疗用品有限公司图文平面形耳挂式175mm×95mm2022年04月02日20220402不合格口罩带、压力差、无菌15SJ2022K0335医用外科口罩西安市市场监督管理局陕西今康医药有限公司经营单位宇安（河南）控股有限公司图文175mm×95mm（±5%）无菌长方形挂耳式2021年8月2日B21080206不合格口罩带、无菌16SJ2022K0363一次性使用医用口罩（非灭菌型）延安市市场监督管理局子长慈善医院使用单位东莞市赛克电子设备有限公司图文SK818平面耳挂式（17.5*9.5cm-3）20220525 20220525不合格通气阻力企业已于2021年1月申请注销17SJ2022K0367医用外科口罩商洛市市场监督管理局洛南大盛医药有限公司健民药店经营单位广东博奥康医疗科技有限公司图文耳挂式（无菌）17.5cm×9.5cm（允差不超±5%）2022/04/08 20220406不合格口罩带18SJ2022K0376医用防护口罩宝鸡市市场监督管理局西安太极健康大药房有限公司宝鸡分公司经营单位河南安与庆防护用品有限公司图文折叠挂耳式2021年12月16日 20211216不合格过滤效率、无菌*19SJ2022K0322医用防护口罩咸阳市市场监督管理局礼泉县疫情防控指挥部使用单位河南安与庆防护用品有限公司图文折叠式大号2021年11月02日 20211101不合格无菌20SJ2022Q0130医用一次性防护服咸阳市市场监督管理局礼泉县疫情防控指挥部使用单位河南润正医疗器械有限公司图文连体式1802022年03月02日03220301不合格无菌21SJ2022K0400医用外科口罩韩城市市场监督管理局陕西仁民药房有限公司韩城紫云路分公司经营单位鹤壁市利康卫生材料有限公司图文平面挂耳型145mm×95mm20211203 2021120302不合格无菌22SJ2022K0381医用防护口罩（N95）渭南市市场监督管理局渭南九州通正元医药有限公司经营单位河南圣士康医疗器械有限公司图文折叠头戴型2022年05月26日20220526不合格密合性23SJ2022K0299医用防护口罩咸阳市市场监督管理局咸阳弘毅医药有限公司秦都分公司经营单位宇安（河南）控股有限公司图文无菌拱形挂耳非挂钩10.5cm×16.0cm2021年08月2日B21080201不合格无菌24SJ2022YD0040医用压缩式雾化器咸阳市市场监督管理局三原健民大药房有限公司南环路分公司经营单位北京康祝医疗器械有限公司图文KD471244482不合格设备或设备部件的外部标记25SJ2022YD0075压缩式雾化器榆林市市场监督管理局榆林市高新区仁众大药房有限责任公司经营单位江苏鹿得医疗电子股份有限公司图文NB-221C20220307 2022031004不合格设备或设备部件的外部标记26SJ2022K0441医用外科口罩安康市市场监督管理局紫阳县利君药品超市第一分店经营单位山西洁康惠医疗器械有限公司图文无菌平面耳挂型（17.5cm×9.5cm）2022.07.15 220705不合格压力差27SJ2022K0390医用外科口罩杨凌示范区市场监督管理局陕西康汇合医药有限公司经营单位河南金翔瑞商贸有限公司图文175mm×95mm无菌平面耳挂式2021年10月18日20211018不合格压力差*28SJ2022ST0008一次性使用灭菌橡胶外科手套西安市市场监督管理局西安唐城医院使用单位宝鸡高盛医疗用品有限公司图文7.5弯曲手指/无粉20211205 20211205不合格无菌29SJ2022K0440医用外科口罩安康市市场监督管理局安康市华龙医药连锁有限责任公司恒口一分店经营单位宝鸡高盛医疗用品有限公司图文平面形 耳挂式175mm×95mm2022年07月02日20220702不合格压力差30SJ2022K0394医用外科口罩杨凌示范区市场监督管理局陕西怡康医药有限责任公司杨凌分公司经营单位宝鸡高盛医疗用品有限公司图文平面形 耳挂式175mm×95mm2021年12月01日 20211201不合格压力差31SJ2022YD0035电动轮椅车西安市市场监督管理局西安乐源医疗器械有限公司经营单位永康市优哈电器有限公司图文YHW001-D2022.08.08不合格设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮32SJ2022K0417医用防护口罩陕西省药品监督管理局陕西天宇长安健康产业集团有限公司生产单位陕西天宇长安健康产业集团有限公司图文折叠形头戴式2022.04.07 20220401YA不合格过滤效率33SJ2022YD0102医用臭氧治疗仪陕西省药品监督管理局陕西金正医疗科技有限公司生产单位陕西金正医疗科技有限公司图文JZ-3000A20221026不合格设备或设备部件的外部标记备注：标“*”的为标示生产企业否认为该企业生产。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023各市不良反应监测报告药品医疗器械化妆品药物滥用百万人口新和严重的百万人口百万人口报告数排名报告数排名报告比例（%）排名报告数排名报告数排名合肥452929.71116843712281淮北2531631.3757161816213亳州474827.9131843479114宿州506725.915122966568蚌埠3611229.21213372015114阜阳4281127.5148915281468淮南3601330.691229665183滁州4521030.11011512391168六安522633.261268744114马鞍山661248.3120421002192芜湖625324.7161425421068宣城836133.8530611961106铜陵2641540.83971363777池州582440.141171158868安庆302143189713843154黄山527542.8213863113145相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称南京上元堂医药股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320100835647734D工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人杨念明法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************7证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（宁）药处字〔2023〕2001号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。违法事实南京上元堂医药股份有限公司销售不符合药品标准的柏子仁的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第二款和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年修订版）第七十五条的规定处罚类别没收违法所得处罚内容没收违法所得6493.94元。罚款金额（万元）没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.649394暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2023/03/31处罚有效期2023/09/30公示截止期2026/03/31处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。行政处罚金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2023〕稽31号处罚名称深圳沄橙医疗美容诊所使用无中文标签的化妆品案处罚类别1罚款；警告处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：/（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。，化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：/（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；，化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十二条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：/（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；处罚结果罚款10000元；警告行政相对人名称深圳沄橙医疗美容诊所行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5GYRR87J法定代表人（负责人）姓名党旭处罚决定日期2023-04-03处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监福处罚〔2023〕稽12号处罚名称深圳卓霖婉医疗美容诊所使用未依法注册的医疗器械案处罚类别1没收非法财物；罚款；警告处罚类别2-处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十六条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：/（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；处罚结果没收非法财物;罚款20000元；警告行政相对人名称深圳卓霖婉医疗美容诊所行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5GFN3Q7C法定代表人（负责人）姓名李奕霖处罚决定日期2023-04-03处罚机关深圳市市场监督管理局福田监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2023〕稽30号处罚名称深圳柏悦医疗美容门诊部使用过期医疗器械案处罚类别1罚款；没收非法财物处罚类别2-处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十六条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：/（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；处罚结果罚款20000元；没收非法财物行政相对人名称深圳柏悦医疗美容门诊部行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5DR6CP21法定代表人（负责人）姓名王祥友处罚决定日期2023-04-03处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：乌拉特前旗刁氏医院统一社会信用代码：社团法人登记证13644825444行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕501号处罚名称：乌拉特前旗刁氏医院未取得医疗机构制剂许可证配制中药制剂案处罚类别：罚款,没收违法所得和非法财物，责令停业整顿处罚事由：1．责令关闭位于白彦花镇阿贵高勒嘎查新村的配制中药制剂场所；2．没收违法配制的中药制剂2844袋（60丸／袋）和违法所得60540元；3．并处违法配制中药制剂货值金额3.2倍罚款人民币肆拾陆万陆仟柒佰伍拾贰圆（￥466752.00）。货值金额计算公式：已售出货值金额60540元＋未售出货值金额（30元／袋×2844袋）＝145860元。罚没款合计人民币伍拾贰万柒仟贰佰玖拾贰圆（￥527292.00）。处罚依据：中华人民共和国药品管理法处罚结果：乌拉特前旗刁氏医院在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，配制成标称主治骨质增生和类风湿等疾病的中药制剂，共配制中药丸剂4862袋，其中已销售给患者2018袋、未销售2844袋，货值金额共计145860元、违法所得60540元。违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款“医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。”的规定。处罚生效期：2023/03/24相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。