企业名称东药集团葫芦岛医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年04月12日-2023年04月12日所在地市葫芦岛市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式有因检查检查内容第二类精神药品销售流向情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》（赣食药监法[2018]26号）的相关规定，我中心组织检查组对本草小镇中药股份有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2023年4月14日至2023年4月23日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2023年4月14日药品GMP符合性检查目录（第6号）序号1中心受理号赣药GMP20230034企业名称草小镇中药股份有限公司检查地址江西省樟树市城北经济开发区西保健品小区二期内5号楼检查范围中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制）检查时间2023年4月15日-2023年4月17日检查组成员徐惠明 李小毛 王晋杞相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经监督检查，怡康连锁药房（深圳）有限公司等7家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十二条规定，广东省药品监督管理局对以下7家企业采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1怡康连锁药房（深圳）有限公司粤BA7550431不符合要求暂停销售（配送）2深圳市民大药房连锁管理有限公司粤BA7550200不符合要求暂停销售（配送）3深圳市华昱药业有限公司粤AA7550087不符合要求暂停销售4广东南粤药业有限公司粤AA0201283不符合要求暂停销售5广东思明药业有限公司粤AA0200850不符合要求暂停销售6广州特别大药房有限公司粤AA0201322不符合要求暂停销售7广东普信医药有限公司粤AA7691513不符合要求暂停销售上述7家企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求立即暂停销售（配送）。企业排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2023年4月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查企业名称检查类型组织检查部门检查人员检查时间检查结论处理措施备注1安徽金太阳生化药业有限公司常规检查省局张永玲 叶六平 芮雪2022年8月23日-8月26日基本符合要求告诫，整改已整改2黄山天目薄荷药业有限公司常规检查省局第八分局张官群 吕春华 汪浩亮 洪建新2023年3月1日符合要求--3安徽江中高邦制药有限责任公司常规检查省局第六分局李多福 杨锡祥2023年3月1日-3月2日基本符合要求告诫，约谈，整改已整改4淮北恒发气体有限公司常规检查省局第四分局董宏超 闫培2023年3月2日现场检查时，企业处于停产状态--5黄山中皇制药有限公司常规检查省局第八分局张官群 汪浩亮 洪建新2023年3月2日符合要求--6安徽乐然堂药业有限公司常规检查省局第六分局刘翠权 马丽 贺年2023年3月6日-3月7日基本符合要求约谈，整改已整改7安庆市气体有限责任公司常规检查省局第九分局余华 陈艳祥2023年3月6日-3月7日符合要求--8宁国市恒达活性炭有限公司常规检查省局第八分局鲍必卫 武艳艳 张剑锋2023年3月7日符合要求--9淮北市南方特种气体有限责任公司常规检查省局第四分局董宏超 闫培2023年3月8日现场检查时，企业处于停产状态--10安徽誉恒生物科技有限公司常规检查省局第一分局王成 程亦农2023年3月8日、3月10日基本符合要求约谈，整改-11上海赛睿宿州药业有限公司常规检查省局储德全 崔兵站 崔灿2023年3月9日-3月10日符合要求--12上海华源制药安徽仁济药业有限公司常规检查省局第三分局陈秀萍 汪秀月2023年3月14日-3月15日符合要求--13安徽威尔曼制药有限公司常规检查省局第一分局王成 程亦农 汪乾2023年3月15日基本符合要求告诫，整改-14池州森大轻工制品有限公司常规检查省局第九分局方璋俊 马翠霞 张宏祥2023年3月15日-3月16日符合要求--15宣城市金芙蓉药业有限公司常规检查省局第八分局汪浩亮 鲍必卫 黄宗雯2023年3月15日-3月17日符合要求--16天长亿帆制药有限公司常规检查省局第五分局董增惠 刘春亮 冯志刚2023年3月15日-3月17日符合要求--17大桐制药（中国）有限责任公司常规检查省局储德全 崔兵站 刘业飞2023年3月16日-3月17日符合要求--18安徽东盛友邦制药有限公司常规检查省局第六分局李多福 胡海侠2023年3月16日-3月17日符合要求--19兆科药业（合肥）有限公司常规检查省局倪敏 程正 芮雪2023年3月17日-3月20日符合要求--20大桐制药（中国）有限责任公司常规检查省局第一分局王成 程亦农 汪乾2023年3月20日符合要求--21淮北市中医医院常规检查省局第四分局董宏超 闫培2023年3月21日现场检查时，医院制剂处于停止配制状态--22安徽马钢气体科技有限公司常规检查省局第七分局时艳 周磊 丁茹2023年3月21日符合要求--23安徽环球药业股份有限公司常规检查省局第五分局董增惠 冯志刚 蔡善峰 周雪鸿 潘清军2023年3月21日-3月22日符合要求--24安徽丰原利康制药有限公司常规检查省局第五分局董增惠 冯志刚 蔡善峰 周雪鸿 潘清军2023年3月23日-3月24日符合要求--25盖天力医药控股集团华东药业有限公司常规检查省局第六分局李多福 杨锡祥2023年3月23日-3月24日符合要求--26平光制药股份有限公司常规检查省局第一分局王成 程亦农 汪乾2023年3月24日符合要求--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-97号处罚名称河南省雪晴医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用一次性防护服案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南省雪晴医疗器械有限公司生产销售不合格医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项和《华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定行政相对人名称河南省雪晴医疗器械有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91410728MA9EY5996K行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名张自永处罚结果罚款30000元。没收违法所得8000元。处罚决定日期2023-04-10处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-04-10备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-141号处罚名称河南省雪晴医疗器械有限公司生产销售不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用一次性防护服案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南省雪晴医疗器械有限公司生产销售不合格医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项和《华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款之规定行政相对人名称河南省雪晴医疗器械有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91410728MA9EY5996K行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名张自永处罚结果罚款30000元。没收违法所得9600元。处罚决定日期2023-04-10处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-04-10备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监罗处罚〔2023〕稽29号处罚名称深圳伊然美医疗美容诊所未按要求贮存医疗器械案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十八条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：/（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；处罚结果罚款10000元行政相对人名称深圳伊然美医疗美容诊所行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5DQ2D83M----法定代表人（负责人）姓名陈晓东处罚决定日期2023-04-13处罚机关深圳市市场监督管理局罗湖监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监福处罚〔2023〕园岭9号处罚名称深圳市小可贸易有限公司销售无合法来源进口化妆品案处罚类别1警告；罚款；没收非法财物处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：/（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。，化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十二条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：/（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；处罚结果警告；罚款10000元；没收非法财物行政相对人名称深圳市小可贸易有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5D8B6W1H----法定代表人（负责人）姓名陈飞鹏处罚决定日期2023-04-14处罚机关深圳市市场监督管理局福田监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据年度工作安排，近期我局组织对我市部分化妆品企业开展了飞行检查。对检查中发现的问题，已要求企业限期整改，由属地检查局进行跟踪检查，整改落实情况书面报告我局。海默斯（重庆）医学生物技术有限公司飞行检查情况企业名称海默斯(重庆)医学生物技术有限公司社会信用代码（组织机构代码）91500105MA5URK363M企业地址重庆市璧山区璧泉街道剑山路216号（2号厂房）检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业存在未建立产品销售记录，未建立产品运输管理制度等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日重庆德渼肤健康科技有限公司飞行检查情况企业名称重庆德渼肤健康科技有限公司社会信用代码（组织机构代码）91500000MA5YMW3B37企业地址重庆市北部新区金开大道西段28号附1号-2号检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业存在未建立化妆品注册备案管理、从业人员培训、质量管理体系自查等质量管理制度，未书面规定质量安全负责人的岗位职责及产品销售记录内容不完善等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日重庆润得美生物科技有限公司飞行检查情况企业名称重庆润得美生物科技有限公司化妆品生产许可证编号渝妆20180001社会信用代码（组织机构代码）91500000MA5YNXW655企业地址重庆市北碚区云汉大道313号3-1检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业在机构与人员方面存在未见质量管理部门负责人岗位职责等问题，在厂房设施与设备管理方面存在部分设备未制定设备使用、清洁及维护管理制度等问题，在生产过程管理方面存在批生产记录不完善等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日重庆顶尚生物制品有限责任公司飞行检查情况企业名称重庆顶尚生物制品有限责任公司化妆品生产许可证编号渝妆20170003社会信用代码（组织机构代码）915001047530898000企业地址重庆市九龙坡区铜陶北路118号检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业在质量保证与控制方面存在部分检验步骤未制定检验标准及操作规程等问题，在厂房设施与设备管理方面存在部分设施设备未制定清洁消毒操作程序等问题，在物料与产品管理方面存在供应商档案资料收集不完善等问题，在生产过程管理方面存在生产批记录模板设计不合理等问题，在产品销售管理方面存在未配备不良反应监测工作人员等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日重庆菩璞生物科技有限公司飞行检查情况企业名称重庆菩璞生物科技有限公司社会信用代码（组织机构代码）9150010908241066XD企业地址重庆市北碚区安礼路128号大学科技园科技创业中心C座105、106、107、108室检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业存在未建立对生产企业的监督制度及部分制度内容不完善等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日重庆郡灿化妆品有限公司飞行检查情况企业名称重庆郡灿化妆品有限公司社会信用代码（组织机构代码）91500103699280463D企业地址重庆市渝中区青年路38号25-8#检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（委托生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业存在组织机构尚需建全，部分程序及记录尚未建立，如质量管理体系自查、产品留样管理、产品贮存和运输管理、产品召回管理等制度，留样记录，受托生产企业名录等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日露珠生物科技（重庆）有限公司飞行检查情况企业名称露珠生物科技（重庆）有限公司化妆品生产许可证编号渝妆20210005社会信用代码（组织机构代码）91500116MA610NUD9W企业地址重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号江津综合保税区自建标准厂房二期1#幢101室检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业在质量保证与控制方面存部分检验记录不完善等问题，在物料与产品管理方面存在部分物料未按规定进行管理等问题，在生产过程管理方面存在部分半成品标识不完整及批生产记录不规范等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日重庆中佳信生物科技有限公司飞行检查情况企业名称重庆中佳信生物科技有限公司化妆品生产许可证编号渝妆20190003社会信用代码（组织机构代码）91500119MA5XDY7980企业地址重庆市南川区大观镇华佗路18号检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业在质量保证与控制方面存在自查报告不完善等问题，在厂房设施与设备管理方面存在部分设备无编码标识及使用记录等问题，在物料与产品管理方面存在部分物料未按规定进行管理等问题，在生产过程管理方面存在部分生产设备无清洁有效期标识等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日中科微针（重庆）科技有限公司飞行检查情况企业名称中科微针（重庆）科技有限公司化妆品生产许可证编号渝妆20210001社会信用代码（组织机构代码）91500115MA60L24X3H企业地址重庆市长寿区葛兰镇康富路二号检查单位重庆市药品技术审评查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）》检查过程中发现的问题检查中发现企业在质量保证与控制方面存在部分批生产记录填写不规范的问题，在物料与产品管理方面存在部分货位卡填写不完善等问题。处理措施针对检查中发现的问题，要求企业限期整改，由属地检查局对企业整改落实情况开展跟踪检查，并书面报告重庆市药监局。发布时间2023年4月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕417号行政处罚当事人基本情况当事人名称广东铸康药业有限公司注册号440106000035641法定代表人（负责人）姓名杨继高违法行为类型药品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年04月13日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕417号当事人：广东铸康药业有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：91440101788928057F经营场所：广州市白云区广云路303号B座1006室2022年10月21日，广州市药品检验所对广东铸康药业有限公司销售的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）产品进行抽样检验，上述“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）经抽样检验，在性状项目不符合国家食品药品监督管理局标准YBH02332019的要求，检验结论为不符合规定。2023年1月5日，我局执法人员到广东铸康药业有限公司进行现场检查，现场向当事人送达了《检验报告》（报告书编号：2022CHZ0650），当事人对上述检验报告进行了签收确认签字，上述被抽样的批次药品“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）是当事人销售的，我局执法人员对广东铸康药业有限公司库存的610盒“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）进行扣押处理。当事人现场提供了营业执照复印件、法定代表人身份证复印件和进货查验材料件供核查。我局执法人员现场通知广东铸康药业有限公司负责人到我局作进一步调查核实。为查清事实，我局执法人员依法定程序立案调查。经调查，当事人于2021年5月8日从河北福瑞得药业有限公司购进“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444），购进3433盒，单价为*元/盒。截至我局执法人员于2023年1月5日向该公司送达《检验报告》（报告书编号：2022CHZ0650）时，当事人共售出“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）2823盒，已售出产品的金额共49446.04元，经核算得出涉案产品平均售价为***元，涉案产品货值金额共计60130.45元，产生违法所得24039.04元，产品剩余库存610盒已被我局依法扣押。以上事实，由《检验报告》（报告书编号：2022CHZ0650）、《现场检查笔录》、《询问笔录》、药品进货查验资料等证明,经当事人负责人证实并签名确认。我局于2023年3月30日向当事人送达《行政处罚告知书》（穗云市监告字[2023]289号），依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有陈述、申辩意见，当事人在法定限期内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人已提供齐全进货查验资料，能证明其购进渠道合法。符合《广州市监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表六（两品一械监管类）》第3条从轻“有下列情形之一的：能提供相关证据证明购进渠道合法的”的规定，适用从轻处罚进行处罚。定性及处罚依据：当事人销售在性状项目不符合国家食品药品监督管理局标准YBH02332019要求的药品为《中华人民共和药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”所指的劣药。当事人销售劣药的行为违反了《中华人民共和药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。鉴于当事人在购进涉案药品入库时有妥善保存并如实对温度环境进行监控，有充分证据证明其不知道所销售的药品为劣药，依据中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”规定。决定对当事人处罚如下：一、没收违法所得24039.04元；二、没收不符合规定的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”（批号：1018210444）共计610盒。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到相关银行。逾期不缴纳罚没款的，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如不服本决定，可在本文书送达之日起60日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2023年04月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。