行政相对人名称江苏鹿得医疗电子股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132060076987476X2工商注册号-组织机构代码-税务登记号-事业单位证书号-社会组织登记证号-法定代表人项友亮法定代表人证件类型-法定代表人证件号码-证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号苏药监通处字〔2023〕3号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定违法事实生产标签不符合规定的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项和《行政处罚法》第二十三条的规定处罚类别罚款处罚内容责令当事人改正违法行为，处罚款人民币20000元。罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）-暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-5-26处罚有效期2023-6-10公示截止期2023-8-26处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称紫罗兰家纺科技股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913206005629759697工商注册号-组织机构代码-税务登记号-事业单位证书号-社会组织登记证号-法定代表人陈永兵法定代表人证件类型-法定代表人证件号码-证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号苏药监通处字〔2023〕5号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定违法事实生产不符合强制性标准的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定处罚类别罚款;没收违法所得处罚内容责令当事人改正违法行为，并处以如下行政处罚：没收违法所得共计人民币7680元，处罚款人民币20000元。（以上罚没合计人民币27680元）罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.768暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-5-26处罚有效期2023-6-10公示截止期2023-8-26处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号12监督检查企业名称安徽华源医药集团股份有限公司安徽拓宇医药有限公司企业类别药品批发药品批发检查结论限期整改限期整改检查方式有因检查日常检查组织单位第三分局第三分局检查时间2023.05.092023.05.23备注已整改已整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将同溢堂药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论同溢堂药业有限公司福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号中药饮片（净制、切制、蒸制）2023年3月8日～3月10日符合福建省药品监督管理局2023年6月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称大连美烁药业有限公司在化妆品备案时未提交功能宣称摘要案处罚决定书文号辽药监（稽二）罚〔2023〕5号被处罚企业名称大连美烁药业有限公司统一社会信用代码91210211MA11BUTT39法定代表人韩广文主要违法事实当事人属于化妆品生产企业，2022年底在国家药品监督管理局化妆品备案系统提交了缇泉胶原蛋白智妍面霜（辽G妆网备字2023000122）及美珂帕丝菁纯保湿水（辽G妆网备字2023000142），未同时提交功效宣称依据摘要内容。核查当日，由该公司人员当场补充填报。截止案发时，该产品并未生产。行政处罚种类和依据依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第（一）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（一）未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要”的规定.处罚结果责令当事人改正其违法行为并作出如下行政处罚：1、警告；2、罚款1万元。行政处罚履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚没款通过电子支付系统缴纳。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,我局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。作出处罚的日期2023-5-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁芊芊医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年05月08日-2023年05月09日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在未制定冷藏药品运输应急预案等问题；在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未收集信息并存入质量档案等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁省医药公司誉福药品分公司企业类型药品批发企业检查时间2023年05月10日-2023年05月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在未对承运方的运输设施设备、质量保障能力进行委托前和定期审计等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳永正药品经销有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年05月15日-2023年05月17日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在未将相关法规列入培训计划等问题；在校准与验证方面存在未按验证计划对温湿度监测系统进行验证等问题；在储存与养护方面存在外用药与其他药品混放等问题；在运输与配送方面存在委托运输协议中未明确药品在途时限等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁欧视洁医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年05月24日-2023年05月25日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在厂房与实施方面存在企业生产区域布局不合理，生产工序标识不清晰和仓储区没有按照产品特性进行分区存放问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁北方药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年05月18日-2023年05月18日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式有因检查检查内容核查有关药品来源及流向情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁益心医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年04月26日-2023年04月27日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营的检查检查方式常规检查；有因检查。检查内容1、执行GSP情况；2、监督抽验。存在问题在人员管理方面存在质量部门负责人未进行健康检查的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连美图生物科技有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年04月13日-2023年04月13日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连富饶企业集体有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年03月30日-2023年03月30日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称大连美乐生物技术开发有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年03月31日-2023年03月31日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。