行政处罚当事人信息行政处罚相对人：和田市众安堂医药有限公司行政处罚相对人代码：91653201MA795UR338法定代表人（负责人）姓名：巴·白力克处罚信息处罚决定书文号：和市市监处[2023]117号违法行为类型：违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项，《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》第十六条第四项和《新疆维吾尔自治区药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》减轻行政处罚的一般情形规定主要违法事实：处罚种类：罚款处罚内容：没收过期的医疗器械8支； 罚款2000元。罚款金额：没收金额：决定机关名称：和田市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/6/27处罚有效期：公示日期：2023/7/6公示截止期：2026/7/6备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：霍尔果斯康必宁大药房有限公司行政处罚相对人代码：654004029001124法定代表人（负责人）姓名：处罚信息处罚决定书文号：（伊霍）市监（处）字[2023]39号违法行为类型：未凭处方销售处方药处罚依据：《药品流通监督管理办法》主要违法事实：处罚种类：警告处罚内容：警告罚款金额：没收金额：决定机关名称：霍尔果斯市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/7/5处罚有效期：公示日期：2023/7/6公示截止期：2026/7/6备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年4月26日，我局执法人员在日常监督检查时发现位于日喀则市桑珠孜区珠峰路金龙宾馆商品房的梓兰百货桑珠孜区店有（原梓兰服装桑珠孜区店）未经备案的化妆品，2023年4月27日依法予以立案。经查，当事人销售未经备案的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第（一）款的规定。日喀则市市场监督管理局给予当事人以下行政处罚：1.没收涉案产品173瓶（16个品种）；2.没收违法所得1494.95元（壹仟肆佰玖拾肆元玖角伍分）；3.罚款人民币13000元（壹万叁仟元整）；4.共计人民币14494.95元（壹万肆仟肆佰玖拾肆元玖角伍分）；根据行政执法公示的相关规定对本次行政处罚向社会公示。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监械处罚〔2023〕1号案件名称重庆上坤医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案违法企业 名称或违法自然人名称重庆上坤医疗器械有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码9150023030488313XK法定代表人/负责人姓名靳堃主要违法事实当事人生产的医用一次性防护服（批号：22220804、22220207、22220209），经重庆医疗器械质量检验中心检验，检验结论不符合强制性标准。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。行政处罚内容依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收违法所得398354元；2.没收违法生产的一次性防护服6548套。决定机关名称重庆市药品监督管理局处罚决定日期2023.06.29公示日期2023.07.06备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为河南艾尔乐健康产业有限公司等9家企业生产的10批（台）产品不符合标准规定。一、医用一次性防护服4批次：河南艾尔乐健康产业有限公司、湖南佑华医疗用品有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司生产，涉及断裂强力不符合标准规定。仙桃市鼎成无纺布制品有限公司生产，涉及外观不符合标准规定。二、电脑中频治疗仪1台：北京金豪高科技有限公司生产，涉及电源软电线不符合标准规定。三、一次性使用医用橡胶检查手套2批次：均为江西永泰医疗设备有限公司生产，涉及老化前的扯断力和扯断伸长率，老化后的扯断力和扯断伸长率不符合标准规定。四、一次性使用采样器1批次：重庆艾倍健医疗科技有限公司生产，涉及采样头脱毛量不符合标准规定。五、总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）1批次：浙江卓运生物科技有限公司生产，涉及分析灵敏度不符合标准规定。六、医用防护口罩1批次：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产，涉及表面抗湿性不符合标准规定。对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。特此通告。附件：10批（台）不符合规定医疗器械名单重庆市药品监督管理局2023年6月30日附件10批（台）不符合规定医疗器械名单序号标示产品名称被抽查单位标示医疗器械注册人、备案人规格/型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项备注1医用防护服重庆市江津区支坪中心卫生院河南艾尔乐健康产业有限公司无菌连身式 18020220116/20220119重庆市江津区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心断裂强力无2医用一次性防护服重庆荣商建设发展集团海棠医院仙桃市鼎成无纺布制品有限公司连身式 XXXL20220401/2022040101重庆市荣昌区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心外观无3医用一次性防护服重庆市潼南区人民医院湖南佑华医疗用品有限公司连体式（无菌型） 175（XL）2021年10月20日/20211001重庆市潼南区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心断裂强力无4医用一次性防护服重庆市公共卫生医疗救治中心江苏天邦医疗科技股份有限公司连体式 1802021.10.19/20211019重庆市沙坪坝区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心断裂强力复检不合格5电脑中频治疗仪重庆渝健医药有限公司永川医药城北京金豪高科技有限公司J18B2021年03月1日/0420210226118661重庆市永川区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心电源软电线无6医用橡胶检查手套奉节县健桥总医院有限责任公司江西永泰医疗设备有限公司有粉 中22年05月18日/22年05月18日奉节县市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心老化前的扯断力和扯断伸长率；老化后的扯断力和扯断伸长率复检不合格7医用橡胶检查手套沙坪坝区卢建华口腔诊所江西永泰医疗设备有限公司有粉 中22年08月09日/22年08月09日重庆市沙坪坝区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心老化前的扯断力和扯断伸长率复检不合格8一次性使用采样器重庆艾倍健医疗科技有限公司重庆艾倍健医疗科技有限公司ABJ-004 1人份2022.04.06/20220402重庆市药品监督管理局检查三局重庆医疗器械质量检验中心采样头脱毛量无9总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）重庆云歌医疗器械有限公司浙江卓运生物科技有限公司60ml（试剂1：1×45ml+试剂2：1×15ml）20220601/20220601重庆市沙坪坝区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心分析灵敏度复检不合格10医用防护口罩重庆市红十字会医院（江北区人民医院）南昌市朝阳医疗保健用品有限公司拱形 13cm×12cm20220209/20220209重庆市江北区市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心表面抗湿性复检不合格相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对和治佳凯药业股份有限公司等2家企业实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2023年7月6日至2023年7月19日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2023年7月6日附件：药品GMP符合性检查目录（第041号）序号企业名称检查范围检查时间检查员1和治佳凯药业股份有限公司硬胶囊剂2023年7月7日-10日程民、徐庆辉、李磊、陈振东2芜湖博英药业科技股份有限公司灵芝胶囊（受托生产企业：和治佳凯药业股份有限公司，受托生产地址：安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口）2023年7月7日-10日程民、徐庆辉、李磊、陈振东相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连仟任科技发展有限公司企业类型药品网络交易第三方平台检查时间2023年06月27日-2023年06月28日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》检查事项药品网络交易第三方平台经营管理检查检查方式飞行检查检查内容执行《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2023〕7-3号处罚名称河南龙亭药业有限公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏案处罚类别1罚款；责令停产停业；其他处罚类别2-处罚事由河南龙亭药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款、第四十四条第一款、《药品生产监督管理办法》第二十四条的规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条行政相对人名称河南龙亭药业有限公司行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91410202770883815X行政相对人代码_2（组织机构代码）-行政相对人代码_3（工商登记码）-行政相对人代码_4（税务登记号）-行政相对人代码_5（居民身份证号）-法定代表人姓名孟祥胜处罚结果1.罚款1000000元（壹佰万元）；2.责令停产停业3个月；3.没收河南龙亭药业有限公司总经理王成芳2022年3月至2022年6月所或收入16123.33元（壹万陆仟壹佰贰拾叁元叁角叁分）；4.对河南龙亭药业有限公司总经理王成芳并处违法期间所获收入16123.33元30%的罚款4837.00元（肆仟捌佰叁拾柒元）；5.二十五年内禁止王成芳从事药品生产经营等活动。处罚决定日期2023-07-04处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2023-07-04备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（一办）罚〔2022〕59号当事人：天津索玛科技有限公司主体资格证照名称： 《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：911201160937294652住所（住址）：天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间法定代表人（负责人、经营者）：张寒身份证（其他有效证件）号码：******2022年8月17日，我局执法人员对当事人的日常检查期间，发现当事人生产“一次性动脉血管鞘组”产品所使用的组件与该产品注册证附件限定内容不一致。2022年8月22日，我局执法人员对当事人“一次性动脉血管鞘组”产品的生产、出入库及原材料库情况进行了检查。2022年9月6日，我局予以立案调查，向江西省南昌市市场监督管理局、江苏省药品监督管理局扬州检查分局等5个单位发函协查“一次性动脉血管鞘组”原材料采购相关情况，向重庆市南岸区市场监督管理局、天津市滨海新区市场监督管理局等14个单位发函协查“一次性动脉血管鞘组”的产品销售情况。2022年8月31日至2023年5月26日期间我办执法人员对天津索玛科技有限公司经授权的管理者代表***就相关情况进行了调查询问。本案调查过程中，未对当事人采取行政强制措施。经查，当事人生产的40批次“一次性动脉血管鞘组”所使用的组件与注册证限定内容不一致，该40批次产品共放行6308件，销售1975件，报废1619件，留样105件，用于动物实验37件，试用数量237件，生产测试数量234件，库存数量1916件，作为非医疗器械的塑料制品销售185件，召回39件。违法所得150593元，货值金额322201元。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人提供《营业执照》复印件1份，《医疗器械生产许可证》复印件1份，“一次性动脉血管鞘组”《中华人民共和国医疗器械注册证》（津械注准20232030012）复印件1份，证明当事人的主体资格和产品情况。2.法定代表人张寒的身份证复印件1份，管理者代表***的身份证复印件1份，管理者代表任命书复印件1份，授权委托书1份，证明授权委托人***的授权资格。3.现场检查笔录5份，共15页；对当事人授权委托人***所做询问笔录12份，共70页，现场照片72张，证明当事人“一次性动脉血管鞘组”的生产情况。4.当事人《产品及物料批号管理规定》复印件1份，当事人“一次性动脉血管鞘组”原材料套管针组件、破皮刀组件、注射器组件相关供应商产品注册证、备案证复印件1份，相关购货合同、原材料检验记录140页，出入库记录1份，证明当事人“一次性动脉血管鞘组” 原材料套管针组件、破皮刀组件、注射器组件购进情况。5.当事人出具的《天津索玛科技有限公司物料生产情况说明》1份、《一次性动脉血管鞘组，一次性使用Y型阀组件，球囊扩张导管用球囊充压装置销售情况说明》1份、《关于一次性使用动脉血管鞘组产品报废、产品测试、动物实验的说明》1份、关于生产设备及原材料的相关说明1份，当事人“一次性动脉血管鞘组”生产记录40份，共152页，成品库出入库登记台账1份，当事人“一次性动脉血管鞘组”销货单复印件，天津增值税普通发票复印件及报废、留样、动物实验、试用、退换货、生产测试相关申请单复印件，证明当事人40批“一次性动脉血管鞘组”的生产及销售情况。6.江苏省药品监督管理局复函（苏药监扬检函〔2022〕55号），证明江苏康宝医疗器械有限公司提供给当事人的“一次性使用无菌注射器 带针”与“一次性动脉血管鞘组”医疗器械注册证（国械注准20193030895）附件限定内容不一致。7.江苏省药品监督管理局苏州检查分局复函（苏药监苏检（函）〔2022〕226号），证明苏州施莱医疗器械有限公司提供给当事人的“手术刀”与“一次性动脉血管鞘组”医疗器械注册证（国械注准20193030895）附件限定内容不一致。8.如皋市市场监督管理局复函，证明南通鹏康医疗器械有限公司提供给当事人的套管针与“一次性动脉血管鞘组”医疗器械注册证（国械注准20193030895）附件限定内容不一致。9.淮安市市场监督管理局复函，证明淮安保利医疗科技有限公司提供给当事人的套管针与“一次性动脉血管鞘组”医疗器械注册证（国械注准20193030895）附件限定内容不一致。10.天津药品监督管理局协助调查函（津药监（一办）协查〔2022〕27号至40号）及其复函，证明当事人“一次性动脉血管鞘组”产品销售至经销商的产品数量及流向。11.天津索玛科技有限公司关于“一次性动脉血管鞘组”、医疗器械召回计划实施情况报告表，证明当事人的召回情况。12.天津索玛科技有限公司关于“一次性动脉血管鞘组”、不良事件情况的说明，证明当事人“一次性动脉血管鞘组”产品的不良事件情况。我局执法人员已于2023年6月19日对当事人送达《行政处罚告知书》（津药监（一办）罚告〔2022〕59号），告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及依法享有的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见，未申请听证。本局认为，当事人生产的规格型号为FS071625批号为20191201、规格型号为RS051125批号为20191201等40批次“一次性动脉血管鞘组”产品中使用原材料与当事人“一次性动脉血管鞘组”医疗器械注册证（国械注准20193030895）附件1“表6一次性动脉血鞘组的基本组成”中的要求不一致，属于已注册的第三类医疗器械产品的原材料发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效。依据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条第二款“...已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；......”根据《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十二条“获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。”当事人生产“一次性动脉血管鞘组”所使用的组件与注册证限定内容不一致的行为构成生产未取得医疗器械注册证的医疗器械的违法行为。鉴于当事人积极配合药品监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供《批生产记录》、销售票据、记录等主要证据材料，主动召回了产品。根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项：“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；......”的规定，对当事人减轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；……”的规定，责令当事人改正违法行为，给予当事人以下行政处罚：1.没收“一次性动脉血管鞘组”产品违法所得150593元；2.没收“一次性动脉血管鞘组”1916件;3.没收用于违法生产“一次性动脉血管鞘组”的原材料注射器3999个，手术刀5200个，套管针4405个；4.并处罚款483301.5元。当事人应于收到本决定书之日起十五日内按照非税收入一般缴款书（缴款通知书）所载明的缴款渠道缴纳罚（没）款，逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院申请行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局2023年6月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）《药品检查管理办法》（试行）有关规定及要求，经现场检查并综合评定，现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告（企业名称及检查范围详见附件）。北京市药品监督管理局2023年7月3日附件：药品GMP符合性检查结果信息序号持有人（企业）名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果1北京生物制品研究所有限责任公司北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（注射剂，复溶后0.5mL/瓶） [101多糖疫苗原液及半成品配制车间：101多糖疫苗原液及半成品配制生产线；103分装车间：103西林瓶分装生产线（D区）；103包装车间：3PA110-4自动/手工灯检间，3PA108-2贴标间，103西林瓶包装生产线（103线）]。稀释剂：缓冲生理盐水（注射剂，1.5ml/支）（104半成品及分装车间：104半成品配制及分装生产线；103包装车间：3PA118灭菌/破漏间，3PA110-4自动/手工灯检间，3PA109-3贴标间]。2021年12月21日至24日，2023年04月12日至13日。依企业申请符合2北京利龄恒泰药业有限公司北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区片剂（含避孕药类）；一车间（瓶装生产线）、二车间（铝塑泡罩包装线）2022年04月06日至08日主动发起符合3北京红林制药有限公司北京市怀柔区雁栖工业开发区片剂；固体制剂车间Ⅱ-片剂生产线（格列吡嗪缓释片）2022年04月06日至08日主动发起符合4神州细胞工程有限公司北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院阿达木单抗注射液（国药准字S20230034）[原液（4号楼二层原液Ⅱ车间（BWS II)：原液Ⅱ生产线（DSL02))、制剂（4号楼一层制剂I车间（FWS I)：西林瓶水针制剂生产线（DPL02)、制剂包装线）]2022年05月27日至06月01日依企业申请符合5北京科兴中维生物技术有限公司北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号、北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院、北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永大路41号、北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路56号。新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）2022年06月07日至10日；2022年10月18日至21日主动发起符合6舒泰神（北京）生物制药股份有限公司北京市北京经济技术开发区经海二路36号冻干车间（注射用鼠神经生长因子）2022年06月08日至10日主动发起符合7北京华素制药股份有限公司北京市良乡区良乡镇工业开发区金光北街1号小容量注射剂、片剂、口服溶液剂、麻醉药品、精神药品2022年06月15日至17日主动发起符合8北京费森尤斯卡比医药有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴区生物医药产业基地华佗路57号大容量注射剂（多层共挤输液袋）、进口药品分包装（大容量注射剂、小容量注射剂）2022年06月22日至24日主动发起符合9北京凯因科技股份有限公司北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋小容量注射剂（最终灭菌）2022年07月20日至22日主动发起符合10北京北氧联合气体有限公司北京市大兴区采育镇京福路37号医用气体【医用氧（气态）】2022年06月28日至30日主动发起符合11亿一生物制药（北京）有限公司北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼北京市北京经济技术开发区建安街5号3号楼原液生产车间（原液生产线）生产治疗用生物制品原液（艾贝格司亭α原液）制剂生产车间（注射液生产线）生产治疗用生物制品（艾贝格司亭α注射液）2022年07月25日至29日，2022年08月29日至31日依企业申请基本符合12北京亚宝生物药业有限公司北京市北京经济技术开发区科创东六街97号片剂、硬胶囊剂2022年08月17日至19日主动发起符合13北京四环制药有限公司北京市通州区张家湾镇广源西街13号片剂、胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌）2022年09月06日至09日主动发起符合14北京双吉制药有限公司北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺膏剂（无菌生产线）2022年09月21日至23日主动发起符合15北京嘉林药业股份有限公司北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号北京市朝阳区双桥东路：片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线；固体制剂抗肿瘤车间片剂（抗肿瘤药）生产线）；北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号：片剂（西集基地固体制剂车间片剂生产线）2022年09月27日至29日主动发起符合16北京贞玉民生药业有限公司北京市大兴区青云店镇工业区6号洗剂、灌肠剂2022年09月28日至30日主动发起符合17北京克莱斯瑞控释药业有限公司北京市昌平区科技园区超前路37号1幢一层5-1区透皮贴剂（外用）生产车间-透皮贴剂生产线2022年09月28日至30日主动发起符合18北京曙光药业有限责任公司北京市朝阳区建国路管庄片剂（口服固体制剂车间001-片剂生产线）2022年10月18日至20日主动发起符合19北京科兴生物制品有限公司北京市海淀区上地西路39号，北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）2022年10月18日至21日主动发起符合20北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂北京市北京经济技术开发区西环南路8号丸剂（蜜丸）综合车间大蜜丸生产线2（安宫牛黄丸（批准文号：国药准字Z11020076；规格：每丸重3g）2023年01月04日至06日依企业申请基本符合21舒泰神（北京）生物制药股份有限公司北京市北京经济技术开发区经海二路36号口服溶液剂（口服溶液车间、口服溶液剂生产线），品种为复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液（25ml/袋；国药准字H20223679）2023年01月10日至13日；2023年03月24日依企业申请符合22北京百奥药业有限责任公司北京市昌平区科技园区超前路29号委托江苏万高药业股份有限公司（江苏省海门经济技术开发区东海路688号）小容量注射剂车间（小容量注射剂生产线）生产注射剂：氨基乙酸注射液（20ml:5g, 国药准字H20227125）2023年02月07日至09日依企业申请符合23北京市燕京药业有限公司北京市房山区城关街道顾八路三区2号委托北京市永康药业有限公司（北京市房山区城关街道顾八路三区2号）注射剂一车间（注射剂1号生产线）生产盐酸川芎嗪注射液（国药准字H20043160）。2023年02月07日至10日依企业申请符合24北京万辉双鹤药业有限责任公司北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号委托华润双鹤药业股份有限公司（北京市朝阳区双桥东路2号，固体制剂车间：片剂生产线）生产盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20041986）2023年02月15日至17日依企业申请符合25北京同济达药业有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路22号（经六路以西支二路以北）甲疏咪唑原料药车间101、原料药车间201（原料药生产线）2023年02月22日至24日依企业申请符合26北京北陆药业股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路瑞格列奈C03车间、C04车间（瑞格列奈生产线）2023年02月22日至24日依企业申请符合27北京春风一方制药有限公司河北省保定市安国市现代中药工业园区创业路51号河北省保定市安国市现代中药工业园区创业路51号8号楼、9号楼、10号楼的前处理车间（前处理生产线，剂型：中药前处理和中药提取（自行设置（中药前处理））；品种：中药配方颗粒）和提取车间（提取生产线1、提取生产线2、提取生产线3、提取生产线4、提取生产线5，剂型：中药前处理和中药提取（自行设置（中药前处理））；品种：中药配方颗粒）2023年02月27日至03月03日依企业申请符合28北京金赛增医疗科技有限公司北京市丰台区榴乡路88号院10号楼4层401-4委托华润紫竹药业有限公司（北京市朝阳区朝阳北路27号）三车间（固体制剂二线）生产地诺孕素片（2mg，国药准字H20213831）2023年02月28日至03月02日依企业申请符合29华润双鹤药业股份有限公司北京市朝阳区双桥东路2号委托山东朗诺制药有限公司（山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号），制剂二车间（口服液体制剂生产线）生产口拉考沙胺口服溶液（国药准字H20223222；规格：200ml:2g）2023年03月01日至03日依企业申请符合30北京万辉双鹤药业有限责任公司北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号万辉双鹤生产基地固体车间(口服固体制剂生产线)接受华润双鹤药业股份有限公司委托生产蒙脱石散（批准文号：国药准字H19990380，规格：每袋含蒙脱石3g）2023年03月07日至10日依企业申请符合31北京万辉双鹤药业有限责任公司北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号片剂、硬胶囊剂2023年03月07日至10日主动发起符合32北京泰德制药股份有限公司北京市北京经济开发区荣京东街8号委托山西普德药业有限公司（山西省大同经济技术开发区第一医药园区)104车间(13线）生产吸入用氯醋甲胆碱（国药准字H20223732；规格：100mg）2023年03月08日至10日依企业申请符合33聚协昌（北京）药业有限公司北京市大兴区采育镇京津唐科技园政中路1号金花清感颗粒提取车间（中药提取生产线），固体制剂车间（颗粒剂生产线）2023年03月14日至16日主动发起符合34北京泰德制药股份有限公司北京市北京经济技术开发区荣京东街8号小容量注射剂(氟比洛芬酯注射液，注射剂车间一线、注射剂车间二线、注射剂二车间三线)、小容量注射剂(前列地尔注射液，注射剂车间一线、注射剂二车间三线)、小容量注射剂(帕立骨化醇注射液，注射剂车间一线)(受托生产)2023年03月14日至17日主动发起符合35北京泰德制药股份有限公司北京市北京经济技术开发区荣京东街8号固体制剂车间（一线）：利马前列素片（5µg，国药准字H20233163）2023年03月14日至17日依企业申请符合36华润双鹤药业股份有限公司北京市朝阳区望京利泽东二路1号委托北京万辉双鹤药业有限责任公司（北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号）,万辉双鹤生产基地固体车间（口服固体制剂生产线）生产蒙脱石散（国药准字H19990380；规格：每袋含蒙脱石散3g））2023年03月14日至17日依企业申请符合37北京以岭药业有限公司①北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号；②河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号（衡水以岭药业有限公司)连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊硬胶囊剂，颗粒剂（含集团内共用中药前处理和中药提取）2023年03月20日至24日主动发起符合38北京协和药厂有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号7号楼冻干粉针剂（注射剂一车间，冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线，注射用盐酸表柔比星）、片剂（固体制剂一车间，片剂生产线，阿兹夫定片；固体制剂二车间，片剂生产线，阿兹夫定片）2023年03月21日至23日主动发起符合39北京四环制药有限公司北京市通州区张家湾镇广源西街13号北京市通州区张家湾镇广源西街13号（北京四环制药有限公司）固体车间14车间硬胶囊剂生产线1，硬胶囊剂（受托生产品种：兰索拉唑碳酸氢钠胶囊，批准文号：国药准字H20220022，规格：每粒含兰索拉唑30mg和碳酸氢钠1100mg）2023年03月21日至24日依企业申请符合40国药集团北京华邈药业有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路25号院委托华颐药业有限公司（北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街15号)七厘胶囊车间（七厘胶囊生产线）生产七厘胶囊（国药准字Z10940041）2023年03月28日至30日依企业申请符合41北京红林制药有限公司北京市怀柔区雁栖工业开发区片剂、硬胶囊剂2023年03月28日至30日主动发起符合42扬子江药业集团北京海燕有限公司北京市昌平区生命园路16号固体制剂1号车间硬胶囊剂生产线生产塞来昔布胶囊（批准文号：国药准字H20213586，规格：0.2g）2023年03月28日至31日依企业申请符合43北京百美特生物制药有限公司北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号水针车间大容量注射剂生产线，丙氨酰谷氨酰胺注射液（50ml:10g；100ml:20g）2023年03月28日至31日依企业申请符合44北京锐业制药有限公司北京市北京经济技术开发区隆庆街12号大容量注射剂（含头孢菌素类，粉液双室袋产品）、2023年03月29日至04月01日主动发起符合45北京亿灵医药科技发展有限公司北京市朝阳区百子湾家园311号楼1层商业1内108室委托福州海王福药制药有限公司（福建省福州市晋安区鼓山镇中下279号）小容量注射剂车间（3号生产线（最终灭菌）)生产钠钾镁钙注射用浓溶液（国药准字H20233066）。2023年04月04日至06日依企业申请符合46北京旭泽医药科技有限公司北京市丰台区航丰路1号院2号楼16层1618室委托北京四环制药有限公司（北京市通州区张家湾镇广源西街13号）固体车间14车间（硬胶囊剂生产线1）生产兰索拉唑碳酸氢钠胶囊（国药准字H20220022，规格：每粒含兰索拉唑30mg和碳酸氢钠1100mg）2023年04月04日、04月06日、04月07日依企业申请符合47北京京丰制药集团有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）片剂、硬胶囊剂；小容量注射剂[天津开发区黄海路221号]（天津金耀药业有限公司）2023年04月04日， 04月06日至07日主动发起符合48赛诺菲（北京）制药有限公司北京市北京经济技术开发区兴盛街7号进口药品分包装（治疗用生物制品（甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）），包装车间包装线（Semi120线））2023年04月06日至07日依企业申请符合49北京百美特生物制药有限公司北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号固体车间-片机生产线-片剂（醋酸钙片0.667g，国药准字H20183183）2023年04月06日至08日主动发起符合50北京泰德制药股份有限公司北京市北京经济开发区荣京东街8号小容量注射剂（最终灭菌）（注射剂车间二线）2023年04月06日至08日主动发起符合51北京广博德赛医药技术开发有限责任公司北京市丰台区草桥东路16号楼1072室委托许昌高新制药有限公司（河南省许昌市魏都区劳动南路2111号，片剂生产车间，片剂生产线）生产他达拉非片（批准文号：国药准字H20223684，规格：20mg）2023年4月12日至14日依企业申请符合52北京和盛堂药业有限公司北京市顺义区北小营镇礼府街9号2幢毒性饮片生产线(毒性饮片：生巴豆、生马钱子、制马钱子、生白附子、制白附子、生天南星、制天南星、胆南星、生半夏、法半夏、清半夏、姜半夏、生草乌、制草乌、生川乌、制川乌、附子（黑顺片）、附子（白附片）、生甘遂、醋甘遂、生狼毒、醋狼毒);普通饮片车间：发酵生产范围（淡豆豉）2023年04月18日至21日依企业申请符合53北京善为正子医药技术有限公司北京市通州区永乐南二街4号氟[18F]脱氧葡糖注射液，生产车间，合成分装热室，体内放射性药品（小容量注射剂）2023年04月18日至20日依企业申请符合54原子高科股份有限公司北京市房山区新镇北坊碘[131I]化钠口服溶液:放射性药品（体内放射性药品生产车间（144工号3、4线）、生产线144工号3线，剂型：口服溶液剂）；诊断用碘[131I]化钠胶囊：放射性药品（体内放射性药品生产车间（144工号3、4线）、生产线144工号3线，剂型：胶囊剂）2023年04月18日至21日依企业申请符合55北京瑞璟医药有限公司北京市顺义区京密路马坡段西侧（北京北卫药业有限责任公司）委托北京北卫药业有限责任公司（北京市顺义区京密路马坡段西侧）提取2车间（中药提取生产线）、固体2车间（颗粒剂生产线）生产少腹逐瘀颗粒（批准文号：国药准字Z20044314、国药准字Z20093597）；提取2车间（中药提取生产线）、液体2车间（合剂生产线）生产芪蓉润肠口服液（国药准字Z20000034）2023年04月25日至27日依企业申请符合56北京元延医药科技股份有限公司北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街17号109号楼A委托石家庄市华新药业有限责任公司（石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区））101车间（片剂生产线）生产奥氮平口崩片（5mg，国药准字H20223853；10mg，国药准字H20223854）2023年04月26日至28日依企业申请符合57北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号片剂(口服固体制剂1车间，片剂生产线；口服固体制剂2车间，片剂生产线；口服固体制剂3车间，片剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂2车间，硬胶囊剂生产线；口服固体制剂3车间，硬胶囊剂生产线)2023年05月9日至12日主动发起符合58北京本草方源药业集团有限公司北京市大兴区黄村镇黄鹅路53号中药饮片（毒性中药饮片生产车间：法半夏、制草乌；普通饮片生产车间：蒸制、炒制；直接口服饮片生产车间：直接服用饮片)2023年05月31日至06月02日主动发起不符合59北京福元医药股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号沙格列汀102车间（沙格列汀生产线）2023年05月31日至06月02日依企业申请符合60北京金崇光药业有限公司北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号中药饮片（净制、炙制、蒸制）（炙甘草、熟大黄、红花、菊花）2023年06月06日至08日主动发起不符合61北京杏林药业有限责任公司北京市通州区聚富苑聚和四街9号中药饮片（含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发酵）2023年06月13日至06月15日主动发起不符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。