行政处罚当事人信息行政处罚相对人：塔城博爱医院行政处罚相对人代码：91654201784694433Q法定代表人（负责人）姓名：游金美处罚信息处罚决定书文号：塔市市监处罚〔2023〕157号违法行为类型：医疗机构发布医疗广告，未取得《医疗广告审查证明》处罚依据：中华人民共和国广告法主要违法事实：处罚种类：罚款处罚内容：责令当事人在相应范围内消除影响,并作出处广告费用一倍1480元的行政处罚罚款金额：1480.00元没收金额：0.00元决定机关名称：塔城市市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2023/10/19处罚有效期：2023/11/5公示日期：2023/10/19公示截止期：2026/10/19备注：帕纸的医疗广告当事人未上报新疆维吾尔自治区卫生健康委员会进行审查。以上制作的手帕纸在2023年6月16日在广场进行宣传时全部发放完毕。医疗广告费用为1480元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2023〕72号案件名称江西3L医用制品集团股份有限公司生产不符合强制性标准的医疗器桩案违法企业名称或违法自然人姓名江西3L医用制品集团股份有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360000612449239P法定代表人姓名李卉主要违法事实生产不符合强制性标准的医疗器械案行政处罚种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条的规定行政处罚的具体内容1、没收；2、罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2023年10月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称葫芦岛睿佗医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年09月11日-2023年09月11日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在文件管理方面存在生产岗位作业指导书内容与实际操作不一致的问题；在设备管理方面存在管理不到位的问题；采购管理方面存在采购记录记录不规范的问题；在不良事件监测方面存在不良事件监测管理不到位的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁腾科假肢矫形器有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年09月12日-2023年09月12日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在厂房设施、文件管理方面存在物料区域标识和质量管理记录不完整的问题；在设备管理方面存在主要生产设备验证不及时的问题；在不良事件监测方面存在管理不到位的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称葫芦岛国帝药业有限责任公司企业类型药品生产企业检查时间2023年08月21日-2023年08月23日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GMP情况；2.中药生产专项检查。存在问题未发现违法问题，发现企业在人员培训、文件管理及质量控制与质量保证等方面存在一般缺陷问题。处理措施限企业于30个工作日内按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求完成整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉械处罚〔2023〕16号违法企业名称或自然人姓名武汉南雪药业有限公司法定代表人姓名吴清碧违法企业组织机构代码914201126888137977违法行为类型生产、经营不符合强制性标准的的远红外磁疗贴（批号：20230320）主要违法事实该企业生产经营不符合强制性标准的远红外磁疗贴（批号：20230320）的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。行政处罚的内容1.没收不合格产品；2.罚款。行政处罚的依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定。履行方式和期限主动履行，已履行完毕。作出处罚决定的行政机关和日期湖北省药品监督管理局 2023年10月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚当事人信息行政处罚相对人：新疆金达康医药零售连锁有限公司和田县二分店行政处罚相对人代码：91653221MA79125J6T法定代表人（负责人）姓名：阿迪拉·阿迪力处罚信息处罚决定书文号：和县市监当罚（2023）8号违法行为类型：违法从事药品生产、经营处罚依据：药品流通监督管理办法主要违法事实：未凭处方销售处方药的行为处罚种类：罚款处罚内容：违反了 《中华人民共和国药品流通监督管理办法》第十八条第一款 的规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《中华人民共和国药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定，现责令你（单位）改正上述违法行为，并作出如下行政处罚：1、警告；2、罚款1000元。罚款金额：1000.00元没收金额：0.00元决定机关名称：和田县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号：无处罚决定日期：2023/10/18处罚有效期：2024/1/31公示日期：2023/10/19公示截止期：2024/10/19备注：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2023〕1640号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州嘉瀛化妆品有限公司注册号440111000062331法定代表人（负责人）姓名陈惠党违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023年10月17日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2023〕1640号2022年9月至2023年5月，我局发现当事人涉嫌生产标识不符合规定和生产未取得批准文号特殊化妆品违法行为，遂依法立案调查。经查明：当事人于2020-3-6生产了“嘉瀛染发膏产品（批号：V6-32），违反了《化妆品标识管理规定》第十六条的规定，构成生产标识不符合规定化妆品违法行为。当事人于2021-1-1前生产了“嘉瀛染发膏”产品（V7-2、H6-75、***********Q、202003310401、202004010411、202004130411、202005230402、202005290403）货值13,631.4元，违法所得13,573.8元，违反了《化妆品卫生监督条例》第十条第一款的规定，构成生产未取得批准文号特殊用途化妆品违法行为，且依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十六条第二款规定予以追溯。当事人于2021-1-1后生产了 “嘉瀛染发膏”产品（202101060404、202103280406、202103280407、202105300401、202107310404）货值9,146元，违法所得9,092.8元，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条的规定，构成生产未取得批准文号特殊用途化妆品违法行为。我局于2023-10-7送达了《行政处罚听证告知书》。当事人违法时间长，数量多，货值金额较大，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自有裁量权规定》第十六条第（一）项的规定，对当事人从重处罚。对当事人于2020-3-6生产的化妆品，依据《化妆品标识管理规定》第三十一条的规定责令当事人立即停止生产标识不符合规定化妆品违法行为。对当事人于2021-1-1前生产的化妆品，依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定处罚如下：一、没收违法所得13,573.8元；二、罚款65,000元；对当事人于2021-1-1后生产的化妆品，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条的规定处罚如下：一、没收违法所得9092.8元；二、罚款145,000元。另责令当事人立即停止生产未取得批准文号特殊化妆品。广州市白云区市场监督管理局2023年10月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连辽南金瑞医疗器械有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年09月15日-2023年09月15日所在地市大连市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在计算机系统方面存在未对计算机系统软件进行升级和数据备份的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连鼎元牙科科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2023年08月22日-2023年08月24日　2023年09月21日-2023年10月08日所在地市大连市检查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查（日常监督检查）。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题人员与机构方面：存在手册中组织构架图部门与人员花名册人员中部门不一一对应等问题；厂房与设施方面存在生产区有个人生活用品等问题；设备方面存在部分设备管理等问题；文件方面存在个别SOP文件未受控问题；质量控制方面存在计量设备需校准问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称大连水元生科技开发有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2023年10月10日-2023年10月10日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容化妆品GMP执行情况存在问题生产设备ACS电子台秤不能使用；已清洁物料桶无状态标识；企业组织机构图中缺少质量安全负责人岗位；2023年培训计划制定不全面等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。