根据《关于开展安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估工作的通知》（药监办中化函〔2023〕123号），我局组织对亳州市沪谯药业有限公司、安徽宏信药业发展有限公司实施中药饮片生产环节信息化追溯情况进行现场评估，经公示无异议，现予以发布。特此通告。安徽省药品监督管理局2023年10月31日附件：安徽省中药饮片生产企业实施信息化追溯有关信息（第一期）序号企业名称评估地址使用软件评估时间1亳州市沪谯药业有限公司安徽省亳州市工业园区自建中药饮片生产环节信息化系统2023年6月6日-7日2安徽宏信药业发展有限公司安徽省亳州市谯城经济开发区张良路与紫苑路交叉口西1281号亳州市中药饮片信息化追溯系统2023年8月9日-10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁同仁药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月10日-2023年10月10日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在个别岗前培训记录内容不全的问题；在收货与验收方面存在个别外包装破损药品未开箱检查至最小包装的问题；在出库方面存在个别药品代用包装箱无拼箱标志的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳市同德大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年10月11日-2023年10月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在设施与设备方面存在未配备中药饮片养护工作场所的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁丹康药品有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月12日-2023年10月12日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在个别文件未及时修订的问题；在收货与验收方面验收人员未按操作规程验收药品的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁漱玉溥安堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年10月11日-2023年10月13日所在地市葫芦岛检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1.执行GSP情况；2.药品经营和使用安全专项检查。存在问题该企业在采购方面存在个别药品首营品种的审核材料未归入药品质量档案；在收货与验收方面存在个别药品验收结束后，未对原包装箱加封并标示等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：尖扎县藏医院行政相对人类别：法人及非法人组织统一社会信用代码：12632322440440413H行政处罚决定文书号：尖市监行罚字〔2023〕0022号违法行为类型：行政违法违法事实：配制使用不合格药品处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条处罚内容：没收不合格药品，没收违法所得1952元，罚款人民币30000元。罚款金额（万元）：3处罚决定日期：2023/10/31处罚机关：尖扎县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11632322015045383B数据来源单位：尖扎县市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码：11632322015045383B相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2023年青海省药品抽检计划，组织对全省药品生产和经营企业、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：一、抽检情况本期全省共抽查检验150批次药品。经核查确认，150批次均符合药品标准规定（详见附件）。二、药品安全消费提示青海省药品监督管理局提醒消费者：居民用药请在合法正规的医疗机构、药店等购买药品；购买药品时，请索取并保存有效票据，要认真查看药品外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（NMPA）网站（https://www. nmpa.gov.cn/）的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全社会共治，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：抽验药品名单-3期青海省药品监督管理局2023年10月31日附件抽验药品名单-3期序号药品名称批号批准文号生产单位供样单位检验依据检验结果1利舒康胶囊20230301国药准字Z20025932青海益欣药业有限责任公司青海益欣药业有限责任公司国家药品标准WS-10677(ZD-0677)-2002-2012Z符合规定2杞鹿温肾胶囊2302204国药准字Z20026337青海省格拉丹东药业有限公司青海省格拉丹东药业有限公司国家药品标准WS-10992(ZD-0992)-2002-2011Z符合规定3感冒清热颗粒KL23023国药准字Z63020280青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定4氨咖黄敏胶囊20230301国药准字H63020185青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006符合规定5阿莫西林胶囊16220743国药准字H19993034山东鲁抗医药股份有限公司青海江鸿医药有限公司国家药品标准 YBH06912019符合规定6布洛芬颗粒363221204国药准字H20066208石药集团欧意药业有限公司海西州人民医院国家药品标准 YBH06852019符合规定7跌打丸WJ22158国药准字Z63020272青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定8氨咖黄敏胶囊20230301国药准字H63020198青海鲁抗大地药业有限公司青海鲁抗大地药业有限公司国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006符合规定9可待因桔梗片20230122国药准字H10980104青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定10七味螃蟹甲丸20230201国药准字Z20093694青海可可西里药业集团有限公司青海可可西里药业集团有限公司国家药品标准 YBZ16142009符合规定11流感丸2302127国药准字Z63020262青海省格拉丹东药业有限公司青海省格拉丹东药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定12六味壮骨颗粒13221202国药准字Z20025232青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司国家药品标准 WS-10209（ZD-0209）-2002-2012Z符合规定13紫丹银屑胶囊10220701国药准字Z20025354青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司国家药品标准 WS-10286（ZD-0286）-2002-2012Z符合规定14回生甘露丸20230111国药准字Z20103078青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准 YBZ01122010符合规定15十五味龙胆花丸20230106国药准字Z63020233青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定16巴桑母酥油丸20230222国药准字Z63020163青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定17流感丸20230215国药准字Z63020170青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定18十味黑冰片丸20220505国药准字Z63020171青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定19二十味沉香丸20230218国药准字Z63020257青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册（1995年版）符合规定20利肺片230302国药准字Z20013185三普药业有限公司三普药业有限公司国家药品标准 WS₃-B-1547-93-1符合规定21十味乳香胶囊220609国药准字Z20025226青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 WS-10204(ZD-0204)-2002-2011Z符合规定22阿莫西林胶囊221224国药准字H20044049深圳高卓药业有限公司青海省普兰特医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定23注射用奥美拉唑钠230425-2国药准字H20046035青海晨菲制药有限公司青海晨菲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定24硝苯地平片F220405国药准字H14020798云鹏医药集团有限公司青海百合堂医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定25联磺甲氧苄啶片220816国药准字H11022276华润双鹤药业股份有限公司青海百合堂医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定26小儿氨酚黄那敏颗粒221001国药准字H51023327四川天德制药有限公司青海新富康医药连锁有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册符合规定27小儿七星茶颗粒220906国药准字Z44020606惠州大亚制药股份有限公司青海新富康医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定28注射用磷酸肌酸钠20230201国药准字H20053431海口奇力制药股份有限公司青海金正医药有限公司国家药品标准 WS₁-XG-029-2015符合规定29氨茶碱注射液220906国药准字H14021760山西太原药业有限公司青海中藏药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定30注射用炎琥宁23012828C国药准字H20046052湖北长联杜勒制药有限公司青海中藏药业有限公司国家药品标准 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WS₁-（XG-020）-2017符合规定109复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ）23040075国药准字H20013003西南药业股份有限公司青海九康医药连锁有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册符合规定110硝苯地平缓释片（Ⅰ）22121211国药准字H32026198扬子江药业集团江苏制药股份有限公司青海九康医药连锁有限公司国家药品标准 YBH13582021符合规定111丹珍头痛胶囊20230609国药准字Z20025871青海益欣药业有限责任公司青海益欣药业有限责任公司国家药品标准 WS-10633（ZD-0633）-2002-2012Z符合规定112消瘀康胶囊20230401国药准字Z20026074青海益欣药业有限责任公司青海益欣药业有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定113益心康泰胶囊20230304国药准字Z20025113青海益欣药业有限责任公司青海益欣药业有限责任公司国家药品标准 WS-10104（ZD-0104）-2002-2012Z符合规定114盐酸氟桂利嗪胶囊2210202国药准字H37023094山东方明药业集团股份有限公司海东市第二人民医院国家药品标准 YBH14152020符合规定115利舒康胶囊20230405国药准字Z20025932青海益欣药业有限责任公司青海省万益药业连锁有限公司第四十九药店国家药品标准 WS-10677(ZD-0677)-2002-2012Z符合规定116藿香正气水DJ23025国药准字Z63020058青海宝鉴堂国药有限公司青海省万益药业连锁有限公司第四十九药店《中国药典》2020年版一部符合规定117厄贝沙坦片0000059647国药准字H20030016浙江华海药业股份有限公司海东市第二人民医院国家药品标准 YBH06232017符合规定118对乙酰氨基酚栓230204国药准字H42021460湖北东信药业有限公司湟源县人民医院《中国药典》2020年版二部符合规定119奥美拉唑肠溶胶囊2212071国药准字H10920092海南海灵化学制药有限公司湟源县中医院国家药品标准 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YBH05132008符合规定129头孢克肟颗粒2230013国药准字H10940128广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂青海华源百信医药连锁有限公司《中国药典》2020年版二部、国家药品标准YBH05822020符合规定130复方乙酰水杨酸片20230605国药准字H63020040青海制药有限公司青海制药有限公司《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册符合规定131氨酚待因片（Ⅰ）20230410国药准字H10880011青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定132阿桔片20230420国药准字H63020090青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定133维D2乳酸钙片20230522国药准字H63020212青海制药有限公司青海制药有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十五册符合规定134盐酸罂粟碱片20230304国药准字H63020199青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定135磷酸可待因片20230345国药准字H63020056青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定136去痛片20230502国药准字H63020062青海制药有限公司青海制药有限公司《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册符合规定137安乃近片20230508国药准字H63020093青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2010年版第一增补本符合规定138盐酸吗啡片20230316国药准字H63020014青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定139硫酸吗啡片20230314国药准字H10950107青海制药有限公司青海制药有限公司《国家药品标准》新药转正标准第十六册符合规定140那可丁片20230206国药准字H63020005青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定141盐酸丁丙诺啡注射液230301-1国药准字H10940180青海制药有限公司青海制药有限公司国家药品标准 YBH01182016符合规定142乳酸依沙吖啶注射液230302-1国药准字H63020043青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定143十一味维命胶囊20230201国药准字Z20026343青海久美藏药药业有限公司东莞市修健堂大药房连锁有限公司国家药品标准 WS-10928(ZD-0928)-2002-2012Z符合规定144十味诃子片230605国药准字Z20080520青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 YBZ05142020符合规定145妇洁搽剂230516国药准字Z20026821青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 WS-11184(ZD-1184)-2002-2012Z符合规定146氧20230712国药准字H20210004青海润德气体有限公司青海润德气体有限公司国家药品标准修订件XGB2021-061符合规定147睾丸片20230502国药准字H63020194青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十三册符合规定148牛黄解毒片20230501国药准字Z63020129青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定149注射用头孢曲松钠2301302国药准字H46020482海南海灵化学制药有限公司西宁市湟中区第一人民医院国家药品标准 YBH07242021符合规定150注射用头孢他啶2302058国药准字H44021366深圳华润九新药业有限公司西宁市湟中区第一人民医院国家药品标准 YBH08412021符合规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称锦州鑫达检验试剂专营有限公司企业类型药品批发企业检查时间2023年10月7日—2023年10月7日所在地市锦州市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规.检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品经营和使用专项检查等。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：儋州振德堂仁爱大药房注册地址：白马井镇涌泉街（马口井村十字路口旁）法定代表人姓名：许桃枝身份证号：4600291991****482X负责人姓名：许桃枝身份证号：4600291991****482X直接责任人：许桃枝社会信用代码：91460000MA5TKY020A案件分类：药品类案件名称：儋州振德堂仁爱大药房销售药品未开具销售凭证案行政处罚决定文书号：儋市监处罚〔2023〕629号文书扫描件：儋市监处罚〔2023〕629号-药品流通-上传.pdf主要违法事实：儋州振德堂仁爱大药房销售药品未开具销售凭证，涉案货值金额42元，违法所得42元。处罚依据和内容：依据《药品流通监督管理办法》第三十四条的规定，处以：1.罚款300元；2.没收违法所得42元。以上罚没款共计342元。处罚机关：儋州市市场监督管理局处罚时间：2023.10.31文书扫描件儋市监处罚〔2023〕629号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司儋州白马井分店注册地址：白马井镇人民路8、9号商铺法定代表人姓名：身份证号：负责人姓名：姚文略身份证号：4408811983****551X直接责任人：姚文略社会信用代码：914690033240362025案件分类：药品类案件名称：海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司儋州白马井分店销售药品未开具销售凭证案行政处罚决定文书号：儋市监处罚〔2023〕627号文书扫描件：儋市监处罚〔2023〕627号-药品流通-上传.pdf主要违法事实：海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司儋州白马井分店销售药品未开具销售凭证，涉案货值金额39元，违法所得39元。处罚依据和内容：依据《药品流通监督管理办法》第三十四条的规定，处以：1.罚款300元；2.没收违法所得39元。以上罚没款共计339元。处罚机关：儋州市市场监督管理局处罚时间：2023.10.31文书扫描件儋市监处罚〔2023〕627号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：海南华荣大药房连锁有限公司儋州白马井康元分店注册地址：白马井镇涌泉市场内法定代表人姓名：-身份证号：-负责人姓名：邓燕凌身份证号：4600291975****8526直接责任人：邓燕凌社会信用代码：91469003324128166B案件分类：药品类案件名称：海南华荣大药房连锁有限公司儋州白马井康元分店销售药品未开具销售凭证案行政处罚决定文书号：儋市监处罚〔2023〕628号文书扫描件：儋市监处罚〔2023〕628号-药品流通-上传.pdf主要违法事实：海南华荣大药房连锁有限公司儋州白马井康元分店销售药品未开具销售凭证，涉案货值金额35.5元，违法所得35.5元。处罚依据和内容：依据《药品流通监督管理办法》第三十四条的规定，处以：1.罚款300元；2.没收违法所得35.5元。以上罚没款共计335.5元。处罚机关：儋州市市场监督管理局处罚时间：2023.10.31文书扫描件儋市监处罚〔2023〕628号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

违法企业名称或违法企业自然人姓名：都江堰皓诚口腔诊所有限公司统一社会信用代码：91510181MA7L6DCB30法定代表人：郭茂柯行政处罚决定文书号：成都市监处〔2023〕51018123000280号违法行为类型：使用标签、标识不符合规定的医疗器械主要违法事实：使用标签、标识不符合规定的医疗器械处罚依据：《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条“说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。”的规定。应按照《医疗器械监督管理条例》（2014版）第六十七条“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的；”的规定给予行政处罚，现该条款已修订，对应条款为《医疗器械监督管理条例》（2021版）第八十八条：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；”。处罚类型：罚款处罚内容：罚款1.0000万元罚款金额（万元）：1.000000没收金额（万元）：0.000000处罚决定日期：2023-10-31处罚有效期：2099-12-31公示截止日期：2026-11-02处罚机关：都江堰市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。