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  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年4月30日)

    为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务第三方平台备案注册证(个)备案证(个)许可证(个)备案证(个)许可证(个)备案证(个)1北京8861384587457112637385644185982天津268545481043523687013481430523河北273167836181375147185251117031124山西6235232291611506427876390905内蒙古12181504081701058965826辽宁136816844955512292840780727237吉林251617593074471675527281130688黑龙江5985062551361940726106192659上海49048226903695231594231148974510江苏15471245473240320622237736499610811浙江7434116211437196915160677651999113012安徽20533525455592126784167310001313福建1955348844936363162415484045114江西26703718466720229823519110750615山东58671902511723567330301113426910816河南674373997971047252826644110115817湖北29808433667110116371203160818湖南82015531890628127003069470164019广东172881979428663180245821724277278417120广西1685137233333282934279627161621海南22312286541480102055533422重庆2176136128917774552441125471723四川22711719504395131837844678932724贵州49758410411158132591337031025云南6877331459913050188164638426西藏201411172025850027陕西11021391330335144913267245031428甘肃37715386385176156641866029青海851481713535265715030宁夏7752261116356740231新疆13818353935946133351093032新疆兵团1335071263500合计10454014291819204225484068351194960230597732相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    新品/技术 / 各省医疗器械许可备案相关信息 产品 全国
  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年3月31日)

    为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年2月28日)

    为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年1月31日)

    为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年12月31日)

    为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 纳入突破性治疗品种名单(2022年)

    序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期是否为罕见病药物1CXHL2200244GFH925片信达生物制药(苏州)有限公司2022-11-172022-12-272023-01-042CXHL2101005JAB-21822片北京加科思新药研发有限公司2022-10-192022-12-082022-12-153CXHL2101006JAB-21822片北京加科思新药研发有限公司2022-10-192022-12-082022-12-154CXSL2101154AK112注射液中山康方生物医药有限公司;中山康方生物医药有限公司2022-10-132022-11-112022-11-185CXSL1700191注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白荣昌生物制药(烟台)有限公司2022-08-242022-11-092022-11-166CXHL1100290马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司2022-10-222022-11-032022-11-107CXHL1100291马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司2022-10-222022-11-032022-11-108CXHL2000007苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司2022-09-192022-10-202022-10-279CXHL2000008苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司2022-09-192022-10-202022-10-2710CXSL2000006注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司2022-09-192022-10-202022-10-2711CXSL2101154AK112注射液中山康方生物医药有限公司;中山康方生物医药有限公司2022-09-222022-10-202022-10-2712CXSL1600057注射用MRG003上海美雅珂生物技术有限责任公司2022-08-232022-09-212022-09-2813CXSL2000229CMG901康诺亚生物医药科技(成都)有限公司2022-08-082022-09-082022-09-1614CXHL1700174YK-029A片海南越康生物医药有限公司2022-08-092022-09-052022-09-1315CXSL2000111AK112注射液中山康方生物医药有限公司2022-07-282022-08-312022-09-0716CXSL1900045注射用STSP-0601舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2022-07-012022-08-292022-09-0517JXSL2101002Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司;Patheon Manufacturing Services LLC;Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV; Fisher Clinical Services, Inc.; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher Clinical Services UK Limited; Fisher Bioservices; Fisher Clinical Services2022-07-262022-08-292022-09-0518JXSL2101003Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司;Patheon Manufacturing Services LLC;Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV; Fisher Clinical Services, Inc.; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher Clinical Services UK Limited; Fisher Bioservices; Fisher Clinical Services2022-07-262022-08-292022-09-0519CXSL2101082BBM-H901注射液上海信致医药科技有限公司2022-06-272022-08-162022-08-2320CXHL2000394ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司2022-06-202022-07-122022-07-1921CXHL2000395ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司2022-06-202022-07-122022-07-1922CXHL2000396ABSK021胶囊上海和誉生物医药科技有限公司2022-06-202022-07-122022-07-1923CXSL2100016NR082眼用注射液武汉纽福斯生物科技有限公司;纽福斯(苏州)生物科技有限公司2022-05-202022-07-072022-07-1424CXSL1800063抗人BCMA T细胞注射液上海恒润达生生物科技有限公司2022-04-272022-07-042022-07-1125JXSL2101118OAV101注射液无;诺华(中国)生物医学研究有限公司;无2022-04-292022-07-042022-07-1126CXSL2000010注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司2022-05-272022-06-292022-07-0627CXSL1900094CM310重组人源化单克隆抗体注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司2021-12-312022-06-072022-06-1428JXHL2101243Ritlecitinib胶囊无;辉瑞投资有限公司;无2022-01-282022-06-072022-06-1429CXHL2000561D-1553片益方生物科技(上海)有限公司2022-05-172022-06-012022-06-0930JXHL2000253Repotrectinib胶囊无;无;再鼎医药(上海)有限公司2022-04-182022-06-012022-06-0931JXHL2000253Repotrectinib胶囊无;无;再鼎医药(上海)有限公司2022-04-182022-06-012022-06-0932CXHL2101030甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2022-03-162022-04-262022-05-0633CXHL2000044IN10018片应世生物科技(上海)有限公司2022-01-302022-04-062022-04-1334CXSL2000231IBI310信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司2022-02-212022-04-062022-04-1335CXSL2000232信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司2022-02-212022-04-062022-04-1336CXSL2101357TQB2450注射液正大天晴药业集团股份有限公司2022-02-242022-04-062022-04-1337JXSL1800052DS-8201aDaiichi Sankyo, Inc.;Baxter Oncology GmbH;Fisher Clinical Services U.K. Limited;昆泰企业管理(上海)有限公司2021-12-242022-04-012022-04-1138CXSL1800002JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)上海明聚生物科技有限公司2022-02-242022-03-242022-03-3139JXHL2101234阿普唑仑吸入粉剂UCB Pharma SA;优时比贸易(上海)有限公司;Alexza Pharmaceuticals Inc.2022-01-212022-03-222022-03-2940JXHL2101079LNP023胶囊Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;Novartis Pharma Produktions GmbH2021-12-292022-03-142022-03-2141CXSL2100089TNM002注射液珠海泰诺麦博生物技术有限公司2021-12-092022-02-242022-03-0342CXHL1900438AB-106胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司2022-01-292022-02-182022-02-2543CXHL1900438AB-106胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司2022-01-292022-02-182022-02-2544JXSL2000150注射用ZW25BeiGene,Ltd.;Patheon Manufacturing Services LLC;百济神州(北京)生物科技有限公司2021-12-272022-02-172022-02-2445JXHL2000272CK-3773274片/;/;箕星药业科技(上海)有限公司2021-10-292022-02-072022-02-1446JXHL2101087Mavacamten胶囊Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc.2021-11-302022-02-072022-02-1447JXHL2101088Mavacamten胶囊Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc.2021-11-302022-02-072022-02-1448JXHL2101089Mavacamten胶囊Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc.2021-11-302022-02-072022-02-1449JXHL2101090Mavacamten胶囊Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc.2021-11-302022-02-072022-02-1450JXHL2101091Mavacamten胶囊Lian Cardiovascular Limited;上海联拓生物科技有限公司;Patheon Inc.2021-11-302022-02-072022-02-1451JXSL2101038Nipocalimab注射液Janssen Research & Development, LLC ;强生(中国)投资有限公司;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Solutions, LLC;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Fisher Clinical Services UK;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services (Allentown)2021-08-262022-01-142022-01-2152CXHB1800096HMPL-523乙酸盐片和记黄埔医药(上海)有限公司2021-11-082022-01-042022-01-1153CXHL1401948BGB-3111胶囊百济神州(北京)生物科技有限公司2021-11-262022-01-042022-01-1154CXHL1700196SHC014748M南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司2021-11-032022-01-042022-01-1155CXHL1700197SHC014748M胶囊南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司2021-11-032022-01-042022-01-1156CXHL1700198SHC014748M胶囊南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司2021-11-032022-01-042022-01-11

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