广西2025年7月第二类医疗器械产品注册信息

广西壮族自治区发布日期：2025-08-12 阅读 1878

CIO解读

量身解读

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年7月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

2025年7月第二类医疗器械产品注册信息
序号	注册人名称	产品名称	注册证号	注册形式
1	智慧（防城港）生物科技有限公司	阴道阻菌生物凝胶	桂械注准20252010265	注册证核发
2	广西艾珉生物科技有限公司	胃泌素17检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20252400266	注册证核发
3	广西维美生物科技有限公司	医用重组胶原蛋白生物敷料	桂械注准20252140267	注册证核发
4	广西泰宇烯源新材料有限公司	石墨烯远红外治疗房	桂械注准20252090268	注册证核发
5	桂林美芽医疗器械有限公司	牙科种植机	桂械注准20252170269	注册证核发
6	防城港艾普佳臻生物科技有限公司	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（核酸适体化学发光法）	桂械注准20252400270	注册证核发
7	飞星谱（广西）医疗技术有限公司	肺功能测试仪	桂械注准20252070271	注册证核发
8	广西玛肯医疗技术有限公司	乳腺热磁贴	桂械注准20252090272	注册证核发
9	防城港易九堂生物科技开发有限公司	负离子静磁疗舱	桂械注准20252090273	注册证核发
10	桂林优利特医疗电子有限公司	全自动凝血分析仪	桂械注准20252220274	注册证核发
11	广西由莱医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20252090275	注册证核发
12	广西福莱明生物制药有限公司	重组胶原蛋白流体敷料	桂械注准20252180276	注册证核发
13	广西嘉芃生物技术有限公司	医用复合蛋白冻干纤维	桂械注准20252140277	注册证核发
14	广西奥顺仪器有限公司	阴道显微镜	桂械注准20252180278	注册证核发
15	广西璟炜生物技术有限公司	医用皮肤创面液体敷料	桂械注准20252140279	注册证核发
16	梧州奥格森科技有限公司	鼻窦内窥镜	桂械注准20252060280	注册证核发
17	广西岭南医药科技有限公司	医用远红外止痛液	桂械注准20252090281	注册证核发
18	广西岭南医药科技有限公司	医用足部创面敷料	桂械注准20252140282	注册证核发
19	广西岭南医药科技有限公司	医用液体敷料	桂械注准20252140283	注册证核发
20	广西泉海医疗器械有限公司	远红外舒筋活血贴	桂械注准20252090284	注册证核发
21	广西泉海医疗器械有限公司	远红外止痛贴	桂械注准20252090285	注册证核发
22	广西亦美医药科技有限公司	医用生物玻璃复合敷料	桂械注准20252140286	注册证核发
23	广西亦美医药科技有限公司	医用生物玻璃牙齿脱敏凝胶	桂械注准20252170287	注册证核发
24	麦迪克斯（广西）科技有限公司	倾斜试验电动诊疗床	桂械注准20252150288	注册证核发
25	广西福莱明生物制药有限公司	口腔敷料	桂械注准20252170289	注册证核发
26	南宁腾科视光医疗技术有限公司	一次性使用持续正压通气面罩	桂械注准20252080290	注册证核发
27	广西南宁雅莎医药技术开发有限公司	医用复合敷料	桂械注准20252140291	注册证核发
28	广西璟炜生物技术有限公司	医用护伤成膜敷料	桂械注准20252140293	注册证核发
29	广西宁知康医疗健康有限公司	医用妇科凝胶	桂械注准20252180294	注册证核发
30	桂林懿可仕医疗器械有限公司	根管预备机	桂械注准20252170295	注册证核发
31	广西医希斯医疗科技有限公司	高频电灼仪	桂械注准20252010298	注册证核发
32	广西亦美医药科技有限公司	贻贝粘蛋白生物口腔凝胶	桂械注准20252170299	注册证核发
33	广西卓元生物药业有限公司	皮肤创面敷料	桂械注准20252140300	注册证核发
34	广西瑞视康医疗器械有限公司	超声治疗仪	桂械注准20252090301	注册证核发
35	广西圆咕碌医药有限公司	口腔溃疡护理液	桂械注准20252170302	注册证核发
36	广西佰思德医疗科技有限公司	医用重组胶原蛋白冻干敷料	桂械注准20252140303	注册证核发
37	广西德美医学科技集团有限公司	面部皮肤创面护理液	桂械注准20252140304	注册证核发
38	广西德美医学科技集团有限公司	无菌鼻部创面液体敷料	桂械注准20252140305	注册证核发
39	广西协禾健康产业有限公司	医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料	桂械注准20252180306	注册证核发
40	桂林懿可仕医疗器械有限公司	根管预备机	桂械注准20252170307	注册证核发
41	广西德美医学科技集团有限公司	医用咽部皮肤创面敷料	桂械注准20252140308	注册证核发
42	麦迪克斯（广西）科技有限公司	倾斜试验监测软件	桂械注准20252210309	注册证核发
43	广西维美生物科技有限公司	医用多聚糖生物敷料	桂械注准20252140310	注册证核发
44	广西望莎医药科技有限公司	医用重组胶原蛋白软膏	桂械注准20252140312	注册证核发
45	广西福莱明生物制药有限公司	重组胶原蛋白敷料	桂械注准20252140314	注册证核发
46	南宁聚优义齿有限公司	定制式固定义齿	桂械注准20252170315	注册证核发
47	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	牙科喷砂粉	桂械注准20202170388	变更注册
48	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	牙科喷砂粉	桂械注准20202170390	变更注册
49	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	牙科喷砂粉	桂械注准20202170389	变更注册
50	广西宅家医药有限公司	医用牙齿脱敏剂	桂械注准20252170101	变更注册
51	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	数字化口内 X 射线成像系统	桂械注准20222060150	变更注册
52	南宁呼研所健康科技有限公司	负离子治疗仪	桂械注准20232090233	变更注册
53	桂林市威诺敦医疗器械有限公司	电子铺灸治疗仪	桂械注准20232200220	变更注册
54	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20162170091	变更注册
55	广西欣颜医疗器械有限公司	中频眼部治疗仪	桂械注准20252160032	变更注册
56	广西天工医疗设备有限公司	便携式医用制氧机	桂械注准20252080112	变更注册
57	桂林沃登医疗科技有限公司	超声洁牙机	桂械注准20222170166	变更注册
58	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	医用棉球	桂械注准20152140095	变更注册
59	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20152170092	变更注册
60	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声牙周治疗仪	桂械注准20152170048	变更注册
61	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖试条（干化学法）	桂械注准20152400035	变更注册
62	广西启诚药业有限公司	卡波姆痔疮凝胶	桂械注准20242140302	变更注册
63	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	牙科弯手机	桂械注准20182170058	变更注册
64	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	光固化机	桂械注准20172170133	变更注册
65	桂林优利特医疗电子有限公司	尿酸/血糖分析仪	桂械注准20152220086	变更注册
66	广西亦美医药科技有限公司	护创液体敷料	桂械注准20242140384	变更注册
67	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20222400370	变更注册
68	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析试纸条(干化学法)	桂械注准20212400108	变更注册
69	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20192400097	变更注册
70	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20172400082	变更注册
71	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20172400017	变更注册
72	桂林沃登医疗科技有限公司	喷砂洁牙手机	桂械注准20222170095	变更注册
73	广西威诺敦医疗控股有限公司	中医封包综合治疗仪	桂械注准20242090100	变更注册
74	桂林乐尔医疗器械有限公司	多参数分析仪	桂械注准20192220069	变更注册
75	广西奥顺仪器有限公司	手术显微镜	桂械注准20182060079	变更注册
76	南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部	人体润滑剂	桂械注准20182140002	变更注册
77	桂林市锐锋医疗器械有限公司	喷砂超声牙周治疗仪	桂械注准20212170004	延续注册
78	纺源医疗用品集团有限公司	一次性医用条纹帽	桂械注准20202140041	延续注册
79	桂林优利特医疗电子有限公司	全自动生化分析仪	桂械注准20162400021	延续注册
80	广西达庆生物科技有限公司	一次性使用医用口罩(非无菌)	桂械注准20202140071	延续注册
81	桂林乐尔医疗器械有限公司	尿糖试纸(电化学法)	桂械注准20202400486	延续注册
82	广西艾珉生物科技有限公司	降钙素原（PCT）检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	桂械注准20212400078	延续注册
83	桂林市华通医用仪器有限公司	尿液干化学分析质控物	桂械注准20212400003	延续注册
84	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声牙周治疗仪	桂械注准20152170048	延续注册
85	广西达庆生物科技有限公司	医用外科口罩	桂械注准20212140070	延续注册
86	桂林乐尔医疗器械有限公司	尿酸试纸(电化学法)	桂械注准20202400506	延续注册
87	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20162170091	延续注册
88	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	超声洁牙机	桂械注准20152170092	延续注册
89	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042	延续注册
90	桂林优利特医疗电子有限公司	中低阳性浓度尿质控品	桂械注准20162400005	延续注册
91	广西医准智能科技有限公司	胸部DR影像处理软件	桂械注准20212210020	延续注册
92	广西医准智能科技有限公司	冠状动脉CT影像处理软件	桂械注准20212210022	延续注册
93	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	根管预备机	桂械注准20202170385	延续注册
94	广西医准智能科技有限公司	乳腺超声影像数据管理软件	桂械注准20212210021	延续注册
95	横县众雅齿科技术有限公司	定制式活动义齿	桂械注准20202170504	延续注册