吉林省药监局赴长春检查分局调研医疗器械产业情况

图为座谈会现场

　　8月11日，吉林省药监局党组成员、副局长王宏、蓝翁驰带领医疗器械注册处、医疗器械监管处、审批办、省医疗器械检验所、省审评中心等相关处室、直属单位负责人到长春检查分局调研，详细了解长春市医疗器械生产企业监管和发展情况，并与10家重点医疗器械生产企业负责人进行座谈交流。 

　　座谈会上，10家企业负责人逐一发表了意见，介绍了企业的基本情况、产品概况、生产经营现状和产品研发方向，并一致肯定了省药监局近年来推行注册持有人制度、取消注册收费、合并许可程序、完善检验能力、优化审评审批、科学规范监管等一系列帮扶举措，让企业得到了实实在在的实惠,实现了高质量、可持续发展。同时，他们还提出了在人才培养、注册、审评、检验资源、行业协调等方面存在的困难与问题。 

　　调研组对企业全力做好疫情防控期间医用防护用品保障供应工作给予充分肯定，并针对企业提出的问题和意见，进行分类汇总、一一答复，对于个别现场不能解决的问题，责成相关责任处室带回，研究制定落实举措，进行点对点包办，并排出时间表，落实责任人员限期解决。同时，调研组对企业可能发生的风险集体会商，引导企业把握产品研发和产业发展趋势。 

　　调研组强调，医疗器械产业链长，各环节的重点各有侧重，面对激烈的市场竞争，唯有坚持质量、创新的主题，才能保证持续的发展。长春市医疗器械生产企业的数量占吉林省过半，对全省医疗器械产业发展应有示范引领作用，长春检查分局要按照省药监局的部署，在加强对医疗器械生产企业全生命周期监管的同时，充分搭建好信息平台、服务平台、交流平台，不断提升服务产业的能力水平，推动行业发展达到更高水平。 

　　调研组要求，企业要严格把牢主体责任“第一道防线”，牢固树立“质量第一”的理念，强化法规意识、责任意识，加强沟通，要学法、守法，遵守医疗器械监管法律法规，切实承担产品质量责任和社会责任，保障医疗器械产品安全。同时，要充分用好、用活省药监局助推产业发展的多项激励政策，发挥技术引领、创新驱动作用，推动新旧动能转换，为全省医药产业高质量发展不断注入新的动力。