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为深入贯彻落实国家药监局疫苗国家监管体系评估工作视频会议精神,进一步推进我省疫苗国家监管体系评估工作,4月17日省药监局召开局疫苗国家监管体系评估工作领导小组会议。省局局长吴丽华,省卫生健康委副主任杜昌智,省局副局长许伏新、许红出席会议,副局长姚强主持会议。
会上,各省局相关处室主要负责人从国家局工作要求、目前工作进展情况、存在问题和下步工作打算等三个方面做了专题汇报。听取汇报后,杜昌智、吴丽华分别作了讲话。
杜昌智表示,省卫生健康委将按照国家卫生健康委要求认真落实好各项工作,积极配合做好我省疫苗国家监管体系评估相关工作。
吴丽华指出,我省疫苗监管体系评估工作在国家局指导下,积极探索、持续推进、逐步完善,编制了省局《质量管理手册》及体系文件清单,建立了九大板块工作台账,并进行了数据上报测试,工作值得充分肯定。对于下一步工作,省局吴丽华要求:一要提高认识、高度重视。各单位务必要进一步深化思想认识、提高政治站位,充分认清疫苗国家监管体系评估是一项重要政治任务,事关公众健康和生命安全,事关国家荣誉和形象,要不折不扣的高标准完成各项工作任务。二要明确任务、落实责任。领导小组各位负责人要紧抓分管领域疫苗评估工作不放松,及时协调解决工作推进中遇到的问题。质量管理体系领导小组办公室要做好牵头抓总、组织协调工作,确保质量管理体系的良好运行。各板块牵头处室(单位)主要负责人作为第一责任人,要及时向分管领导汇报工作进展情况,确保各项任务对标对表、压茬推进、准时完成。三要敢于担当、协同配合。疫苗监管体系评估作为一项系统性工作,各单位既要抓好牵头任务推进落实,同时也要做好配合工作,各司其职、协同配合,确保各项工作协调推进,序时完成。四要加强融合,统筹推进。要把疫苗国家监管体系评估工作这项阶段性工作与疫苗监管质量管理体系建设和运行这项长期性的工作紧密结合,统筹推进。
姚强就落实此次会议精神提出了明确要求。一要进一步强化行动自觉,狠抓落实;二要进一步深化质量管理体系建设,完善各板块相应内容;三是要进一步强化分工合作,加强工作协调,全力做好评估工作。
省卫健委疾病预防控制处,省局办公室、许可注册处、药品生产监管处、药品医疗器械流通监管处、综合监督处、科技发展处、人事处、机关党委,省食品药品检验研究院、省药品审评查验中心、省药品不良反应监测中心、省食品药品信息与举报中心主要负责人及有关人员参加会议。
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