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捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于美国捷迈公司Zimmer Inc.发现膝关节假体-垫块Persona Revision TM Augments涉及不同型号的混批,根据投诉调查在股骨远端垫块的包装内发现了一块股骨后髁垫块。生产商美国捷迈公司Zimmer Inc.正在对其生产的膝关节假体-垫块Persona Revision TM Augments(注册证号:国械注进20253130132)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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2026-10-27
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