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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS发现医用血管造影X射线机Medical X-ray angiography equipment在少数与IGS系统一起安装的MAVIG导轨式显示器悬挂装置中,用于例行预防性维护的一个视觉指示器可能缺失。该指示器的缺失可能会导致无法检测显示器悬挂装置连接的问题。极端情况下显示器可能掉落。生产商通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS正在对其生产的医用血管造影X射线机Medical X-ray angiography equipment(注册证号:国械注进20173067126、国械注进20223060328)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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2026-10-27
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