科医人有限公司Lumenis Limited对二氧化碳激光治疗机、双波长激光(Ho:YAG & Nd: YAG)治疗机、双波长激光(Ho:YAG&Nd:YAG)治疗机Dual Wavelength: Holmium&Nd:Yag、二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser主动召回

全国发布日期：2026-10-26 阅读 5

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波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于科医人有限公司Lumenis Limited发现二氧化碳激光治疗机、双波长激光(Ho:YAG & Nd: YAG)治疗机、双波长激光(Ho:YAG&Nd:YAG)治疗机Dual Wavelength: Holmium&Nd:Yag、二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser发现双波长激光（Ho:YAG & Nd:YAG）治疗机和二氧化碳激光治疗机的服务手册中，关于激光安全护目镜的防护信息存在错误或不完整，可能导致眼部受伤。生产商科医人有限公司Lumenis Limited正在对其生产的二氧化碳激光治疗机、双波长激光(Ho:YAG & Nd: YAG)治疗机、双波长激光(Ho:YAG&Nd:YAG)治疗机Dual Wavelength: Holmium&Nd:Yag、二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser（注册证号：国食药监械（进）字2011第3244146号、国食药监械（进）字2013第3240209号、国食药监械（进）字2014第3242935号、国食药监械（进）字2014第3244382号、国械注进20173011030、国械注进20173016239、国械注进20173241030、国械注进20173246239、国械注进20193012107）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

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