浙江省食药检院实现血液制品属地批签发落地见效

为健全属地药品安全技术支撑体系、筑牢公共卫生与民生健康防线，日前，省食药检院顺利签发2批次人血白蛋白，实现我省辖区血液制品属地批签发“零”的突破。

血液制品质量安全事关群众生命健康和公共卫生安全，批签发是严控药品上市质量的核心关键关口。承接任务以来，省食药检院立足全省药品安全监管和产业发展大局，统筹整合院内技术力量，牵头搭建专项工作体系。在院班子统一部署下，生物制品所、微生物所、药理毒理所、业务部等多部门协同联动、聚力攻坚，持续优化批签发流程，完善全链条质量管控机制，细化风险核查标准，从严落实各项检验审核要求，高效破解技术适配、流程闭环等工作难点，高质量完成首批人血白蛋白批签发工作。

此次血液制品顺利的签发，充分体现了省食药检院在生物制品检验能力建设上的成效，实现了属地血液制品监管闭环，进一步夯实全省药品安全监管技术根基，为优化医药产业营商环境、助推区域生物医药产业高质量发展提供有力支撑。省食药检院将持续精进检验技术、优化工作机制，稳步推进各类血液制品批签发常态化、规范化开展，持续筑牢全省血液制品质量安全防线，全力守护群众用药安全，赋能公共卫生保障与生物医药产业提质增效。