甘肃省审核查验中心建立“共性问题解答+企业咨询办理”双向服务机制 助推医药产业高质量发展

为进一步提升药品（含医疗器械、化妆品）审评核查服务效能，切实回应企业关切，近日，省药监局审核查验中心出台《审评核查共性问题解答公示及企业咨询管理办法》，通过制度化梳理、规范化解答、平台化发布，构建起“共性公开+个性指导”相结合的技术咨询答疑服务体系，助推医药产业高质量发展。

建立共性问题动态梳理与常态化公示机制。围绕国家及省级层面高频咨询事项，结合中心在审评、检查中发现的共性难点，各业务科室按月开展问题梳理、归类与审核，形成规范解答材料，经审核后在中心官网“咨询服务专区”集中发布。答复内容聚焦政策执行易错点、企业反映重点难点，确保精准适用、权威实用，有效降低企业重复咨询成本。

规范企业咨询事项全流程闭环办理。设立专用咨询邮箱并明确专人每日查收，对咨询事项实行统一登记、分类流转、限时办理。答复内容经科室负责人、分管领导及主要领导逐级审核，确保政策依据充分、表述严谨规范。咨询事项经办理后如属于共性问题，及时纳入公示范围，实现“个例——共性”双向转化。

强化组织保障与责任闭环。明确办公室、审评质保科、各业务科室及分管领导职责分工，建立“分办—承办—督办—反馈—归档”全链条责任体系，并配套统一模板与台账管理，确保各项工作可追溯、可考核、可优化。同时，通过中心官网、OA系统等渠道，推动政策指导信息前移、服务端口前移，切实增强企业获得感与满意度。

下一步，审核查验中心将持续完善共性问题收集广度与解答深度，优化咨询办理流程，探索建立咨询事项数据分析与政策预判机制，进一步提升审评核查服务标准化、精准化、便捷化水平，助力全省医药产业高质量发展。