行政许可 产品 广西壮族自治区
根据《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求,现将广西壮族自治区2024年4月第二类医疗器械产品注册相关信息予以公告。
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附件
2024年4月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
1 | 广西优尼康通医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 桂械注准20242140081 | 注册证核发 |
2 | 广西名欧药业有限公司 | 远红外治疗贴 | 桂械注准20242090082 | 注册证核发 |
3 | 广西诺港生物科技有限公司 | 一氧化碳呼气检测仪 | 桂械注准20242070083 | 注册证核发 |
4 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090084 | 注册证核发 |
5 | 稳健(桂林)乳胶用品有限公司 | 一次性使用灭菌丁腈检查手套 | 桂械注准20242140085 | 注册证核发 |
6 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 氨锌复合质控品 | 桂械注准20242400086 | 注册证核发 |
7 | 河池嘉源义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20242170087 | 注册证核发 |
8 | 广西诺港生物科技有限公司 | 呼出气一氧化氮检测仪 | 桂械注准20242070090 | 注册证核发 |
9 | 南宁宝莱医疗器械有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20242170091 | 注册证核发 |
10 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 酶类复合质控品 | 桂械注准20242400092 | 注册证核发 |
11 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | β-羟丁酸试条(干化学法) | 桂械注准20242400093 | 注册证核发 |
12 | 桂林凯文彼德科技有限公司 | EDTA根管润滑液 | 桂械注准20242170095 | 注册证核发 |
13 | 广西诺港生物科技有限公司 | 一氧化氮检测器 | 桂械注准20242070096 | 注册证核发 |
14 | 广西福莱明生物制药有限公司 | 痔疮凝胶 | 桂械注准20242140097 | 注册证核发 |
15 | 广西信业生物技术有限公司 | 医用膜创面功能敷料 | 桂械注准20242140098 | 注册证核发 |
16 | 广西信业生物技术有限公司 | 医用肛肠功能性敷料 | 桂械注准20242140099 | 注册证核发 |
17 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 中医封包综合治疗仪 | 桂械注准20242090100 | 注册证核发 |
18 | 南宁宝莱医疗器械有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20242170101 | 注册证核发 |
19 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管长度测量仪 | 桂械注准20242170102 | 注册证核发 |
20 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声牙周治疗仪 | 桂械注准20242170103 | 注册证核发 |
21 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖分析仪 | 桂械注准20242220104 | 注册证核发 |
22 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖/血酮分析仪 | 桂械注准20242220105 | 注册证核发 |
23 | 桂林黄济堂医药科技有限公司 | 远红外治疗贴 | 桂械注准20242090106 | 注册证核发 |
24 | 广西安博特智能科技有限公司 | PT康复训练床 | 桂械注准20242190107 | 注册证核发 |
25 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090108 | 注册证核发 |
26 | 广西诺港生物科技有限公司 | 呼气分析仪 | 桂械注准20242070109 | 注册证核发 |
27 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090110 | 注册证核发 |
28 | 梧州奥格森科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 桂械注准20242060112 | 注册证核发 |
29 | 广西名欧药业有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 桂械注准20242140113 | 注册证核发 |
30 | 广西汇美生物工程有限公司 | 重组胶原蛋白敷料 | 桂械注准20242140114 | 注册证核发 |
31 | 广西泉海医疗器械有限公司 | 生理性海水鼻腔护理液 | 桂械注准20242140115 | 注册证核发 |
32 | 广西宅家医药有限公司 | 口腔含漱液 | 桂械注准20242170116 | 注册证核发 |
33 | 桂林古方健康医疗科技有限公司 | 重组胶原蛋白冻干敷料 | 桂械注准20242140117 | 注册证核发 |
34 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 干式生化分析仪 | 桂械注准20242220118 | 注册证核发 |
35 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 凝血酶原时间测定试剂盒 | 桂械注准20192400094 | 延续注册 |
36 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20192170119 | 延续注册 |
37 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血红蛋白试剂片 | 桂械注准20192400092 | 延续注册 |
38 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 桂械注准20192400097 | 延续注册 |
39 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 桂械注准20192220111 | 延续注册 |
40 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血细胞分析仪用校准物 | 桂械注准20142400075 | 延续注册 |
41 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 桂械注准20222090081 | 脑循环功能障碍治疗仪 | 变更注册 |
42 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 桂械注准20232090127 | 强脉冲光治疗仪 | 变更注册 |
43 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20192400117 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) | 变更注册 |
44 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 桂械注准20222170126 | 超声洁牙机 | 变更注册 |
45 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 桂械注准20232400113 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) | 变更注册 |
46 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20172400110 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) | 变更注册 |
47 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20172400086 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) | 变更注册 |
48 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20172400085 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) | 变更注册 |
49 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20152400036 | 血糖试条(干化学法) | 变更注册 |
50 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20192400122 | 血糖试条(葡萄糖氧化酶法) | 变更注册 |
51 | 稳健(桂林)乳胶用品有限公司 | 桂械注准20152140022 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 变更注册 |
52 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20222400441 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 变更注册 |
53 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20222400440 | 尿液分析试纸条(干化学法) | 变更注册 |
54 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20162400066 | 总胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法) | 变更注册 |
55 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂械注准20182400073 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 变更注册 |
56 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 | 桂械注准20172400222 | N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光干式定量法 | 变更注册 |
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