行政许可 企业 广西壮族自治区
根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况予以通告。
附件:上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表
广西壮族自治区药品监督管理局
2024年4月25日
附件
上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表
序号 | 委托疫苗生产企业/进口代理商 | 生产企业/进口代理商所在省份 | 被委托配送企业 | 被委托企业所在省份 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托品种 | 委托情况 | 委托期限至 |
1 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市 | 广西南宁恒泰生物技术有限公司 | 广西 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面 | 流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20010086。 | 储存配送 | 2024年12月31日 |
流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。国药准字S20040082。 | 储存配送 | 2024年12月31日 | |||||||
2 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省 | 南宁广硕生物科技有限公司 | 广西 | 南宁市三塘南路86号广西现代联华投资有限公司工业通用标准厂房第7栋2层201号 | 南宁市三塘南路86号广西现代联华投资有限公司工业通用标准厂房第7栋2层201号 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S20150016。 | 储存配送 | 2027年3月31日 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。国药准字S20060007。 | 储存配送 | 2027年3月31日 | |||||||
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。国药准字S20150002。 | 储存配送 | 2027年3月31日 | |||||||
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,病毒抗原含量I型30DU/剂、II型32DU/剂、III型45DU/剂。国药准字S20217023。 | 储存配送 | 2027年3月31日 |
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