行政许可 产品 山西省
2024年4月,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品33个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2024年4月30日
2024年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 山西康健恩生物科技有限公司 | 晋械注准20242400052 |
2 | 医用痔疮凝胶 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20242140055 |
3 | 热磁穴位贴 | 山西健康动力医疗科技有限公司 | 晋械注准20242200056 |
4 | 医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 | 山西健康之路医疗器械有限公司 | 晋械注准20242140057 |
5 | 医用生理性海水鼻腔喷雾器 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242140058 |
6 | 全自动血栓弹力图仪 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司 | 晋械注准20242220059 |
7 | 医用复合重组胶原蛋白溶液 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20242140060 |
8 | 医用重组胶原蛋白凝胶 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20242140061 |
9 | β-葡聚糖痔疮敷料 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20242140062 |
10 | L型海藻酸钠凝胶 | 山西博世万安医疗器械有限公司 | 晋械注准20242140063 |
11 | 鼻用过敏原阻隔剂 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20242140064 |
12 | 穴位磁疗贴 | 山西央伦医疗科技有限公司 | 晋械注准20242200065 |
13 | 医用烫熨贴 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242090066 |
14 | 医用眼部热敷贴 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242090067 |
15 | β-葡聚糖妇科敷料 | 山西健康之路医疗器械有限公司 | 晋械注准20242180068 |
16 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 | 山西健康之路医疗器械有限公司 | 晋械注准20242140069 |
17 | 医用乳腺贴 | 山西健康动力医疗科技有限公司 | 晋械注准20242090070 |
18 | 热磁腹部贴 | 山西健康动力医疗科技有限公司 | 晋械注准20242090071 |
19 | 远红外治疗凝胶 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20242090072 |
20 | 临床营养检测分析仪 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司 | 晋械注准20242070073 |
21 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 | 山西健康之路医疗器械有限公司 | 晋械注准20242180074 |
22 | 医用乳腺热敷贴 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242090075 |
23 | 医用液体伤口敷料 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242140076 |
24 | 医用前列腺理疗贴 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242090077 |
25 | 医用热湿敷贴 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242090078 |
26 | 医用胃部热敷贴 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242090079 |
27 | 六轴空间外固定架 | 山西谷枢医疗科技有限公司 | 晋械注准20242040080 |
28 | 医用射线防护剂 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20242060081 |
29 | 远红外治疗凝胶 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 | 晋械注准20242090082 |
30 | 医用指甲创面护理盒 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20242140083 |
31 | 医用筋骨磁疗贴 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20242090084 |
32 | 医用β-葡聚糖鼻腔喷剂 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242140085 |
33 | 一次性气囊式桡动脉止血器 | 山西湛华医疗科技有限公司 | 晋械注准20242140086 |
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