重庆市药品监督管理局行政执法案件信息公开表（2023年第17期，总第118期）

行政处罚决定书文号

渝药监械处罚〔2023〕4号

案件名称

重庆星薏医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人名称

重庆星薏医疗美容门诊部有限公司

违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码

91500112MA60F93Q6G

法定代表人/负责人姓名

李金键

主要违法事实

当事人无法提供给顾客进行脱毛治疗所使用IPL医疗美容设备的购买合同、产品说明书及购进相关票据等资料，未对该设备建立检验、校准、保养、维护、使用等记录。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。          

行政处罚内容

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收IPL医疗美容设备一台；2.罚款40000元。

决定机关名称

重庆市药品监督管理局

处罚决定日期

2023.07.05

公示日期

2023.07.12

备注