亿众医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩案

处罚名称

亿众医疗器械有限公司

处罚类别1

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚类别2

-

处罚事由

当事人生产的医疗器械（医用防护口罩，规格：折叠式耳挂式，批号：22042901）经重庆医疗器械质量检验中心检验（报告编号：SCY221642），北京市医疗器械检验研究院复验（报告编号：F-W-006-2023），不符合GB19083-2010国家标准。该批不合格产品已全部销售，货值金额7800元。

处罚依据

该单位生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款：之规定，已经构成违法。依据《行政处罚法》第二十八条第二款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定，进行处罚。

行政相对人名称

亿众医疗器械有限公司

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

914105267721814702

行政相对人代码_2（组织机构代码）

-

行政相对人代码_3（工商登记码）

-

行政相对人代码_4（税务登记号）

-

行政相对人代码_5（居民身份证号）

-

法定代表人姓名

王宝亮

处罚结果

1.没收违法所得7800元；2.处50000元罚款。罚没款共计57800元。

处罚决定日期

2023-07-10

处罚机关

河南省药品监督管理局

当前状态

正常

地方编码

410000

数据更新时间

2023-07-10

备注

-