重庆市药品监督管理局行政执法案件信息公开表（2023年第8期，总第109期）

序号

1

行政处罚   决定书文号

渝药监械处罚〔2022〕14号

案件名称

重庆凡米医疗器械有限公司委托生产不符合产品技术要求的医疗器械案

违法企业 名称或违法自然人名称

重庆凡米医疗器械有限公司

违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码

91500108MA5UNXP08W     

法定代表人/负责人姓名

吴西

主要违法事实

当事人委托生产的耳温计（型号规格：FL-BFM001，批号：FLT6-F01220601）经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，结果不符合规定。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第三十五条第一款的规定。

行政处罚内容

依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第八十六条第一款第一项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收不合格耳温计998台；2.罚款3万元整。

决定机关名称

重庆市药品监督管理局

处罚决定 日期

2023.03.29

公示日期

2023.03.31

备注