监管动态 企业 河南省
行政处罚决定书文号 | 豫药监械处罚〔2023〕6-1号 |
处罚名称 | 河南艾医匠医疗器械有限公司生产经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械案 |
处罚类别1 | 罚款;没收违法所得、没收非法财物 |
处罚类别2 | - |
处罚事由 | 河南艾医匠医疗器械有限公司生产经营的医用外科口罩(批号:20220426),经河南省医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验检测院检验,结论为被检样品不符合注册产品技术要求,经调查该批次该批次医用外科口罩的货值金额为22817.3元,该公司违法所得3630元。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十五条第一款、第八十六条第一款第(一)项;《中华人民共和国行政处罚法》(主席令第七十号)第二十八条第二款。 |
行政相对人名称 | 河南艾医匠医疗器械有限公司 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 91410481MA9F06433H |
行政相对人代码_2(组织机构代码) | - |
行政相对人代码_3(工商登记码) | - |
行政相对人代码_4(税务登记号) | - |
行政相对人代码_5(居民身份证号) | - |
法定代表人姓名 | 南申丽 |
处罚结果 | 责令当事人立即改正生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为,并处罚如下:1、没收违法所得3630元;2、处货值金额22817.3元的6倍罚款,罚款136903.8元。 |
处罚决定日期 | 2023-01-16 |
处罚机关 | 河南省药品监督管理局 |
当前状态 | 正常 |
地方编码 | 410000 |
数据更新时间 | 2023-01-16 |
备注 | - |
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