四川省
各市(州)市场监督管理局,有关单位:
现对红曲等4个中药标准进行更正,详见附件。
附件:1.勘误修订品种目录
2.勘误修订详表
四川省药品监督管理局
2023年1月12日
附件1
勘误修订品种目录
1.红曲 | 2.石凤丹 | 3.苎麻 | 4.沙棘膏 |
附件2
勘误修订详表
名称 | 页码 | 《四川省中药材标准》(2010年版)标准规定 | 《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)标准规定 | 《四川省藏药材标准》(2020年版) | 修订及勘误 |
红曲 | 177 | / | 【来源】 本品为曲霉科真菌紫色红曲霉Monascus purpureus Went接种在禾本科植物稻Oryza sativa L.蒸熟的种仁上发酵而成的红曲米。【药材收载标准】《湖南省中药材标准》(2009年版)。 | / | 删除【来源】项下“的红曲米”。删除“【药材收载标准】《湖南省中药材标准》(2009年版)。” |
石凤丹 | 190/374 | 【鉴别】(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30min,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取石凤丹对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典一部 附录Ⅵ B)试验,吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 | 【鉴别】(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30min,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取石凤丹对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 | / | 【鉴别】取本品粉末2g,加水50ml,加热至沸,并保持微沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml左右,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次 20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取石凤丹对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502),吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(10:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 |
苎麻 | 288/503 | 【鉴别】取本品粉末5g,加水50ml,加热回流2h,滤过,滤液加石油醚(30~60℃) 提取2次,每次30ml,弃去石油醚,水液用乙酸乙酯提取2次,弃去乙酸乙酯液,水液蒸干,残渣加乙醇25ml加热溶解,滤过,滤液蒸干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取序叶苎麻对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典一部 附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 | 【鉴别】取本品粉末5g,加水50ml,加热回流2h,滤过,滤液加石油醚(30~60℃) 提取2次,每次30ml,弃去石油醚,水液用乙酸乙酯提取2次,弃去乙酸乙酯液,水液蒸干,残渣加乙醇25ml加热溶解,滤过,滤液蒸干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取序叶苎麻对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 | / | 【鉴别】取本品粉末2g,加水50ml,加热至沸,并保持微沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml左右,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苎麻对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》 2020年版四部通则0502) 试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 |
沙棘膏 | 118 | / | / | 【功能与主治】……消食化带…… | 【功能与主治】……消食化滞…… |
附件3
关于勘误红曲等4个中药标准的通知
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