重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2022年12月第3次）

重庆市发布日期：2022-12-22 阅读：1458

CIO解读

2022年12月12日至12月16日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更24个。

特此公告。

附件：批准注册第二类医疗器械产品目录（2022年12月第3次）.xlsx

重庆市药品监督管理局

2022年12月16日

附件

批准注册第二类医疗器械产品目录（2022年12月第3次）
序号	企业名称	产品名称	注册证号	许可日期	许可机关	许可事项
1	重庆金山科技（集团）有限公司	内窥镜冷光源	渝械注准20212060004	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	延续注册
2	重庆金山科技（集团）有限公司	电子上消化道内窥镜	渝械注准20202060914	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	延续注册
3	中元汇吉生物技术股份有限公司	全自动尿液有形成分分析仪	渝械注准20212220300	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	变更注册
4	重庆创芯生物科技有限公司	肌红蛋白检测试剂盒（微流控荧光免疫法）	渝械注准20222400155	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	变更注册
5	重庆玺德尔医疗器械有限公司	一次性无创脑电传感器	渝械注准20192070385	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	变更注册
6	重庆艾维迪生物科技有限公司	血栓弹力图仪	渝械注准20222220336	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
7	重庆金山科技（集团）有限公司	电子内窥镜图像处理器	渝械注准20202060309	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	延续注册
8	重庆安纳生生物工程有限公司	抗β2糖蛋白1抗体IgA（β2GP1 IgA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400337	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
9	重庆安纳生生物工程有限公司	抗β2糖蛋白1抗体IgG（β2GP1 IgG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400338	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
10	重庆安纳生生物工程有限公司	抗β2糖蛋白1抗体IgM（β2GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400339	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
11	重庆安纳生生物工程有限公司	抗蛋白酶3（PR3）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400340	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
12	重庆安纳生生物工程有限公司	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400341	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
13	重庆安纳生生物工程有限公司	抗双链DNA抗体IgG（dsDNA IgG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400342	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
14	重庆安纳生生物工程有限公司	抗髓过氧化物酶（MPO）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400343	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
15	重庆安纳生生物工程有限公司	抗心磷脂抗体IgA（aCL IgA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400344	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
16	重庆安纳生生物工程有限公司	抗心磷脂抗体IgG（aCL IgG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400345	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
17	重庆安纳生生物工程有限公司	抗心磷脂抗体IgM（aCL IgM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400346	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
18	重庆安纳生生物工程有限公司	类风湿因子IgA（RF IgA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400347	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
19	重庆安纳生生物工程有限公司	类风湿因子IgG（RF IgG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400348	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
20	重庆安纳生生物工程有限公司	类风湿因子IgM（RF IgM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20222400349	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	首次注册
21	中元汇吉生物技术股份有限公司	全自动生化分析仪	渝械注准20222220350	2022-12-14	重庆市药品监督管理局	首次注册
22	重庆艾可立安医疗器械有限公司	眼用照相机	渝械注准20212160136	2022-12-14	重庆市药品监督管理局	变更注册
23	重庆西山科技股份有限公司	一次性使用肛肠吻合器	渝械注准20182020218	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	延续注册
24	重庆西山科技股份有限公司	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣	渝械注准20182020219	2022-12-12	重庆市药品监督管理局	延续注册