E邀专家
依据《全市2017年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》(六食药监管〔2017〕38号)的规定,市局于2017年8月2日至8月3日对霍邱博爱医药连锁有限公司进行了飞行检查,根据飞行检查结果,按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下:
霍邱博爱医药连锁有限公司
存在的问题:
1.08004:验收人员未按规定在验收记录上签署姓名和验收日期 ;
2.06501:索取供货方资质审核材料不严谨,质量保证协议手续不完整;
3.08305:未按要求落实常温库防潮措施;
4.*08404:阴凉库远程报警功能不及时,致使温湿度记录显示超标未能及时调控
5.*10401:抽查的冷藏药品运输交接单内容不完整;
6.*00901: 企业开展质量管理体系内审不全面;
7.02601:转岗人员培训内容陈旧。
处理意见:
责令该企业90天内整改完毕,并将整改报告报送市局,市局组织人员进行复查。
2017年8月11日
E邀专家
