Microline Surgical, Inc.对腹腔镜手术器械主动召回

发布日期：2017-08-12 阅读：561

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北京威尼汇力医疗器械有限公司报告，由于 ReNew 重复性操作头（抓钳和分离钳）上由黑色热缩材质制作的绝缘层部分，在高温高压灭菌/再灭菌后存在开裂的潜在风险的原因， Microline Surgical, Inc. 对其生产的腹腔镜手术器械（注册或备案号：国食药监械(进)字2014第3220762号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。