安徽省局召开疫情防控医疗器械质量安全会议

为进一步强化疫情防控医疗器械质量监管，确保上市产品合法、安全、有效。4月6日下午，省局组织召开疫情防控医疗器械质量安全监管线上会议，全省146家疫情防控医疗器械注册人的企业负责人和各分局、工作站相关人员参加会议。

会议要求，疫情防控医疗器械注册人要全面强化诚信意识、守法意识、质量意识和规范意识，严守法律法规底线，严禁生产无证产品、未经许可生产、超范围生产、在未经许可的生产场地生产等“9种行为”，切实加强人员培训、体系文件、关键物料等“5项管理”，严格做到按照产品技术要求组织生产、保持质量管理体系有效运行、依法加强受托企业管理、长期停产报告等“11个必须”，全面落实企业质量安全主体责任。

会议强调，各分局要深刻认识疫情防控医疗器械质量安全监管的重要性、长期性和复杂性，做到警钟长鸣、防微杜渐；要进一步加强疫情防控医疗器械风险管理，对照风险清单精准施策，有效防范化解风险；要全面掌握辖区企业生产动态，强化日常监管，严把停产后复产审核关，严惩违法违规行为，严防严管严控我省上市疫情防控医疗器械质量安全。

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