奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,涉及产品检测枸橼酸盐血浆样本可能出现负偏倚。奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册号:国械注进20152402811)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018-01-10
2018-01-04
2017-12-22
2017-12-15
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号