梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品检测相对荧光值存在偏低现象,导致检测结果异常。梅里埃诊断产品(上海)有限公司对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)(注册号:国食药监械(进)字2014第2403542号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018-01-10
2018-01-04
2017-12-22
2017-12-15
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