7月22日国家药品监督管理局发布药品监督管理统计报告（2021年第一季度）

本报告所用数据来源于《药品监督管理 2020 年年报及 2021年定期（月报、季报）统计调查制度》月报、季报，数据报告期

为 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供药品监管系统参考使用。

目 录

一、药品监督管理 ....................................................................................1

（一） 药品行政受理情况 .......................................................... 1

（二） 药品注册审批情况 .......................................................... 1

（三） 国产、进口药品批准文号情况...................................... 3

（四） 药品生产企业许可情况 .................................................. 4

（五） 药品经营企业许可情况 .................................................. 4

（六） 药品生产日常监管情况 .................................................. 5

（七） 药品经营日常监管情况 .................................................. 5

（八） 互联网药品信息服务机构审批情况.............................. 6

（九） 地方药品抽检情况 .......................................................... 6

（十） 进口药品检验情况 .......................................................... 6

（十一） 药品案件查处情况 ...................................................... 6

二、医疗器械监督管理 ............................................................................7

（一） 医疗器械行政受理情况 .................................................. 7

（二） 医疗器械产品注册情况 .................................................. 7

（三） 医疗器械生产企业基本情况 .......................................... 8

（四） 医疗器械经营企业基本情况 .......................................... 8

（五） 医疗器械生产日常监管情况 .......................................... 8

（六） 医疗器械经营日常监管情况 .......................................... 8

（七） 地方医疗器械抽验情况 .................................................. 8

（八） 医疗器械案件查处情况 .................................................. 9

三、化妆品监督管理 ................................................................................9

（一） 化妆品受理审批情况 ...................................................... 9

（二） 化妆品生产企业许可情况 ............................................ 10

（三） 化妆品生产日常监管情况 ............................................ 10

（四） 化妆品案件查处情况 .................................................... 10

附件：药品监督管理统计报告（2021年第一季度）

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