六安市食品药品监督管理局关于对霍邱县济众药业有限公司飞行检查及处理情况通报

依据《全市2017年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔2017〕38号）的规定，市局于2017年6月19日至6月20日对霍邱县济众药业有限公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：

霍邱县济众药业有限公司

存在的问题：

1.04501：非物流办公活动与物流作业公用通道；

2.02702：企业培训记录与年度培训计划不一致；

3.06501：购货单位质量保证协议填写不完整;

4.*09401：部分药品出库时未按照出库销售票据进行严格审核；

5.*03601：质量管理制度修订不符合要求；

6.03401：企业未能定期修订质量管理体系文件；

7.04702：库区部分灭蝇灯未开启；

8.*08308：仓库储存药品“六距”不符合要求；

9.06501：质量保证协议填写不完整；

10.*00801：企业对质量管理体系内审工作不全面；

11.04603.库房有漏雨痕迹；

12.部分销售到公立医院的药品未执行“两票制”。

处理意见：

责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。

2017年6月26日