六安市食品药品监督管理局关于对霍邱县同济药业有限责任公司飞行检查及处理情况通报

依据《全市2017年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔2017〕38号）的规定，市局于2017年6月19日至6月20日对霍邱县同济药业有限责任公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：

霍邱县同济药业有限责任公司

存在的问题：

1.06501：企业未对部分供货单位资质进行严格审核；

2.03401：质量管理文件内容修订不完整；

3.08314：非工作人员进入仓库未进行登记；

4.04603：库房有漏雨痕迹;

5.*00801：企业对质量管理体系内审工作不全面；

6.*08308：药品堆垛“六距”不符合要求；

7.05201：冷链运输交接单填写不完整、制作不规范；

8.04701：库区部分药品直接接触地面；

9.*08901：购货单位资质填写不完整；

处理意见：

责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。

2017年6月26日