六安市食品药品监督管理局关于对六安市一致药业销售有限公司飞行检查及处理情况通报

依据《全市2017年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔2017〕38号）的规定，市局于2017年6月12日至6月13日对六安市一致药业销售有限公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：

六安市一致药业销售有限公司

存在的问题：

1.07901：冷藏药品验收不规范；

2.*02701：企业未制定年度培训计划，未按要求开展培训；

3.02702： 企业未建立培训档案；

4.03401： 企业未定期审核、修订质量管理体系文件；

5.04702： 库区未配备防虫防鼠设备；

6.*08404：对超出温湿度范围的情况未及时采取有效控制措施；

7.*08309：药品和非药品有混放现象；

处理意见：

责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。

2017年6月26日