六安市食品药品监督管理局关于对南京医药六安天星有限公司飞行检查及处理情况通报

依据《全市2017年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔2017〕38号）的规定，市局于2017年6月8日至6月9日对南京医药六安天星有限公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：

南京医药六安天星有限公司

存在的问题：

1.*06201：质量管理部门对供货单位资格审查不严格；

2 .03401：质量管理体系文件未及时修订；

3.*02701：企业未制定完整的年度培训计划

4.*04903：不能及时收到预警信息；

5.04603：库房有漏雨痕迹;

6.08312：未按照规定储存药品；

7.*08308：药品堆垛“六距”不符合要求；

8.*08311：特殊管理药品未按照规定存放；

9.04702：库区未配备防虫防鼠设备；

10.企业销售到公立医疗机构的药品未按规定执行“两票制”，部分销售到医疗机构的药品出现三票。

处理意见：

责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。

2017年6月26日