器械网售平台备案（信息服务、广告备案）

想在网上卖医疗器械？需实体资质、平台备案、广告合规

很多企业以为——

有医疗器械经营许可/经营备案就能上线销售？

做个网站展示产品信息就行？

发个短视频宣传新产品没问题？

错！器械网络销售是强监管领域，一步不合规，轻则下架整改，重则立案处罚！

国家药监局明确要求：

✅ 网售医疗器械必须依托线下实体企业（生产/批发/零售）

✅ 自建网站需取得《互联网药品、医疗器械信息服务备案凭证》

✅ 若支持第三方入驻，还需完成医疗器械网络交易第三方平台备案

✅ 所有器械广告（图文/音频/视频）必须经监管部门前置审查，否则不得发布

您是否正面临以下困境？

●不清楚自己属于“信息服务”还是“交易平台”，该办哪种备案？

●专业技术人员不足，无法满足法规要求？

●网站制度文件缺失，18项核心管理制度无从下手？

●想投抖音/微信广告，却因未做广告审查被平台拒审？

精准匹配您的业务模式，提供全场景合规方案

无论您是：  

●连锁药店拓展O2O业务  

●医疗器械批发企业布局B2B电商  

●生产企业自建直销平台  

●医疗健康类MCN机构代理器械推广

CIO都能为您打通“资质—备案—广告”全链条！

服务周期参考（视企业基础而定）

案例参考：  

●某连锁药店：20天完成信息服务备案，顺利上线自有小程序   

●某DTP平台：CIO协助搭建18大制度，一次性通过平台备案  

●某器械短视频广告：原脚本含“根治”“最有效”等违规词，经CIO优化后获批

费用清晰，只收“该收的钱”

我们只收取第三方专业咨询服务费，其他费用由官方或合作机构直接收取：

CIO帮您避免反复退件、无效整改、广告违规处罚，真正降本增效！

责任共担，高效协同

CIO能为您做什么：

●人员配置建议：协助匹配合规药学技术人员 

●制度文件撰写：18大核心管理制度+SOP+记录模板，一次性通过审核  

●备案材料编制：从域名证明、服务器信息到功能说明，全程代写代审  

●广告合规预审：提前优化广告脚本，规避“疗效承诺”“绝对化用语”等红线   

●后续变更支持：网站改版、法人变更、新增服务模块，及时更新备案

您需提供：网站/APP基本信息（域名、IP、服务器地址）、广告素材初稿、指定对接人

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合法网售，不是“能不能做”，而是“怎么做对”！

无论是自建平台、入驻电商，还是投放数字广告——

CIO都是您值得信赖的医疗器械网络销售合规伙伴！

让您的线上器械商城，合规启航，安心增长！