国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂
序号 产品名称 注册人 注册证号
1
新型冠状病毒 （ 2019-nCoV ） 抗
原检测试剂盒（胶体金法）
广州万孚生物技术股
份有限公司
国械注准 20203400830
2
新型冠状病毒 （ 2019-nCoV ） 抗
原检测试剂盒（乳胶法）
北京金沃夫生物工程
科技有限公司
国械注准 20203400831
3
新型冠状病毒 （ 2019-nCoV ） 抗
原检测试剂盒（荧光免疫层析
法）
深圳华大因源医药科
技有限公司
国械注准 20203400940
4
新型冠状病毒 （ 2019-nCoV ） 抗
原检测试剂盒（荧光免疫层析
法）
北京华科泰生物技术
股份有限公司
国械注准 20223400308
5
新型冠状病毒 （ 2019-nCoV ） 抗
原检测试剂盒 (胶体金法 )
南京诺唯赞医疗科技
有限公司
国械注准 20223400346
6
新型冠状病毒 (2019-nCoV ）抗
原检测试剂盒（胶体金法）
天津博奥赛斯生物科
技股份有限公司
国械注准 20223400347
7
新型冠状病毒 （ 2019-nCoV ） 抗
原检测试剂盒（胶体金法）
北京热景生物技术股
份有限公司
国械注准 20223400348
8
新型冠状病毒 （ 2019-nCoV ） 抗
原检测试剂盒（胶体金法）
重庆明道捷测生物科
技有限公司
国械注准 20223400349
展开
