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第一期答疑会:药品经营企业首营资料管理典型25问答

文档简介:本文档为CIO在线《第一期答疑会:首营资料收集》上各同行朋友们提出的常见及通用性强的问题,共计25个。如收集首营资料注意事项?电子首营资料是否可用?收集首营资料的样式?上市许可持有人的委托书是否一定要索取?同一个产品不同的首营供应商是否需要重复存档多份产品资料?······针对以上问题,老师将其回答进行梳理整合,加以范本样式进行说明,使之更加清晰有条理以及便于从业者用作实际操作参考。本场答疑会问题几乎覆盖首营资料收集工作范畴,期望相关从业者都能找到想要的答案,解决工作过程中疑难问题,进一步提升工作技能!
专家名称: 山丹
更新日期:2021-08-21
类别:药品/培训考试/经营
页数:12页
下载量:72
应用岗位:药品经营企业质量管理及业务岗位
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 1 第一期答疑会:药品经营企业首营资料管理典型 25 问答 问题一: 我们现在收集所用资料上面有一些事情要注意的地方 ? 答 : 1、《药品生产许可证》 or 《药品经营许可证》复印件版 。 2、随货同行单和印章样式原件 。 3、年度报告,每年 6月30日后更新 。 4、开户信息,收集基本账户、有款项流转的一般账户信息 。 问题二: 电子 首营资料可以吗? 答 : 首先 要明白,电子首营资料是什么? 通过专门的电子首营资料交换平台获取的电子版首营资料 ,要确保资 料的真实性、有效性、完整性,还要能说明其法律上的作用。 所以 ,通过官方认证后的平台才能算是合格的才能提供合法有效的电子首营资料。 广东省发布的几个专业平台 : 平台名称 责任企业 推送者 首营电子资料交换平 深圳恒合互联网络科

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